- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06844825
Téréréhabilitation dans la gestion des lombalgies chroniques
L'efficacité de la téléréréhabilitation par rapport à la réhabilitation en personne dans la gestion des lombalgies chroniques: un essai pragmatique randomisé de non-infériorité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion: Adultes âgés de 18 ans et plus avec des douleurs chroniques non spécifiques dans le lombalgie de plus de 12 semaines.
Critères d'exclusion: cancer, maladies systématiques ou neurologiques, fracture, chirurgie récente sur la colonne vertébrale et / ou les extrémités, les troubles cognitifs, les femmes enceintes et les obstacles à la communication ou d'autres conditions médicales contre-indiquant le TR. S'il y a une présence de drapeaux rouges, tels que le syndrome de Cauda Equina, l'infection vertébrale, les fractures de compression vertébrale, les fractures du stress vertébral, la spondylarthrite ankylosante ou l'anévrisme sera également exclu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins habituels
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Les soins habituels en personne fournis par le physiothérapeute
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Expérimental: Télé-rééducation
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Le groupe expérimental recevra le traitement à distance par la plate-forme zoom et l'appel téléphonique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur
Délai: base de base et immédiatement après l'intervention
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Douleur mesurée par échelle de notation numérique
|
base de base et immédiatement après l'intervention
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fonction
Délai: base de base et immédiatement après l'intervention
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mesuré par l'indice de fonction Oswestry
|
base de base et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-PGS-2025-03-0019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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