- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06847087
Studium přiměřenosti mezi doplňováním vápníku a příjmem stravy u pacientů s léčbou po zlomenině po zlomenině (MONTE-CRIST'OS)
2. dubna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier de Colmar
Studie přiměřenosti mezi doplňováním vápníku a příjmem stravy u pacientů s léčbou po zlomenině po zlomenině podezřelé z toho, že je způsobena nedostatečností kostí, a poprvé konzultujte revmatologa poprvé za nejméně 5 let.
Osteoporóza je onemocnění, které způsobuje mnoho zlomenin.
Existují však ošetření, jako je antioteoporotická léčba, doplnění vitamínu D a adaptace příjmu vápníku.
80% pacientů s indikací pro antioteoporotickou léčbu se po první zlomenině nikdy léčí těmito antioteoporotickými léčbami.
Na druhé straně je více než 84% z nich doplněno vápníkem a vitaminem D. Často se objevuje v praxi revmatologů, že někteří pacienti jsou doplněni, zatímco jejich stravovací příjem je dostatečný a naopak.
Cílem studie je proto zhodnotit (in) přiměřenost mezi příjmem pacientů a doplňováním, který jim byl předepsán po osteoporotické zlomenině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
86
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Colmar, Francie, 68024
- Hôpitaux Civils de Colmar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s konzultací na revmatologickém oddělení pro nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient se setká s prvním revmatologem po zlomenině podezřelé z toho, že je způsoben nedostatečností kostí, ať už je nebo ne osteoporóz
- Věk ≥ 18 let
- Pacient následoval v jednom ze tří vyšetřovacích center v rámci sektoru kostních sektor.
- Pacient přidružený k systému sociálního zabezpečení
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient odmítá účastnit se studie
- Pacient již následoval revmatolog
- Legální neschopnost nebo jakýkoli fyzický, psychologický, sociální nebo geografický stav, který pravděpodobně brání schopnosti pacienta účastnit se studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s nedostatkem, v rámci normy a nad normou s doplněním nebo bez ní
Časové okno: Den 1
|
Procento pacientů
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dříve prováděná kostní denzitometrie
Časové okno: Den 1
|
Výsledky densitormetrie pomocí T skóre
|
Den 1
|
|
Prevalence historie zlomenin
Časové okno: Den 1
|
Počet zlomenin kostí, které pacient již měl před zařazením
|
Den 1
|
|
První indikace pro iniciaci antioteoporotické léčby.
Časové okno: Den 1
|
Datum první indikace pro iniciaci antioteoporotické léčby. Toto datum se objevuje v lékařském záznamu |
Den 1
|
|
Doba trvání bez léčby dříve, než dojde k zlomenině
Časové okno: Den 1
|
Trvání bez léčby předtím, než dojde k zlomenině a typ léčby
|
Den 1
|
|
Počet účastníků, kteří potřebují reading revmatologa po zařazení
Časové okno: Den 1
|
Implementace vzdělávacích opatření revmatologem v případě nedostatečnosti a optimalizace antioteoporotické léčby
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
29. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
29. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCC-008
- ID-RCB 2024-A02648-39 (Jiný identifikátor: Hôpitaux Civils de Colmar)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .