- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06847087
Estudo da adequação entre a suplementação de cálcio e a ingestão alimentar em pacientes que não são de tratamento após uma fratura (MONTE-CRIST'OS)
2 de abril de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier de Colmar
Estudo da adequação entre a suplementação de cálcio e a ingestão alimentar em pacientes ingênuos de tratamento após fratura com uma fratura suspeita de ser devido a insuficiência óssea, consultando um reumatologista pela primeira vez em pelo menos 5 anos.
A osteoporose é uma doença que causa muitas fraturas.
No entanto, existem tratamentos como tratamentos anti-osteoporóticos, suplementação de vitamina D e uma adaptação da ingestão de cálcio.
80% dos pacientes com indicação de tratamento anti-osteoporótico nunca são tratados com esses tratamentos anti-osteoporóticos após uma primeira fratura.
Por outro lado, mais de 84% deles são suplementados com cálcio e vitamina D. geralmente aparece na prática dos reumatologistas que alguns pacientes são suplementados enquanto sua ingestão dietética é suficiente e vice -versa.
O objetivo do estudo é, portanto, fazer um balanço da adequação (in) entre a ingestão alimentar dos pacientes e a suplementação prescrita a eles após uma fratura do tipo osteoporótico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
86
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Colmar, França, 68024
- Hôpitaux civils de Colmar
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consultando um departamento de reumatologia para um hospital
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente encontrando um primeiro reumatologista após uma fratura suspeita de ser devido à insuficiência óssea, independentemente de ele já ser tratado ou não para a osteoporose
- Idade ≥ 18 anos
- O paciente seguiu um dos três centros de investigação no âmbito do setor ósseo.
- Paciente afiliado a um sistema de previdência social
Critérios de exclusão:
- Paciente se recusando a participar do estudo
- Paciente já seguido por um reumatologista
- Incapacidade legal ou qualquer condição física, psicológica, social ou geográfica que provavelmente dificultasse a capacidade do paciente de participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes deficientes, dentro da norma e acima da norma com ou sem suplementação
Prazo: Dia 1
|
porcentagem de pacientes
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Densitometria óssea realizada anteriormente
Prazo: Dia 1
|
Resultados de densitoretria por uma pontuação T
|
Dia 1
|
|
Prevalência de uma história de fratura
Prazo: Dia 1
|
Número de fraturas ósseas que o paciente já teve antes da inclusão
|
Dia 1
|
|
Primeira indicação para o início do tratamento anti-osteoporótico.
Prazo: Dia 1
|
Data da primeira indicação para o início de um tratamento anti-osteoporótico. Esta data está aparecendo no registro médico |
Dia 1
|
|
Duração sem tratamento antes que ocorra uma fratura
Prazo: Dia 1
|
Duração sem tratamento antes que ocorra uma fratura e tipo de tratamento
|
Dia 1
|
|
Número de participantes que precisam reajuste pelo reumatologista após a inclusão
Prazo: Dia 1
|
Implementação de medidas educacionais pelo reumatologista em caso de inadequação e otimização de tratamentos anti-osteoporóticos
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
29 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
29 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCC-008
- ID-RCB 2024-A02648-39 (Outro identificador: Hôpitaux Civils de Colmar)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .