- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06847087
Badanie adekwatności między suplementacją wapnia a spożyciem diety u pacjentów z leczeniem-po złamaniu (MONTE-CRIST'OS)
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier de Colmar
Badanie adekwatności między suplementacją wapnia a spożyciem diety u pacjentów nieleczących leczenia po złamaniu ze złamaniem podejrzanym o niewydolność kości, po raz pierwszy od co najmniej 5 lat konsultuje się z reumatologiem.
Osteoporoza jest chorobą, która powoduje wiele złamań.
Istnieją jednak leczenie, takie jak leczenie anty-osteoporotyczne, suplementacja witaminy D i adaptacja spożycia wapnia.
80% pacjentów ze wskazaniem do leczenia przeciwsteoporotycznego nigdy nie jest leczonych tymi leczeniem antyosteoporotycznym po pierwszym złamaniu.
Z drugiej strony ponad 84% z nich jest uzupełnianych wapniem i witaminą D. Często pojawia się w praktyce reumatologów, że niektórzy pacjenci są uzupełniani, gdy ich spożycie diety jest wystarczające i odwrotnie.
Celem badania jest zatem podsumowanie (in) adekwatności między spożyciem pacjentów a suplementacją przepisaną im po złamaniu podobnym do osteoporotycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Colmar, Francja, 68024
- Hôpitaux civils de Colmar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci konsultingowi w dziale reumatologii w szpitalu
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent spotkał pierwszego reumatologa po złamaniu podejrzewanym o niewydolność kości, niezależnie od tego, czy jest już leczony z powodu osteoporozy
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjent podążył za jednym z trzech centrów badań w ramach sektora kości.
- Pacjent powiązany z systemem zabezpieczenia społecznego
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent odmawia udziału w badaniu
- Pacjent, a następnie reumatolog
- Niezdolność prawna lub jakikolwiek stan fizyczny, psychologiczny, społeczny lub geograficzny, który może utrudnić zdolność pacjenta do udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z niedoborem, w normach i powyżej normy z suplementacją lub bez
Ramy czasowe: Dzień 1
|
procent pacjentów
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wcześniej wykonywana densytometria kości
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wyniki densytormetrii według wyniku T
|
Dzień 1
|
|
Rozpowszechnienie historii złamania
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Liczba złamań kości, które pacjent miał już przed włączeniem
|
Dzień 1
|
|
Pierwsze wskazanie do inicjacji leczenia anty-osteoporotycznego.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Data pierwszego wskazania do rozpoczęcia leczenia antyosteoporotycznego. Ta data pojawia się w dokumentacji medycznej |
Dzień 1
|
|
Czas trwania bez leczenia przed wystąpieniem złamania
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Czas trwania bez leczenia przed pęknięciem i rodzajem leczenia
|
Dzień 1
|
|
Liczba uczestników, którzy potrzebują ponownego reumatologa po włączeniu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wdrożenie środków edukacyjnych przez reumatologa w przypadku nieadekwatności i optymalizacji leczenia antyosteoporotycznego
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCC-008
- ID-RCB 2024-A02648-39 (Inny identyfikator: Hôpitaux Civils de Colmar)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .