Telerehabilitering ved håndtering av kroniske korsryggsmerter
20. februar 2025 oppdatert av: Shibili Nuhmani, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Effektiviteten av telerehabilitering kontra rehabilitering av personer i håndtering av kroniske korsryggsmerter: en pragmatisk randomisert ikke-underordnethetsforsøk
Hensikten med denne studien er å avgjøre om telerehabilitering er like effektiv som rehabilitering av personer ved behandling av pasienter med kroniske ryggsmerter i faktiske kliniske praksisinnstillinger. T studien vil rekruttere åttifire individer med kronisk LBP, som vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: telerehabilitering (TR) eller kontrollgruppen, hvem som vil motta standard klinisk terapi:
TR -gruppen vil bli behandlet eksternt via telefonsamtaler og zoomplattformen.
Intervensjonsprogrammet vil bli tilpasset i henhold til kravene og evnene til hver pasient.
Det vil omfatte ferdigheter, utdanning og støtte, inkludert smerte nevrovitenskapelig utdanning og tilpassede øvelser.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Voksne 18 år og over med uspesifikke kroniske korsryggsmerter mer enn 12 uker.
Eksklusjonskriterier: Kreft, systematiske eller nevrologiske sykdommer, brudd, nyere kirurgi på ryggraden og/eller ekstremiteter, kognitiv svikt, gravide og kommunikasjonsbarrierer eller andre medisinske tilstander som kontraindiserer TR. Hvis det er noen tilstedeværelse av røde flagg, for eksempel Cauda Equina -syndrom, ryggsinfeksjon, ryggkompresjonsbrudd, vil ryggradsbrudd, ankyloserende spondylitt eller aneurisme også bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
|
Personlig vanlig omsorg levert av fysioterapeuten
|
|
Eksperimentell: Tele rehabilitering
|
Den eksperimentelle gruppen vil motta behandlingen eksternt med zoomplattform og telefonsamtale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Smerter målt ved numerisk vurderingsskala
|
baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
|
funksjon
Tidsramme: baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
målt ved Oswestry Function Index
|
baseline og umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-PGS-2025-03-0019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .