Studie av tilstrekkeligheten mellom kalsiumtilskudd og kostholdsinntak hos behandlingsnaive pasienter etter et brudd (MONTE-CRIST'OS)
2. april 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier de Colmar
Studie av tilstrekkeligheten mellom kalsiumtilskudd og kostholdsinntak hos behandlingsnaive pasienter etter brudd med et brudd som er mistenkt for å være på grunn av beininsuffisiens, og konsulterte en revmatolog for første gang på minst 5 år.
Osteoporose er en sykdom som forårsaker mange brudd.
Imidlertid eksisterer behandlinger som anti-ostoporotiske behandlinger, D-vitamin-tilskudd og en tilpasning av kalsiuminntak.
80% av pasientene med en indikasjon for anti-ostoporotisk behandling blir aldri behandlet med disse anti-ostoporotiske behandlingene etter et første brudd.
På den annen side er mer enn 84% av dem supplert med kalsium og D -vitamin. Det vises ofte i utøvelse av revmatologer at noen pasienter blir supplert mens kostholdsinntaket er tilstrekkelig, og omvendt.
Målet med studien er derfor å gjøre rede for (i) tilstrekkelighet mellom kostholdsinntaket av pasienter og tilskuddet som er foreskrevet til dem etter et osteoporotisk-lignende brudd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
86
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Colmar, Frankrike, 68024
- Hôpitaux civils de Colmar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som konsulterer i en revmatologiavdeling for sykehus
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient som møter en første revmatolog etter et brudd som er mistenkt for å være på grunn av beininsuffisiens, enten han allerede er behandlet for osteoporose eller ikke
- Alder ≥ 18 år
- Pasienten fulgte i et av de tre undersøkelsessentrene innenfor rammen av beinsektoren.
- Pasient tilknyttet et trygdesystem
Eksklusjonskriterier:
- Pasient som nekter å delta i studien
- Pasienten allerede fulgt av en revmatolog
- Juridisk uførhet eller fysisk, psykologisk, sosial eller geografisk tilstand som sannsynligvis vil hindre pasientens evne til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter mangelfull, innenfor normen og over normen med eller uten tilskudd
Tidsramme: Dag 1
|
prosentandel av pasientene
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidligere utført bentettometri
Tidsramme: Dag 1
|
Resultater av densitormetri av en T -poengsum
|
Dag 1
|
|
Utbredelse av en historie med brudd
Tidsramme: Dag 1
|
Antall beinbrudd pasienten allerede har hatt før inkludering
|
Dag 1
|
|
Første indikasjon for igangsetting av anti-ostoporotisk behandling.
Tidsramme: Dag 1
|
Dato for den første indikasjonen for igangsetting av en anti-osteoporotisk behandling. Denne datoen vises i legejournalen |
Dag 1
|
|
Varighet uten behandling før et brudd oppstår
Tidsramme: Dag 1
|
Varighet uten behandling før et brudd oppstår og type behandling
|
Dag 1
|
|
Antall deltakere som trenger omjustering av revmatologen etter inkludering
Tidsramme: Dag 1
|
Implementering av pedagogiske tiltak fra revmatologen i tilfelle utilstrekkelighet og optimalisering av anti-osteoporotiske behandlinger
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
29. januar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
29. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HCC-008
- ID-RCB 2024-A02648-39 (Annen identifikator: Hôpitaux Civils de Colmar)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .