Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de adequaatheid tussen calciumsuppletie en inname van de voeding bij behandeling-naïeve patiënten na een fractuur (MONTE-CRIST'OS)

2 april 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier de Colmar

Studie van de adequaatheid tussen calciumsuppletie en inname van dieet bij behandeling-naïeve patiënten na fractuur met een fractuur die ervan wordt vermoed dat ze te wijten zijn aan botinsufficiëntie, waarbij een reumatoloog voor het eerst in ten minste 5 jaar een reumatoloog is te raadplegen.

Osteoporose is een ziekte die veel fracturen veroorzaakt. Er bestaan echter behandelingen, zoals anti-osteoporotische behandelingen, vitamine D-suppletie en een aanpassing van de calciuminname. 80% van de patiënten met een indicatie voor anti-osteoporotische behandeling wordt nooit behandeld met deze anti-osteoporotische behandelingen na een eerste fractuur. Aan de andere kant worden meer dan 84% van hen aangevuld met calcium en vitamine D. Het verschijnt vaak in de praktijk van reumatologen dat sommige patiënten worden aangevuld terwijl hun inname van de voeding voldoende is en vice versa. Het doel van de studie is daarom om de balans op te maken van de (in) adequaatheid tussen de voedingsinname van patiënten en de suppletie die aan hen is voorgeschreven na een osteoporotisch-achtige fractuur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Zelfvragen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Colmar, Frankrijk, 68024
    - Hôpitaux civils de Colmar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten raadplegen op een afdeling reumatologie voor een ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt die een eerste reumatoloog ontmoet na een breuk die ervan wordt vermoed dat hij te wijten is aan botinsufficiëntie, ongeacht of hij al is behandeld voor osteoporose
Leeftijd ≥ 18 jaar
Patiënt volgde in een van de drie onderzoekscentra binnen het kader van de botsector.
Patiënt aangesloten bij een socialezekerheidssysteem

Uitsluitingscriteria:

Patiënt weigert deel te nemen aan het onderzoek
Patiënt al gevolgd door een reumatoloog
Juridische arbeidsongeschiktheid of enige fysieke, psychologische, sociale of geografische toestand die waarschijnlijk het vermogen van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal patiënten deficiënt, binnen de norm en boven de norm met of zonder suppletie Tijdsspanne: Dag 1	Percentage patiënten	Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Eerder uitgevoerd botsensitometrie Tijdsspanne: Dag 1	Resultaten van densitormetrie door een T -score	Dag 1
Prevalentie van een geschiedenis van breuk Tijdsspanne: Dag 1	Aantal botbreuken die de patiënt al heeft gehad vóór opname	Dag 1
Eerste indicatie voor het initieren van anti-osteoporotische behandeling. Tijdsspanne: Dag 1	Datum van de eerste indicatie voor het initiëren van een anti-osteoporotische behandeling. Deze datum verschijnt in het medische dossier	Dag 1
Duur zonder behandeling voordat een breuk optreedt Tijdsspanne: Dag 1	Duur zonder behandeling vóór een breuk treedt op en het type behandeling	Dag 1
Aantal deelnemers dat na de inclusie door de reumatoloog moet worden aanpassing nodig Tijdsspanne: Dag 1	Implementatie van educatieve maatregelen door de reumatoloog in het geval van ontoereikendheid en optimalisatie van anti-osteoporotische behandelingen	Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier de Colmar

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria