Telerehabilitace při řízení chronické bolesti zad
20. února 2025 aktualizováno: Shibili Nuhmani, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Účinnost telerehabilitace versus osobní rehabilitace při řízení chronické bolesti zad: pragmatická randomizovaná neinferioritní studie
Účelem této studie je zjistit, zda je telerehabilitace stejně účinná jako osobní rehabilitace při léčbě pacientů s chronickou bolestí zad ve skutečném prostředí klinické praxe.
Skupina TR bude ošetřena vzdáleně prostřednictvím telefonních hovorů a platformy Zoom.
Intervenční program bude přizpůsoben podle požadavků a schopností každého pacienta.
Bude zahrnovat dovednosti samosprávy, vzdělávání a podporu, včetně vzdělávání neurovědy bolesti a přizpůsobená cvičení.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
84
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení: Dospělí ve věku 18 a více let s nespecifickou chronickou bolestí zad více než 12 týdnů.
Kritéria pro vyloučení: rakovina, systematická nebo neurologická onemocnění, zlomenina, nedávná chirurgický zákrok na páteři a/nebo končetinách, kognitivní poškození, těhotné ženy a komunikační bariéry nebo jiné zdravotní stavy, která kontrastuje TR. Pokud bude vyloučena přítomnost červených vlajek, jako je syndrom Equina Cauda Equina, infekce páteře, zlomeniny páteře, zlomeniny páteře, ankylozující spondylitida nebo aneuryzma.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
|
Osobní obvyklá péče poskytovaná fyzioterapeutem
|
|
Experimentální: Tele rehabilitace
|
Experimentální skupina obdrží léčbu vzdáleně pomocí platformy zoomu a telefonním hovorem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: základní a bezprostředně po zásahu
|
Bolest měřená měřítkem číselného hodnocení
|
základní a bezprostředně po zásahu
|
|
funkce
Časové okno: základní a bezprostředně po zásahu
|
měřeno indexem funkce Oswestry
|
základní a bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-PGS-2025-03-0019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .