- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06847087
Изучение адекватности между добавками кальция и потреблением питания у пациентов с лечением, не которые после перелома (MONTE-CRIST'OS)
2 апреля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier de Colmar
Изучение адекватности между добавками кальция и потреблением питания у пациентов с лечением, не которые после перелома с переломом, подозреваемым в том, что из-за недостаточности кости, впервые проконсультируясь с ревматологом.
Остеопороз - это заболевание, которое вызывает много переломов.
Тем не менее, существуют методы лечения, такие как антиостеопоротические методы лечения, добавки витамина D и адаптация потребления кальция.
80% пациентов с признаком антиостеопоротического лечения никогда не получают эти антиоопоротические методы лечения после первого перелома.
С другой стороны, более 84% из них дополнены кальцием и витамином D. Часто появляется в практике ревматологов, что некоторые пациенты дополняются, в то время как их диетическое потребление достаточно, и наоборот.
Поэтому цель исследования состоит в том, чтобы подвести итоги (в) адекватности между потреблением пищевых пациентов и добавлением, назначенными им после остеопоротического перелома.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
86
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Colmar, Франция, 68024
- Hôpitaux civils de Colmar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты консультируются в отделе ревматологии для больницы
Описание
Критерии включения:
- Пациент, встречающийся с первым ревматологом после перелома, подозреваемого в том, что он был из -за недостаточности кости, независимо от того, лечится ли он от остеопороза
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациент последовал в одном из трех исследовательских центров в рамках сектора костного сектора.
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения
Критерии исключения:
- Пациент отказывается участвовать в исследовании
- Пациент уже сопровождается ревматологом
- Легальная неспособность или любое физическое, психологическое, социальное или географическое состояние, вероятно, препятствует способности пациента участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с дефицитом, внутри нормы и выше нормы с или без добавок или без него
Временное ограничение: День 1
|
процент пациентов
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ранее выполненная денситометрия кости
Временное ограничение: День 1
|
Результаты денситрорметрии по баллу t
|
День 1
|
|
Распространенность истории перелома
Временное ограничение: День 1
|
Количество переломов костей, которые пациент уже имел до включения
|
День 1
|
|
Первое указание на инициацию антиостеопоротического лечения.
Временное ограничение: День 1
|
Дата первого показания для начала антиостеопоротического лечения. Эта дата появляется в медицинской карте |
День 1
|
|
Продолжительность без лечения перед разрушением
Временное ограничение: День 1
|
Продолжительность без лечения до возникновения перелома и типа лечения
|
День 1
|
|
Количество участников, которые нуждаются в повторной корректировке ревматолога после включения
Временное ограничение: День 1
|
Внедрение образовательных мер ревматологами в случае неадекватности и оптимизации антиоопоротических методов лечения
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HCC-008
- ID-RCB 2024-A02648-39 (Другой идентификатор: Hôpitaux Civils de Colmar)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .