- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06844825
Telerehabilitation til håndtering af kroniske lændesmerter
Effektiviteten af telerehabilitering versus personlig rehabilitering til håndtering af kroniske lændesmerter: En pragmatisk randomiseret ikke-mindrevinærforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Voksne i alderen 18 år og derover med ikke-specifikke kroniske lændesmerter mere end 12 uger.
Ekskluderingskriterier: Kræft, systematiske eller neurologiske sygdomme, brud, nylig operation på rygsøjlen og/eller ekstremiteter, kognitiv svækkelse, gravide kvinder og kommunikationsbarrierer eller andre medicinske tilstande, der kontraindicerer TR. Hvis der er nogen tilstedeværelse af røde flag, såsom cauda equina syndrom, rygmarvsinfektion, spinal kompressionsfrakturer, rygmarvsspændingsfrakturer, ankyloserende spondylitis eller aneurisme vil også blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
|
Personlig sædvanlig pleje leveret af fysioterapeuten
|
|
Eksperimentel: Tele -rehabilitering
|
Den eksperimentelle gruppe modtager behandlingen fjernt efter zoomplatform og telefonopkald
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Smerter målt ved numerisk vurderingsskala
|
baseline og umiddelbart efter interventionen
|
|
fungere
Tidsramme: baseline og umiddelbart efter interventionen
|
målt ved Oswestry -funktionsindekset
|
baseline og umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-PGS-2025-03-0019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .