- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06843200
Conversazioni con i caregiver sulla salute e l'aspetto
19 maggio 2026 aggiornato da: University of Oregon
Questo studio clinico sta valutando gli effetti di una discussione di 2 ore a piccoli gruppi con genitori e caregiver degli adolescenti in Oregon.
Valuteremo se le riduzioni dell'esperienza dei genitori/caregiver nei loro sintomi alimentari disordinati, sintomi dell'umore e qualità della relazione genitore-figlio, rispetto ai partecipanti ai genitori/caregiver nel controllo della lista d'attesa.
Valuteremo anche se i bambini di questi genitori/caregiver sperimentano miglioramenti nei loro disturbi alimentari e ai sintomi dell'umore.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
112
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97405
- University of Oregon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione per il genitore/caregiver:
- almeno 18 anni
- il principale caregiver di almeno un bambino di 12-17 anni che vive con loro almeno il 50% delle volte
- Vivere nello stato dell'Oregon
- può leggere e comprendere l'inglese a livello di 6 ° grado o superiore
- Accesso a Internet e spazio privato per zoom
Criteri di inclusione per il bambino:
- 12-17 anni
- può leggere e comprendere l'inglese a livello di 6 ° grado o superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
una singola sessione genitoriale interattiva di 2 ore e remoto consegnata
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Un gruppo di genitori interattivi di 2 ore consegnato a 5-10 genitori tramite Zoom; Discutere bias di peso e discriminazione; Brainstorming modi per rispondere nelle interazioni genitore-figlio che coinvolgono la salute e l'aspetto; e identificare i passaggi di azione.
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Nessun intervento: Controllo dell'elenco di attesa
Il gruppo di controllo dell'elenco di attesa riceverà lo stesso intervento al termine della raccolta dei dati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi alimentari disordinati da genitore/caregiver
Lasso di tempo: basale a 1 mese
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L'alimentazione disordinata sarà misurata utilizzando il questionario sull'esame del disturbo alimentare a 36 elementi (EDE-Q)
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basale a 1 mese
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Pratiche di alimentazione genitore-figlio
Lasso di tempo: basale a 1 mese
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Le pratiche di alimentazione dei bambini saranno valutate utilizzando il questionario sulle pratiche di alimentazione completa modificata (CFPQ).
Verranno utilizzati il monitoraggio, la restrizione per il peso, la restrizione per la salute, l'ambiente, la modellizzazione e l'insegnamento sulle sottoscale nutrizionali (27 elementi).
4 Le risposte sulla misura sono classificate su una scala a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre), mentre il resto sono valutati su una scala a 5 punti da 1 (in disaccordo) a 5 (concorda).
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basale a 1 mese
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Internalizzazione della distorsione del peso genitore/caregiver
Lasso di tempo: basale a 1 mese
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L'internalizzazione della distorsione del peso verrà misurata utilizzando la scala di internalizzazione della distorsione del peso a 10 elementi modificata (WBIS-M).
Le risposte sulla misura sono valutate su una scala a 7 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
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basale a 1 mese
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Evitamento dell'esercizio
Lasso di tempo: basale a 1 mese
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L'evitamento dell'esercizio sarà valutato utilizzando 2 elementi utilizzati nelle ricerche precedenti (More et al., 2019).
Le risposte sulla misura sono classificate su una scala a 7 punti da 1 (per niente vero) a 7 (completamente vera).
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basale a 1 mese
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Self-compassione per genitore/caregiver
Lasso di tempo: basale e 1 mese
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L'auto-compassione verrà valutata utilizzando la forma di scala per la scala di auto-compassione a 12 elementi (SCS-SF).
Le risposte sulla misura sono classificate su una scala a 5 punti da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre).
Punteggi sommati più elevati indicano una maggiore auto-compassione.
La SCS-SF ha una correlazione quasi perfetta con la scala di auto-compassione originale a 26 elementi.
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basale e 1 mese
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Corpo genitore/figlio Ideale Internalizzazione
Lasso di tempo: basale e 1 mese
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Gli atteggiamenti socioculturali nei confronti dell'aspetto, tra cui internalizzazione sottile-ideale, interiorizzazione muscolare-ideale e pressioni relative all'aspetto saranno misurate utilizzando tre sottoscale degli atteggiamenti socioculturali nei confronti del questionario di aspetto rivisto-3 (SATAQ-R).
Verranno utilizzate le sottoscale di interiorizzazione-TV/Mag, interiorizzazione-atleta e sottoscale di completamento di interiorizzazione (13-elementi).
Le risposte sulle misure sono classificate su una scala a 5 punti da 1 (decisamente in disaccordo) a 5 (decisamente d'accordo).
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basale e 1 mese
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Stress genitore/caregiver
Lasso di tempo: basale e 1 mese
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Lo stress dei genitori verrà misurato utilizzando la scala di stress parentale a 18 elementi (PSS).
Le risposte sulla misura sono classificate su una scala a 5 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
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basale e 1 mese
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Talk grasso genitore/caregiver
Lasso di tempo: basale e 1 mese
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La frequenza dei talk di grasso sarà valutata utilizzando il questionario di talk di grasso della famiglia a 16 elementi.
Le risposte sulla misura sono classificate su una scala a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre).
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basale e 1 mese
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Attitudini anti-grassi genitore/caregiver
Lasso di tempo: basale e 1 mese
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L'atteggiamento anti-grasso sarà valutato utilizzando 3 elementi della sottoscala della forza di volontà del questionario degli atteggiamenti anti-grassi (AFA).
Le risposte sulla misura sono classificate su una scala a 9 punti da 0 (molto fortemente in disaccordo) a 9 (molto fortemente d'accordo).
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basale e 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi alimentari disordinati per bambini
Lasso di tempo: basale a 1 mese
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L'alimentazione disordinata verrà misurata utilizzando il questionario sull'esame del disturbo alimentare a 36 elementi (EDE-Q).
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basale a 1 mese
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Relazione genitore-figlio (rapporto figlio)
Lasso di tempo: basale a 1 mese
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La qualità della relazione percepita da figlio con il genitore verrà misurata utilizzando la scala delle relazioni genitore-adolescenziale a 8 elementi.
Tre elementi sulla misura sono classificati su una scala a 5 punti da 0 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo) mentre gli altri 5 elementi sulla misura sono valutati su una scala a 5 pooint da 0 (mai) a 4 (sempre ).
Questa misura è stata validata in un campione adolescenziale.
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basale a 1 mese
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Bias antide-grasso figlio
Lasso di tempo: basale a 1 mese
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L'atteggiamento anti-grasso sarà valutato utilizzando 3 elementi della sottoscala della forza di volontà del questionario degli atteggiamenti anti-grassi (AFA).
Le risposte sulla misura sono classificate su una scala a 9 punti da 0 (molto fortemente in disaccordo) a 9 (molto fortemente d'accordo).
Questa misura è stata validata in un campione adolescenziale.
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basale a 1 mese
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Evitamento di esercizi per bambini
Lasso di tempo: basale a 1 mese
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L'eliminazione dell'esercizio sarà valutato utilizzando 2 elementi utilizzati nelle ricerche precedenti (More et al ,, 2019).
Le risposte sulla misura sono classificate su una scala a 7 punti da 1 (per niente vero) a 7 (completamente vera).
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basale a 1 mese
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Fat Talk (Rapporto figlio sul genitore/caregiver)
Lasso di tempo: basale e 1 mese
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La frequenza dei talk di grasso verrà misurata utilizzando il questionario di talk di grasso a 14 elementi.
Le risposte sulla misura sono classificate su una scala a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre).
Il nostro team apporterà revisioni alla lingua nella scala per sostituire il linguaggio di genere con un linguaggio neutro di genere.
Questa misura è stata convalidata negli adolescenti 12 e oltre.
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basale e 1 mese
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internalizzazione della distorsione del peso del bambino
Lasso di tempo: basale e 1 mese
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L'internalizzazione della distorsione del peso verrà misurata utilizzando la scala di internalizzazione della distorsione del peso a 10 elementi modificata (WBIS-M).
Le risposte sulla misura sono valutate su una scala a 7 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
La misura è stata validata in un campione adolescenziale.
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basale e 1 mese
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Ideali del corpo infantile internizzazioni
Lasso di tempo: basale e 1 mese
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Gli atteggiamenti socioculturali nei confronti dell'aspetto, tra cui internalizzazione sottile-ideale, interiorizzazione muscolare-ideale e pressioni relative all'aspetto saranno misurate utilizzando tre sottoscale degli atteggiamenti socioculturali nei confronti del questionario di aspetto rivisto-3 (SATAQ-R).
Verranno utilizzate le sottoscale di interiorizzazione-TV/Mag, interiorizzazione-atleta e sottoscale di completamento di interiorizzazione (13-elementi).
Le risposte sulle misure sono classificate su una scala a 5 punti da 1 (decisamente in disaccordo) a 5 (decisamente d'accordo).
Questa misura è stata validata in un campione adolescenziale.
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basale e 1 mese
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Auto-compassione per bambini
Lasso di tempo: basale e 1 mese
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L'auto-compassione verrà valutata utilizzando la versione giovanile della scala di auto-compassione a 17 elementi (SCS-Youth).
Le risposte sulla misura sono classificate su una scala a 5 punti da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre).
Punteggi sommati più elevati indicano una maggiore auto-compassione.
L'SCS-Youth è stato validato in un campione adolescenziale.
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basale e 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
14 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00001483
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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