Telerehabilitação no gerenciamento da dor lombar crônica
20 de fevereiro de 2025 atualizado por: Shibili Nuhmani, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
A eficácia da telrehabilitação versus reabilitação pessoal no gerenciamento da dor lombar crônica: um ensaio não-inferioridade randomizado pragmático
O objetivo deste estudo é determinar se a tele-reabilitação é tão eficaz quanto a reabilitação pessoal no tratamento de pacientes com dor nas costas crônicas em ambientes reais da prática clínica. Ele estudará que recrutará oitenta e quatro indivíduos com LBP crônica, que serão atribuídos aleatoriamente a um dos dois grupos: telrehabilitation (TR) ou o grupo controle, que receberá clínica padrão.
O grupo TR será tratado remotamente por meio de chamadas telefônicas e da plataforma Zoom.
O programa de intervenção será personalizado de acordo com os requisitos e habilidades de cada paciente.
Incluirá habilidades de autogestão, educação e apoio, incluindo educação em neurociência da dor e exercícios personalizados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
84
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: adultos com 18 anos ou mais com dor lombar crônica não específica mais de 12 semanas.
Critérios de exclusão: câncer, doenças sistemáticas ou neurológicas, fratura, cirurgia recente na coluna vertebral e/ou extremidades, comprometimento cognitivo, mulheres grávidas e barreiras de comunicação ou outras condições médicas que contratam TR. Se houver alguma presença de bandeiras vermelhas, como a síndrome de Cauda Equina, infecção na coluna vertebral, fraturas de compressão da coluna vertebral, fraturas por estresse espinhal, espondilite anquilosante ou aneurisma também serão excluídas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Cuidados usuais
|
Cuidados usuais pessoais prestados pelo fisioterapeuta
|
|
Experimental: Reabilitação de Tele
|
O grupo experimental receberá o tratamento remotamente pela plataforma de zoom e telefonema
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor
Prazo: linha de base e imediatamente após a intervenção
|
Dor medida por escala de classificação numérica
|
linha de base e imediatamente após a intervenção
|
|
função
Prazo: linha de base e imediatamente após a intervenção
|
Medido pelo Índice de Função de Oswestry
|
linha de base e imediatamente após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-PGS-2025-03-0019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .