Telerehabilitatie bij het beheer van chronische lage rugpijn
20 februari 2025 bijgewerkt door: Shibili Nuhmani, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
De effectiviteit van telerehabilitatie versus persoonlijke revalidatie bij het beheer van chronische lage rugpijn: een pragmatische gerandomiseerde niet-inferioriteitstudie
Het doel van deze studie is om te bepalen of telerehabilitatie net zo effectief is als persoonlijke revalidatie bij de behandeling van patiënten met chronische rugpijn in de daadwerkelijke klinische praktijkomgevingen. Het onderzoek zal vierentachtig personen werven met chronische LBP, die willekeurig wordt toegewezen aan een van de twee groepen: Telerehabilitatie (TR) of de controlegroep, die standaard klinische therapie ontvangt.
De TR -groep wordt op afstand behandeld via telefoongesprekken en het zoomplatform.
Het interventieprogramma zal worden aangepast aan de vereisten en vaardigheden van elke patiënt.
Het zal zelfmanagementvaardigheden, opleiding en ondersteuning omvatten, inclusief onderwijs voor pijnneurowetenschappen en op maat gemaakte oefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria: volwassenen van 18 jaar en ouder met niet-specifieke chronische lage rugpijn meer dan 12 weken.
Uitsluitingscriteria: kanker, systematische of neurologische ziekten, breuk, recente operatie op de wervelkolom en/of extremiteiten, cognitieve stoornissen, zwangere vrouwen en communicatiebarrières of andere medische aandoeningen contra -indicerende TR. Als er enige aanwezigheid van rode vlaggen is, zoals Cauda Equina -syndroom, spinale infectie, spinale compressiefracturen, spinale spanningsfracturen, spondylitis ankylopers of aneurysma worden ook uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
|
Persoonlijke gebruikelijke zorg van de fysiotherapeut
|
|
Experimenteel: Tele -revalidatie
|
De experimentele groep ontvangt de behandeling op afstand per zoomplatform en telefoongesprek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Pijn gemeten door numerieke beoordelingsschaal
|
basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
functie
Tijdsspanne: basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
gemeten door de Oswestry -functie -index
|
basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
25 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-PGS-2025-03-0019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .