Untersuchung der Angemessenheit zwischen Calciumergänzung und diätetischer Aufnahme bei behandlungsnaiven Patienten nach einer Fraktur (MONTE-CRIST'OS)
2. April 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier de Colmar
Untersuchung der Angemessenheit zwischen Calcium-Supplementierung und diätetischer Aufnahme bei behandlungsnaiven Patienten nach Fraktur mit einer Fraktur, die vermutet, dass sie auf Knocheninsuffizienz zurückzuführen sind, wobei er zum ersten Mal seit mindestens 5 Jahren einen Rheumatologen konsultiert.
Osteoporose ist eine Krankheit, die viele Frakturen verursacht.
Behandlungen bestehen jedoch wie anti-osteoporotische Behandlungen, Vitamin-D-Supplementierung und Anpassung der Calciumaufnahme.
80% der Patienten mit einer Indikation für eine anti-osteoporotische Behandlung werden nach einer ersten Fraktur niemals mit diesen Anti-osteoporotischen Behandlungen behandelt.
Andererseits werden mehr als 84% von ihnen mit Calcium und Vitamin D ergänzt. Es tritt häufig in der Praxis von Rheumatologen auf, dass einige Patienten ergänzt werden, während ihre Nahrungsaufnahme ausreicht und umgekehrt.
Das Ziel der Studie ist es daher, die (in) Angemessenheit zwischen der Nahrungsaufnahme von Patienten und der ihnen nach einer osteoporotisch ähnlichen Fraktur verschriebenen Supplementierung zu übernehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colmar, Frankreich, 68024
- Hôpitaux civils de Colmar
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die in einer rheumatologischen Abteilung für ein Krankenhaus konsultieren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der einen ersten Rheumatologen trifft, nachdem ein Fraktur wegen Knocheninsuffizienz verdacht wurde, unabhängig davon, ob er bereits wegen Osteoporose behandelt wird oder nicht
- Alter ≥ 18 Jahre
- Der Patient folgte in einem der drei Untersuchungszentren im Rahmen des Knochensektors.
- Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
Ausschlusskriterien:
- Patient, der sich weigert, an der Studie teilzunehmen
- Patient bereits gefolgt von einem Rheumatologen
- Rechtsunfähigkeit oder eine physische, psychische, soziale oder geografische Erkrankung, die die Fähigkeit des Patienten, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der mangelhaften Patienten innerhalb der Norm und über der Norm mit oder ohne Supplementierung
Zeitfenster: Tag 1
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Prozentsatz der Patienten
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zuvor durchgeführte Knoch -Densitometrie
Zeitfenster: Tag 1
|
Ergebnisse der Densitorme durch einen T -Score
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Tag 1
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Prävalenz einer Frakturgeschichte
Zeitfenster: Tag 1
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Anzahl der Knochenbrüche, die der Patient bereits vor der Inklusion hatte
|
Tag 1
|
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Erste Anzeige für die Initiierung der anti-osteoporotischen Behandlung.
Zeitfenster: Tag 1
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Datum der ersten Anzeige für die Initiierung einer anti-osteoporotischen Behandlung. Dieses Datum erscheint in der Krankenakte |
Tag 1
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Dauer ohne Behandlung, bevor eine Fraktur auftritt
Zeitfenster: Tag 1
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Dauer ohne Behandlung vor einer Fraktur und Art der Behandlung
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Tag 1
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Anzahl der Teilnehmer, die nach Einbeziehung durch den Rheumatologen eine Anpassung benötigen
Zeitfenster: Tag 1
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Implementierung von Bildungsmaßnahmen durch den Rheumatologen im Falle einer Unzulänglichkeit und Optimierung von Anti-osteoporotischen Behandlungen
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Januar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HCC-008
- ID-RCB 2024-A02648-39 (Andere Kennung: Hôpitaux Civils de Colmar)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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