Telerehabilitation en el manejo del dolor lumbar crónico
20 de febrero de 2025 actualizado por: Shibili Nuhmani, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
La efectividad de la rehabilitación de la telerehabilitación versus la rehabilitación en persona en el manejo del dolor lumbar crónico: un ensayo pragmático de no inferioridad aleatoria
El propósito de este estudio es determinar si la telerehabilitación es tan efectiva como la rehabilitación en persona en el tratamiento de pacientes con dolor de espalda crónica en entornos de práctica clínica real. El estudio reclutará ochenta y cuatro personas con LBP crónico, que serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos: Telerehabilitation (TR) o el grupo control, que recibirán terapia clínica estándar.
El grupo TR será tratado de forma remota a través de llamadas telefónicas y la plataforma Zoom.
El programa de intervención se personalizará de acuerdo con los requisitos y habilidades de cada paciente.
Incluirá habilidades de autogestión, educación y apoyo, incluida la educación en neurociencia del dolor y ejercicios personalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
84
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: adultos de 18 años o más con dolor lumbar crónico no específico de más de 12 semanas.
Criterios de exclusión: cáncer, enfermedades sistemáticas o neurológicas, fractura, cirugía reciente en la columna vertebral y/o extremidades, discapacidad cognitiva, mujeres embarazadas y barreras de comunicación u otras afecciones médicas contraindicantes TR. Si hay alguna presencia de banderas rojas, como el síndrome de Cauda Equina, la infección espinal, las fracturas de compresión espinal, las fracturas de estrés espinal, la espondilitis anquilosante o el aneurisma también se excluirán.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Cuidado usual
|
Cuidado habitual en persona proporcionada por el fisioterapeuta
|
|
Experimental: Rehabilitación de tele
|
El grupo experimental recibirá el tratamiento de forma remota por la plataforma de zoom y la llamada telefónica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
|
Dolor medido por escala de calificación numérica
|
línea de base e inmediatamente después de la intervención
|
|
función
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
|
Medido por el índice de función OsWestry
|
línea de base e inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-PGS-2025-03-0019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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