Tereerehabilitacja w zarządzaniu przewlekłym bólem pleców
20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Shibili Nuhmani, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Skuteczność tereerehabilitacji w porównaniu z osobistą rehabilitacją w zarządzaniu przewlekłym bólem dolnej części pleców: pragmatyczne randomizowane badanie niezoczeniowe
Celem tego badania jest ustalenie, czy tereereabilitacja jest tak samo skuteczna, jak rehabilitacja osobiście w leczeniu pacjentów z przewlekłym bólem pleców w faktycznych ustawieniach praktyki klinicznej. Badanie będzie rekrutować osiemdziesiąt czterech osób z przewlekłym LBP, które zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: tererehabilitacji (TR) lub grupie kontrolnej, które otrzymają standardową klinikę.
Grupa TR będzie traktowana zdalnie za pośrednictwem połączeń telefonicznych i platformy Zoom.
Program interwencyjny zostanie dostosowany zgodnie z wymaganiami i zdolnościami każdego pacjenta.
Obejmuje to umiejętności samozarządzania, edukację i wsparcie, w tym edukację neurobiologii Pain oraz niestandardowe ćwiczenia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: dorośli w wieku 18 lat i więcej z niespecyficznym przewlekłym bólem dolnej części pleców ponad 12 tygodni.
Kryteria wykluczenia: rak, choroby systematyczne lub neurologiczne, złamanie, niedawna operacja kręgosłupa i/lub kończyn, zaburzenia poznawcze, kobiety w ciąży oraz bariery komunikacyjne lub inne schorzenia przeciwwskazujące TR. Jeśli istnieje jakaś obecność czerwonych flag, takich jak zespół Cauda Equina, zakażenie kręgosłupa, pęknięcia ściskające kręgosłup, złamania stresu kręgosłupa, zapalenie zapalenia stawów żeglarskich lub tętniak zostaną również wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
|
Osobista zwykła opieka świadczona przez fizjoterapeutę
|
|
Eksperymentalny: Tele rehabilitacja
|
Grupa eksperymentalna otrzyma leczenie zdalnie przez platformę Zoom i rozmowę telefoniczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: linia podstawowa i natychmiast po interwencji
|
Ból mierzony według liczbowej skali oceny
|
linia podstawowa i natychmiast po interwencji
|
|
funkcjonować
Ramy czasowe: linia podstawowa i natychmiast po interwencji
|
mierzone wskaźnikiem funkcji Oswestry
|
linia podstawowa i natychmiast po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
25 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-PGS-2025-03-0019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .