- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06843200
Беседы с лиц, осуществляющими уход за здоровьем и внешностью
19 мая 2026 г. обновлено: University of Oregon
Это клиническое исследование оценивает влияние двухчасовой дискуссии в небольшой группе с родителями и лицами-лицами подростков в Орегоне.
Мы оценим, сокращает ли опыт опыта родителей/ухаживания на их неупорядоченных симптомах питания, симптомах настроения и качеством отношений между родителями и детьми по сравнению с участниками родителей/лица, осуществляющего уход, в контроле списка ожидания.
Мы также оценим, испытываем ли дети этих родителей/лиц, осуществляющих уход, улучшают свои неупорядоченные симптомы питания и настроение.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97405
- University of Oregon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения для родителей/опекуна:
- не менее 18 лет
- Основной опекун по крайней мере одного ребенка 12-17 лет, который живет с ними как минимум в 50% случаев
- Жизнь в штате Орегон
- может читать и понять английский на 6 -м классе или выше
- доступ к интернету и частному пространству для увеличения
Критерии включения для ребенка:
- 12-17 лет
- может читать и понять английский на 6 -м классе или выше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Единственный 2-часовой, дистанционно-доставленные интерактивные интерактивные сеансы воспитания группы
|
2-часовая интерактивная родительская группа доставила 5-10 родителей через Zoom; обсудить предвзятость и дискриминацию веса; Мозговой штурм способы реагирования во взаимодействиях родителей и детей, связанных с здоровьем и внешностью; и определить шаги действия.
|
|
Без вмешательства: Управление в списке ожидания
Управляющая группа в списке ожидания получит то же вмешательство после завершения сбора данных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы питания родителей/опекуна.
Временное ограничение: базовый уровень до 1 месяца
|
Расходое питание будет измерено с использованием анкеты для осмотра пищевого поведения 36 пунктов (EDE-Q)
|
базовый уровень до 1 месяца
|
|
Практика кормления родителей
Временное ограничение: базовый уровень до 1 месяца
|
Практика кормления детей будет оцениваться с использованием модифицированной анкеты комплексной практики кормления (CFPQ).
Будет использоваться мониторинг, ограничение веса, ограничение для здоровья, окружающей среды, моделирования и обучения о подшкалах по питанию (27 пунктов).
4 ответа на меру оцениваются по 5-балльной шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда), в то время как остальные оценены по 5-балльной шкале от 1 (несогласие) до 5 (согласны).
|
базовый уровень до 1 месяца
|
|
Интернализация веса родительского/ухода
Временное ограничение: базовый уровень до 1 месяца
|
Интернализация веса будет измерена с использованием модифицированной шкалы интернализации веса из 10 пунктов (WBIS-M).
Ответы на меру оценены по 7-балльной шкале от 1 (категорически не согласны) до 7 (полностью согласны).
|
базовый уровень до 1 месяца
|
|
Удовлетворение упражнений
Временное ограничение: базовый уровень до 1 месяца
|
Обнаружение упражнений будет оценено с использованием 2 элементов, используемых в предыдущих исследованиях (More et al., 2019).
Ответы на меру оценены по 7-балльной шкале от 1 (совсем не верно) до 7 (совершенно верно).
|
базовый уровень до 1 месяца
|
|
Родитель/попечитель самосострадание
Временное ограничение: базовый и 1 месяц
|
Самосострадатель будет оцениваться с использованием 12-элементной шкалевой формы по шкале (SCS-SF).
Ответы на меру оцениваются по 5-балльной шкале от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда).
Более высокие суммированные оценки указывают на большую самосострадание.
SCS-SF имеет почти идеальную корреляцию с оригинальной шкалой самосострадания из 26 пунктов.
|
базовый и 1 месяц
|
|
Идеальная интернализация родительского/ребенка/ребенка
Временное ограничение: базовый и 1 месяц
|
Социокультурное отношение к внешнему виду, включая тонкодеальную интернализацию, мышечную интернализацию и давление, связанное с внешним видом, будет измерено с использованием трех подшкал из социокультурного отношения к вопросам пересмотренного-3 (SATAQ-R).
Будут использованы подшкалы интернализации-TV/MAG, интернализация-спортсмена и подшкалы интернализации-спаривания (13 элементов).
Ответы на меры оценены по 5-балльной шкале от 1 (определенно не согласны) до 5 (определенно согласны).
|
базовый и 1 месяц
|
|
Стресс родителей/опекуна
Временное ограничение: базовый и 1 месяц
|
Родительский стресс будет измерен с использованием 18-элементной шкалы родительского напряжения (PSS).
Ответы на эту меру оцениваются по 5-балльной шкале от 1 (категорически не согласны) до 5 (полностью согласны).
|
базовый и 1 месяц
|
|
Родитель/попечитель Fat Talk
Временное ограничение: базовый и 1 месяц
|
Частота жирного разговора будет оцениваться с использованием анкеты с жирным разговором из 16 пунктов.
Ответы на меру оценены по 5-балльной шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда).
|
базовый и 1 месяц
|
|
Отношения против жира родителей/попечителя
Временное ограничение: базовый и 1 месяц
|
Отношение против жира будет оцениваться с использованием 3-элементов из подшкалы силы воли в вопроснике по борьбе с жиром (AFA).
Ответы на эту меру оцениваются по 9-балльной шкале от 0 (очень сильно не согласен) до 9 (очень полностью согласен).
|
базовый и 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы расстройства питания детей
Временное ограничение: базовый уровень до 1 месяца
|
Расходое питание будет измерено с использованием анкеты для осмотра пищевого поведения с 36 пунктами (EDE-Q).
|
базовый уровень до 1 месяца
|
|
Отношения между родителями и детьми (отчет о ребенке)
Временное ограничение: базовый уровень до 1 месяца
|
Воспринимаемый ребенок качество взаимосвязи с родителем будет измерено с использованием 8-элементной шкалы отношений между родителями и подростками.
Три пункта в этой мере оцениваются по 5-балльной шкале от 0 (категорически не согласны) до 4 (полностью согласны), в то время как остальные 5 пунктов на мере оцениваются по 5-точковой шкале от 0 (никогда) до 4 (всегда )
Эта мера была подтверждена в подростковом образце.
|
базовый уровень до 1 месяца
|
|
Детская антижирская предвзятость
Временное ограничение: базовый уровень до 1 месяца
|
Отношение против жира будет оцениваться с использованием 3-элементов из подшкалы силы воли в вопроснике по борьбе с жиром (AFA).
Ответы на эту меру оцениваются по 9-балльной шкале от 0 (очень сильно не согласен) до 9 (очень полностью согласен).
Эта мера была подтверждена в подростковом образце.
|
базовый уровень до 1 месяца
|
|
Уничтожение упражнений для детей
Временное ограничение: базовый уровень до 1 месяца
|
Обнаружение упражнений будет оценено с использованием 2-элементов, используемых в предыдущих исследованиях (More et al ,, 2019).
Ответы на меру оценены по 7-балльной шкале от 1 (совсем не верно) до 7 (совершенно верно).
|
базовый уровень до 1 месяца
|
|
Жирные разговоры (отчет о ребенке родителей/попечителя)
Временное ограничение: базовый и 1 месяц
|
Частота жирового разговора будет измерена с использованием анкеты с жирным разговором из 14 пунктов.
Ответы на меру оценены по 5-балльной шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда).
Наша команда внесет изменения в язык в масштабе, чтобы заменить гендерный язык на гендерный нейтральный язык.
Эта мера была подтверждена у подростков 12 и старше.
|
базовый и 1 месяц
|
|
Удовлетворенность увлечения весом ребенка
Временное ограничение: базовый и 1 месяц
|
Интернализация веса будет измерена с использованием модифицированной шкалы интернализации веса из 10 пунктов (WBIS-M).
Ответы на меру оценены по 7-балльной шкале от 1 (категорически не согласны) до 7 (полностью согласны).
Мера была подтверждена в подростковом образце.
|
базовый и 1 месяц
|
|
Идеалализации детского тела интернализации
Временное ограничение: базовый и 1 месяц
|
Социокультурное отношение к внешнему виду, включая тонкодеальную интернализацию, мышечную интернализацию и давление, связанное с внешним видом, будет измерено с использованием трех подшкал из социокультурного отношения к вопросам пересмотренного-3 (SATAQ-R).
Будут использованы подшкалы интернализации-TV/MAG, интернализация-спортсмена и подшкалы интернализации-спаривания (13 элементов).
Ответы на меры оценены по 5-балльной шкале от 1 (определенно не согласны) до 5 (определенно согласны).
Эта мера была подтверждена в подростковом образце.
|
базовый и 1 месяц
|
|
детская самосострадание
Временное ограничение: базовый и 1 месяц
|
Самосострадатель будет оцениваться с использованием молодежной версии для самосодобства с 17 пунктами (SCS-Youth).
Ответы на меру оцениваются по 5-балльной шкале от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда).
Более высокие суммированные оценки указывают на большую самосострадание.
SCS-Youth был подтвержден в подростковом образце.
|
базовый и 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001483
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .