- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06843200
Conversaciones con cuidadores sobre salud y apariencia
19 de mayo de 2026 actualizado por: University of Oregon
Este ensayo clínico está evaluando los efectos de una discusión en grupos pequeños de 2 horas con padres y cuidadores de adolescentes en Oregon.
Evaluaremos si los padres/cuidadores experimentan reducciones en sus síntomas de alimentación desordenados, síntomas del estado de ánimo y la calidad de la relación entre padres e hijos, en relación con los participantes de los padres/cuidadores en el control de la lista de espera.
También evaluaremos si los hijos de estos padres/cuidadores experimentan mejoras en sus síntomas de alimentación y estado de ánimo desordenados.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97405
- University of Oregon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión para padres/cuidadores:
- Al menos 18 años
- El cuidador principal de al menos un niño de 12 a 17 años que vive con ellos al menos el 50% del tiempo
- Viviendo en el estado de Oregon
- puede leer y comprender el inglés en el nivel de sexto grado o superior
- acceso a Internet y espacio privado para zoom
Criterios de inclusión para el niño:
- 12-17 años de edad
- puede leer y comprender el inglés en el nivel de sexto grado o superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Una sola sesión de crianza de un grupo interactivo entregada a 2 horas, entregada a 2 horas,
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Un grupo de padres interactivos de 2 horas entregó a 5-10 padres a través de Zoom; discutir el sesgo de peso y la discriminación; Herra de lluvia de ideas para responder en interacciones entre padres e hijos que involucran salud y apariencia; e identificar pasos de acción.
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Sin intervención: Control de la lista de espera
El grupo de control de la lista de espera recibirá la misma intervención después de que finalice la recopilación de datos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Padre/cuidador Síntomas de alimentación desordenado
Periodo de tiempo: línea de base a 1 mes
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La alimentación desordenada se medirá utilizando el cuestionario de examen de trastorno alimentario de 36 ítems (EDE-Q)
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línea de base a 1 mes
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Prácticas de alimentación entre padres e hijos
Periodo de tiempo: línea de base a 1 mes
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Las prácticas de alimentación infantil se evaluarán utilizando el cuestionario de prácticas de alimentación integral modificadas (CFPQ).
Se utilizará el monitoreo, la restricción de peso, la restricción de la salud, el medio ambiente, el modelado y la enseñanza sobre las subescalas nutricionales (ítems).
4 Las respuestas en la medida se clasifican en una escala de 5 puntos de 1 (nunca) a 5 (siempre), mientras que el resto se clasifican en una escala de 5 puntos de 1 (en desacuerdo) a 5 (de acuerdo).
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línea de base a 1 mes
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Padre/cuidador Gasto de peso de peso
Periodo de tiempo: línea de base a 1 mes
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La internalización del sesgo de peso se medirá utilizando la escala de internalización de sesgo de peso modificada de 10 ítems (WBIS-M).
Las respuestas en la medida se clasifican en una escala de 7 puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo).
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línea de base a 1 mes
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Evitación del ejercicio
Periodo de tiempo: línea de base a 1 mes
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La evitación del ejercicio se evaluará utilizando 2 ítems utilizados en investigaciones anteriores (More et al., 2019).
Las respuestas en la medida se clasifican en una escala de 7 puntos de 1 (no es cierto) a 7 (completamente verdadero).
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línea de base a 1 mes
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Padre/cuidador autocompasión
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
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La autocompasión se evaluará utilizando la forma de escala de autocompasión de 12 ítems (SCS-SF).
Las respuestas en la medida se clasifican en una escala de 5 puntos de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre).
Los puntajes sumados más altos indican una mayor autocompasión.
El SCS-SF tiene una correlación casi perfecta con la escala original de autocompasión de 26 ítems.
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línea de base y 1 mes
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Anteriudadización ideal del cuerpo padre/infantil
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
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Las actitudes socioculturales hacia la apariencia, incluida la internalización ideal delgada, la internalización ideal muscular y las presiones relacionadas con la apariencia se medirán utilizando tres subescalas de las actitudes socioculturales hacia el cuestionario de apariencia revisado-3 (SATAQ-R).
Se utilizarán la internalización-TV/mag, el atleta de internalización y las subescalas de subescalas de comparación de internalización (13 ítems).
Las respuestas sobre las medidas se clasifican en una escala de 5 puntos de 1 (definitivamente en desacuerdo) a 5 (definitivamente de acuerdo).
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línea de base y 1 mes
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Estrés de padre/cuidador
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
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El estrés parental se medirá utilizando la escala de estrés parental de 18 ítems (PSS).
Las respuestas en la medida se clasifican en una escala de 5 puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
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línea de base y 1 mes
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Padre/cuidador Talk Fat Talk
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
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La frecuencia de la charla de grasa se evaluará utilizando el cuestionario de charlas de grasa familiar de 16 ítems.
Las respuestas en la medida se clasifican en una escala de 5 puntos de 1 (nunca) a 5 (siempre).
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línea de base y 1 mes
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Actitudes anti-Fat de los padres/cuidadores
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
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La actitud anti-grasa se evaluará utilizando 3 ítems de la subescala de fuerza de voluntad del cuestionario de actitudes anti-grasas (AFA).
Las respuestas en la medida se clasifican en una escala de 9 puntos de 0 (muy en desacuerdo) a 9 (muy de acuerdo).
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línea de base y 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de alimentación de desorden infantil
Periodo de tiempo: línea de base a 1 mes
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La alimentación desordenada se medirá utilizando el cuestionario de examen de trastorno alimentario de 36 ítems (EDE-Q).
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línea de base a 1 mes
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Relación padre-hijo (informe del niño)
Periodo de tiempo: línea de base a 1 mes
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La calidad de relación percibida del niño con los padres se medirá utilizando la escala de relación entre padres y adolescentes de 8 ítems.
Tres ítems en la medida se clasifican en una escala de 5 puntos de 0 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo), mientras que los otros 5 ítems en la medida se clasifican en una escala de 5 puntos de 0 (nunca) a 4 (siempre ).
Esta medida ha sido validada en una muestra adolescente.
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línea de base a 1 mes
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Sesgo anti-grasa infantil
Periodo de tiempo: línea de base a 1 mes
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La actitud anti-grasa se evaluará utilizando 3 ítems de la subescala de fuerza de voluntad del cuestionario de actitudes anti-grasas (AFA).
Las respuestas en la medida se clasifican en una escala de 9 puntos de 0 (muy en desacuerdo) a 9 (muy de acuerdo).
Esta medida ha sido validada en una muestra adolescente.
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línea de base a 1 mes
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Evitación del ejercicio infantil
Periodo de tiempo: línea de base a 1 mes
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La evitación del ejercicio se evaluará utilizando 2 ítems utilizados en investigaciones anteriores (More et al, 2019).
Las respuestas en la medida se clasifican en una escala de 7 puntos de 1 (no es cierto) a 7 (completamente verdadero).
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línea de base a 1 mes
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Fat Talk (Informe infantil de padre/cuidador)
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
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La frecuencia de la charla de grasa se medirá utilizando el cuestionario de charlas de grasa de 14 ítems.
Las respuestas en la medida se clasifican en una escala de 5 puntos de 1 (nunca) a 5 (siempre).
Nuestro equipo hará revisiones al idioma en la escala para reemplazar el lenguaje de género con un lenguaje neutral de género.
Esta medida ha sido validada en adolescentes de 12 años y más.
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línea de base y 1 mes
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Sesgo de peso del niño internalización
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
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La internalización del sesgo de peso se medirá utilizando la escala de internalización de sesgo de peso modificada de 10 ítems (WBIS-M).
Las respuestas en la medida se clasifican en una escala de 7 puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo).
La medida ha sido validada en una muestra adolescente.
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línea de base y 1 mes
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Ideales del cuerpo infantil internalizaciones
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
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Las actitudes socioculturales hacia la apariencia, incluida la internalización ideal delgada, la internalización ideal muscular y las presiones relacionadas con la apariencia se medirán utilizando tres subescalas de las actitudes socioculturales hacia el cuestionario de apariencia revisado-3 (SATAQ-R).
Se utilizarán la internalización-TV/mag, el atleta de internalización y las subescalas de subescalas de comparación de internalización (13 ítems).
Las respuestas sobre las medidas se clasifican en una escala de 5 puntos de 1 (definitivamente en desacuerdo) a 5 (definitivamente de acuerdo).
Esta medida ha sido validada en una muestra adolescente.
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línea de base y 1 mes
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autocompasión infantil
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
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La autocompasión se evaluará utilizando la versión juvenil de la escala de autocompasión de 17 ítems (SCS-Youth).
Las respuestas en la medida se clasifican en una escala de 5 puntos de 1 (casi nunca) a 5 (casi siempre).
Los puntajes sumados más altos indican una mayor autocompasión.
El SCS-Youth ha sido validado en una muestra de adolescentes.
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línea de base y 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
14 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001483
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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