Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie adekwatności między suplementacją wapnia a spożyciem diety u pacjentów z leczeniem-po złamaniu (MONTE-CRIST'OS)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier de Colmar

Badanie adekwatności między suplementacją wapnia a spożyciem diety u pacjentów nieleczących leczenia po złamaniu ze złamaniem podejrzanym o niewydolność kości, po raz pierwszy od co najmniej 5 lat konsultuje się z reumatologiem.

Osteoporoza jest chorobą, która powoduje wiele złamań. Istnieją jednak leczenie, takie jak leczenie anty-osteoporotyczne, suplementacja witaminy D i adaptacja spożycia wapnia. 80% pacjentów ze wskazaniem do leczenia przeciwsteoporotycznego nigdy nie jest leczonych tymi leczeniem antyosteoporotycznym po pierwszym złamaniu. Z drugiej strony ponad 84% z nich jest uzupełnianych wapniem i witaminą D. Często pojawia się w praktyce reumatologów, że niektórzy pacjenci są uzupełniani, gdy ich spożycie diety jest wystarczające i odwrotnie. Celem badania jest zatem podsumowanie (in) adekwatności między spożyciem pacjentów a suplementacją przepisaną im po złamaniu podobnym do osteoporotycznym.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Colmar, Francja, 68024
        • Hôpitaux civils de Colmar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci konsultingowi w dziale reumatologii w szpitalu

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent spotkał pierwszego reumatologa po złamaniu podejrzewanym o niewydolność kości, niezależnie od tego, czy jest już leczony z powodu osteoporozy
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjent podążył za jednym z trzech centrów badań w ramach sektora kości.
  • Pacjent powiązany z systemem zabezpieczenia społecznego

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent odmawia udziału w badaniu
  • Pacjent, a następnie reumatolog
  • Niezdolność prawna lub jakikolwiek stan fizyczny, psychologiczny, społeczny lub geograficzny, który może utrudnić zdolność pacjenta do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z niedoborem, w normach i powyżej normy z suplementacją lub bez
Ramy czasowe: Dzień 1
procent pacjentów
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wcześniej wykonywana densytometria kości
Ramy czasowe: Dzień 1
Wyniki densytormetrii według wyniku T
Dzień 1
Rozpowszechnienie historii złamania
Ramy czasowe: Dzień 1
Liczba złamań kości, które pacjent miał już przed włączeniem
Dzień 1
Pierwsze wskazanie do inicjacji leczenia anty-osteoporotycznego.
Ramy czasowe: Dzień 1

Data pierwszego wskazania do rozpoczęcia leczenia antyosteoporotycznego.

Ta data pojawia się w dokumentacji medycznej

Dzień 1
Czas trwania bez leczenia przed wystąpieniem złamania
Ramy czasowe: Dzień 1
Czas trwania bez leczenia przed pęknięciem i rodzajem leczenia
Dzień 1
Liczba uczestników, którzy potrzebują ponownego reumatologa po włączeniu
Ramy czasowe: Dzień 1
Wdrożenie środków edukacyjnych przez reumatologa w przypadku nieadekwatności i optymalizacji leczenia antyosteoporotycznego
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCC-008
  • ID-RCB 2024-A02648-39 (Inny identyfikator: Hôpitaux Civils de Colmar)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj