- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06843200
Rozmowy z opiekunami na temat zdrowia i wyglądu
19 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Oregon
To badanie kliniczne ocenia skutki 2-godzinnej, niewielkiej dyskusji grupowej z rodzicami i opiekunami nastolatków w Oregonie.
Ocenimy, czy rodzice/opiekunów doświadcza zmniejszenia nieuporządkowanych objawów żywieniowych, objawów nastroju i jakości relacji rodzic-dziecko, w porównaniu z uczestnikami rodziców/opiekunów w kontroli listy oczekujących.
Ocenimy również, czy dzieci tych rodziców/opiekunów doświadczają poprawy nieuporządkowanych objawów jedzenia i nastroju.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97405
- University of Oregon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia dla rodzica/opiekuna:
- co najmniej 18 lat
- główny opiekun co najmniej jednego dziecka w wieku 12-17 lat, które mieszka z nimi co najmniej 50% czasu
- Życie w stanie Oregon
- może czytać i rozumieć angielski na poziomie szóstej lub wyższej
- Dostęp do Internetu i prywatnej przestrzeni do Zoom
Kryteria włączenia dla dziecka:
- 12-17 lat
- może czytać i rozumieć angielski na poziomie szóstej lub wyższej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pojedyncza 2-godzinna, zdalna dostarczona interaktywna sesja rodzicielska grupy
|
2-godzinna interaktywna grupa rodziców dostarczała 5-10 rodzicom za pośrednictwem Zoom; omówić uprzedzenie i dyskryminację; Burza mózgów sposobów reagowania w interakcjach rodzic-dziecko obejmujących zdrowie i wygląd; i zidentyfikować kroki działania.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontroli listy oczekujących otrzyma tę samą interwencję po zakończeniu gromadzenia danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy żywieniowe rodzica/opiekuna
Ramy czasowe: Odniesienie do 1 miesiąca
|
Nieuporządkowane jedzenie będzie mierzone za pomocą 36-elementowego kwestionariusza badań zaburzeń odżywiania (EDE-Q)
|
Odniesienie do 1 miesiąca
|
|
Praktyki karmienia rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Odniesienie do 1 miesiąca
|
Praktyki karmienia dzieci zostaną ocenione przy użyciu zmodyfikowanych kompleksowych praktyk żywieniowych (CFPQ).
Zastosowane zostanie monitorowanie, ograniczenie wagi, ograniczenia zdrowia, środowiska, modelowania i nauczanie na temat podskal żywieniowych (27 elementów).
4 Odpowiedzi na miarę są oceniane w 5-punktowej skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), podczas gdy reszta jest oceniana w 5-punktowej skali od 1 (nie zgadzają się) do 5 (zgadzam się).
|
Odniesienie do 1 miesiąca
|
|
Internalizacja masy rodzica/opiekuna
Ramy czasowe: Odniesienie do 1 miesiąca
|
Internalizacja odchylenia masy zostanie zmierzona za pomocą zmodyfikowanej 10-elementowej skali internalizacji odchylenia wagi (WBIS-M).
Odpowiedzi na miarę są oceniane w 7-punktowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
|
Odniesienie do 1 miesiąca
|
|
Unikanie ćwiczeń
Ramy czasowe: Odniesienie do 1 miesiąca
|
Unikanie ćwiczeń zostanie ocenione przy użyciu 2-elementów zastosowanych w poprzednich badaniach (More i in., 2019).
Odpowiedzi na miarę są oceniane w 7-punktowej skali od 1 (wcale nie prawda) do 7 (całkowicie prawdziwe).
|
Odniesienie do 1 miesiąca
|
|
Samo współczucie rodzica/opiekuna
Ramy czasowe: linia bazowa i 1 miesiąc
|
Self Compassion zostanie oceniona przy użyciu 12-elementowej formy skoczniowej Skali Skalowej (SCS-SF).
Odpowiedzi na miarę są oceniane w 5-punktowej skali od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze).
Wyższe wyniki zsumowane wskazują na większą współczucie.
SCS-SF ma prawie doskonałą korelację z oryginalną 26-elementową skalą współczucia.
|
linia bazowa i 1 miesiąc
|
|
Idealna internalizacja ciała rodzica/dziecka
Ramy czasowe: linia bazowa i 1 miesiąc
|
Postawy społeczno-kulturowe wobec wyglądu, w tym internalizację cienką idealną, internalizację mięśniowo-idealną i ciśnienie związane z wyglądem zostaną zmierzone przy użyciu trzech podskal z postawy społeczno-kulturowej wobec kwestionariusza wyglądu, poprawionego-3 (SATAQ-R).
Zastosowane zostaną podskale internalizacji-TV/MAG, internalizacja-sportowiec i podskale internalizacyjne (13-elementowe).
Odpowiedzi na miary są oceniane w 5-punktowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
|
linia bazowa i 1 miesiąc
|
|
Stres dla rodziców/opiekuna
Ramy czasowe: linia bazowa i 1 miesiąc
|
Naprężenie rodzicielskie będzie mierzone przy użyciu 18-elementowej skali naprężenia rodzicielskiego (PSS).
Odpowiedzi na miarę są oceniane w 5-punktowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
|
linia bazowa i 1 miesiąc
|
|
Rozmowa dla rodziców/opiekuna
Ramy czasowe: linia bazowa i 1 miesiąc
|
Częstotliwość rozmowy tłuszczu zostanie oceniona za pomocą 16-elementowego kwestionariusza Talk Fat Talk.
Odpowiedzi na miarę są oceniane w 5-punktowej skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
|
linia bazowa i 1 miesiąc
|
|
Postawy przeciw tłuszczu rodzica/opiekun
Ramy czasowe: linia bazowa i 1 miesiąc
|
Postawa przeciwtłuszczowa zostanie oceniona przy użyciu 3-elementów podskali woli w kwestionariuszu postaw przeciwtłuszczowych (AFA).
Odpowiedzi na miarę są oceniane w 9-punktowej skali od 0 (bardzo silnie się nie zgadzam) do 9 (bardzo zdecydowanie się zgadzają).
|
linia bazowa i 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objawy odżywiania dziecka
Ramy czasowe: Odniesienie do 1 miesiąca
|
Nieuporządkowane jedzenie będzie mierzone za pomocą 36-elementowego kwestionariusza badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q).
|
Odniesienie do 1 miesiąca
|
|
Relacja rodzic-dziecko (raport dziecięcy)
Ramy czasowe: Odniesienie do 1 miesiąca
|
Postrzegana przez dzieci jakość relacji z rodzicem będzie mierzona za pomocą 8-elementowej skali relacji rodzic-doradowca.
Trzy elementy w miarę są oceniane w 5-punktowej skali od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzają), podczas gdy pozostałe 5 pozycji w miarę jest oceniane w skali 5 osób od 0 (nigdy) do 4 (zawsze zawsze (zawsze) ).
Środek ten został zatwierdzony w próbce nastolatków.
|
Odniesienie do 1 miesiąca
|
|
Odchylenie dla dzieci
Ramy czasowe: Odniesienie do 1 miesiąca
|
Postawa przeciwtłuszczowa zostanie oceniona przy użyciu 3-elementów podskali woli w kwestionariuszu postaw przeciwtłuszczowych (AFA).
Odpowiedzi na miarę są oceniane w 9-punktowej skali od 0 (bardzo silnie się nie zgadzam) do 9 (bardzo zdecydowanie się zgadzają).
Środek ten został zatwierdzony w próbce nastolatków.
|
Odniesienie do 1 miesiąca
|
|
Unikanie ćwiczeń dzieci
Ramy czasowe: Odniesienie do 1 miesiąca
|
Unikanie ćwiczeń zostanie ocenione przy użyciu 2-elementów stosowanych w poprzednich badaniach (More i in., 2019).
Odpowiedzi na miarę są oceniane w 7-punktowej skali od 1 (wcale nie prawda) do 7 (całkowicie prawdziwe).
|
Odniesienie do 1 miesiąca
|
|
Fat Talk (raport dziecka rodzica/opiekuna)
Ramy czasowe: linia bazowa i 1 miesiąc
|
Częstotliwość rozmowy tłuszczu będzie mierzona za pomocą 14-elementowego kwestionariusza Talk Talk.
Odpowiedzi na miarę są oceniane w 5-punktowej skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Nasz zespół dokona zmian w języku w skali, aby zastąpić język płciowy językiem neutralnym pod względem płci.
Środek ten został zatwierdzony u młodzieży 12 i więcej.
|
linia bazowa i 1 miesiąc
|
|
internalizacja nastawienia na wagę dziecka
Ramy czasowe: linia bazowa i 1 miesiąc
|
Internalizacja odchylenia masy zostanie zmierzona za pomocą zmodyfikowanej 10-elementowej skali internalizacji odchylenia wagi (WBIS-M).
Odpowiedzi na miarę są oceniane w 7-punktowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Miara została zatwierdzona w próbce nastolatków.
|
linia bazowa i 1 miesiąc
|
|
Ideały ciała dziecięce internalizacje
Ramy czasowe: linia bazowa i 1 miesiąc
|
Postawy społeczno-kulturowe wobec wyglądu, w tym internalizację cienką idealną, internalizację mięśniowo-idealną i ciśnienie związane z wyglądem zostaną zmierzone przy użyciu trzech podskal z postawy społeczno-kulturowej wobec kwestionariusza wyglądu, poprawionego-3 (SATAQ-R).
Zastosowane zostaną podskale internalizacji-TV/MAG, internalizacja-sportowiec i podskale internalizacyjne (13-elementowe).
Odpowiedzi na miary są oceniane w 5-punktowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Środek ten został zatwierdzony w próbce nastolatków.
|
linia bazowa i 1 miesiąc
|
|
Self-Selfassion
Ramy czasowe: linia bazowa i 1 miesiąc
|
Self Compassion zostanie oceniona przy użyciu 17-elementowej wersji młodzieżowej w skali własnej (SCS-Youth).
Odpowiedzi na miarę są oceniane w 5-punktowej skali od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze).
Wyższe wyniki zsumowane wskazują na większą współczucie.
SCS-Youth został zatwierdzony w próbce nastolatków.
|
linia bazowa i 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001483
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .