Telerehabilitation nella gestione della lombalgia cronica
20 febbraio 2025 aggiornato da: Shibili Nuhmani, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
L'efficacia della telehabilitazione rispetto alla riabilitazione di persona nella gestione della lombalgia cronica: uno studio pragmatico di non inferiorità randomizzato
Lo scopo di questo studio è di determinare se la telehabilitazione è efficace quanto la riabilitazione di persona nel trattamento dei pazienti con mal di schiena cronica nelle impostazioni di pratiche cliniche effettive. Lo studio recluterà ottantaquattro persone con LBP cronico, che verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: telehabilitation (TR) o il gruppo di controllo, che riceverà la clinica standard.
Il gruppo TR sarà trattato in remoto tramite telefonate e piattaforma zoom.
Il programma di intervento sarà personalizzato in base ai requisiti e alle capacità di ciascun paziente.
Includerà capacità di autogestione, istruzione e supporto, compresa l'educazione delle neuroscienze del dolore ed esercizi personalizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
84
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione: adulti di età pari o superiore a 18 anni con mal di schiena cronica non specifica per più di 12 settimane.
Criteri di esclusione: cancro, malattie sistematiche o neurologiche, fratture, recenti interventi chirurgici sulla colonna vertebrale e/o estremità, compromissione cognitiva, donne in gravidanza e barriere di comunicazione o altre condizioni mediche che controindicano TR. Se esiste una presenza di bandiere rosse, come sindrome di Cauda equina, infezione spinale, fratture di compressione spinale, fratture di stress spinale, spondilite anchilosante o aneurisma.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Solita cura
|
Assistenza usuale di persona fornita dal fisioterapista
|
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Sperimentale: Tele Riabilitazione
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Il gruppo sperimentale riceverà il trattamento in remoto tramite zoom piattaforma e telefonata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: basale e immediatamente dopo l'intervento
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Dolore misurato dalla scala di valutazione numerica
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basale e immediatamente dopo l'intervento
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funzione
Lasso di tempo: basale e immediatamente dopo l'intervento
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misurato dall'indice della funzione Oswestry
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basale e immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
25 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-PGS-2025-03-0019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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