Undersøgelse af tilstrækkeligheden mellem calciumtilskud og diætindtagelse hos behandlingsnaive patienter efter et brud (MONTE-CRIST'OS)
2. april 2026 opdateret af: Centre Hospitalier de Colmar
Undersøgelse af tilstrækkeligheden mellem calciumtilskud og diætindtag hos behandlingsnaive patienter efter brud med et brud, der mistænkes for at blive på grund af knoglerinsufficiens, og konsulterede en reumatolog for første gang på mindst 5 år.
Osteoporose er en sygdom, der forårsager mange brud.
Imidlertid findes behandlinger, såsom anti-osteoporotiske behandlinger, D-vitamintilskud og en tilpasning af calciumindtagelse.
80% af patienterne med en indikation til anti-osteoporotisk behandling behandles aldrig med disse anti-osteoporotiske behandlinger efter en første brud.
På den anden side suppleres mere end 84% af dem med calcium og vitamin D. Det forekommer ofte i rheumatologer, som nogle patienter suppleres, mens deres diætindtag er tilstrækkelig, og vice versa.
Formålet med undersøgelsen er derfor at tage status over den (in) tilstrækkelighed mellem diætindtagelsen af patienter og den tilskud, der er foreskrevet dem efter en osteoporotisk-lignende brud.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
86
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Colmar, Frankrig, 68024
- Hôpitaux civils de Colmar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der konsulterer i en reumatologiafdeling for et hospital
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patientmøder en første reumatolog efter et brud, der mistænkes for at være på grund af knogleinsufficiens, uanset om han allerede bliver behandlet for osteoporose eller ej
- Alder ≥ 18 år
- Patienten fulgte i et af de tre undersøgelsescentre inden for rammerne af knoglesektoren.
- Patient tilknyttet et socialsikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Patienten nægter at deltage i undersøgelsen
- Patienten allerede efterfulgt af en reumatolog
- Juridisk uarbejdsdygtighed eller enhver fysisk, psykologisk, social eller geografisk tilstand, der sandsynligvis vil hindre patientens evne til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter, der er mangelfulde, inden for normen og over normen med eller uden tilskud
Tidsramme: Dag 1
|
Procentdel af patienter
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidligere udført knogletætteritometri
Tidsramme: Dag 1
|
Resultater af densitormeri ved en T -score
|
Dag 1
|
|
Udbredelse af en historie med brud
Tidsramme: Dag 1
|
Antal knoglefrakturer, som patienten allerede har haft før optagelse
|
Dag 1
|
|
Første indikation for påbegyndelse af anti-osteoporotisk behandling.
Tidsramme: Dag 1
|
Dato for den første indikation for påbegyndelse af en anti-osteoporotisk behandling. Denne dato vises i den medicinske post |
Dag 1
|
|
Varighed uden behandling, før der opstår et brud
Tidsramme: Dag 1
|
Varighed uden behandling, før der opstår et brud, og behandlingstypen
|
Dag 1
|
|
Antal deltagere, der har brug for til tilpasning fra reumatologen efter optagelse
Tidsramme: Dag 1
|
Implementering af uddannelsesforanstaltninger fra reumatologen i tilfælde af utilstrækkelighed og optimering af anti-osteoporotiske behandlinger
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
29. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HCC-008
- ID-RCB 2024-A02648-39 (Anden identifikator: Hôpitaux Civils de Colmar)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .