Estudio de la adecuación entre la suplementación con calcio y la ingesta dietética en pacientes sin tratamiento después de una fractura (MONTE-CRIST'OS)
2 de abril de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier de Colmar
Estudio de la adecuación entre la suplementación con calcio y la ingesta dietética en pacientes sin tratamiento después de la fractura con una fractura sospecha de ser debido a la insuficiencia ósea, consultando a un reumatólogo por primera vez en al menos 5 años.
La osteoporosis es una enfermedad que causa muchas fracturas.
Sin embargo, existen tratamientos, como tratamientos antialoporóticos, suplementos de vitamina D y una adaptación de la ingesta de calcio.
El 80% de los pacientes con una indicación para el tratamiento anti-osteoporótico nunca se tratan con estos tratamientos anti-osteoporóticos después de una primera fractura.
Por otro lado, más del 84% de ellos se complementan con calcio y vitamina D. A menudo aparece en la práctica de los reumatólogos que algunos pacientes se suplementan, mientras que su ingesta dietética es suficiente y viceversa.
Por lo tanto, el objetivo del estudio es hacer un balance de la (in) adecuación entre la ingesta dietética de los pacientes y la suplementación que se les prescribe después de una fractura similar a la osteoporótica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
86
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colmar, Francia, 68024
- Hôpitaux civils de Colmar
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consultando en un departamento de reumatología para un hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente se encuentra con un primer reumatólogo después de una fractura sospechosa de ser debido a la insuficiencia ósea, ya sea que ya sea tratado o no por osteoporosis
- Edad ≥ 18 años
- El paciente siguió en uno de los tres centros de investigación en el marco del sector óseo.
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social
Criterios de exclusión:
- Paciente que se niega a participar en el estudio
- Paciente ya seguido de un reumatólogo
- Incapacidad legal o cualquier condición física, psicológica, social o geográfica que pueda obstaculizar la capacidad del paciente para participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes deficientes, dentro de la norma y por encima de la norma con o sin suplementación
Periodo de tiempo: Día 1
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porcentaje de pacientes
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densitometría ósea previamente realizada
Periodo de tiempo: Día 1
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Resultados de densitormetría por una puntuación t
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Día 1
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Prevalencia de una historia de fractura
Periodo de tiempo: Día 1
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Número de fracturas óseas que el paciente ya ha tenido antes de la inclusión
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Día 1
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Primera indicación para el inicio del tratamiento anti-osteoporótico.
Periodo de tiempo: Día 1
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Fecha de la primera indicación para el inicio de un tratamiento antialoporótico. Esta fecha aparece en el registro médico. |
Día 1
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Duración sin tratamiento antes de que ocurra una fractura
Periodo de tiempo: Día 1
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Duración sin tratamiento antes de que ocurra una fractura y el tipo de tratamiento
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Día 1
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Número de participantes que necesitan reajuste por el reumatólogo después de la inclusión
Periodo de tiempo: Día 1
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Implementación de medidas educativas por parte del reumatólogo en caso de insuficiencia y optimización de tratamientos antialoporóticos
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
29 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
29 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HCC-008
- ID-RCB 2024-A02648-39 (Otro identificador: Hôpitaux Civils de Colmar)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .