- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06847087
Tutkimus kalsiumlisän ja ruokavalion saannin välisestä riittävyydestä hoitopotilailla murtuman jälkeen (MONTE-CRIST'OS)
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier de Colmar
Kalsiumlisän ja ruokavalion saannin riittävyyden tutkiminen hoitomenetelmissä potilaissa murtuman jälkeen murtumalla, jonka epäillään johtuvan luun vajaatoiminnasta, neuvottelemalla reumatologia ensimmäistä kertaa vähintään viiden vuoden aikana.
Osteoporoosi on sairaus, joka aiheuttaa monia murtumia.
On kuitenkin olemassa hoitoja, kuten anti-antioporoottisia hoitoja, D-vitamiinilisäainetta ja kalsiumin saannin sopeutumista.
80% potilaista, joilla on indikaatio antioporoottista hoitoa varten
Toisaalta yli 84% heistä täydennetään kalsiumilla ja D -vitamiinilla. Reumatologien käytännössä näyttää usein, että joitain potilaita täydennetään, kun heidän ruokavalionsa on riittävä ja päinvastoin.
Tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida potilaiden ruokavalion saannin (in) riittävyys ja heille määrätty lisäravinteet osteoporoottisen kaltaisen murtuman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Colmar, Ranska, 68024
- Hôpitaux civils de Colmar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka kuulevat sairaalan reumatologian osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas tapaa ensimmäisen reumatologin jälkeen murtuman jälkeen, jonka epäillään johtuvan luun vajaatoiminnasta riippumatta siitä, hoidetaanko häntä jo osteoporoosiksi vai ei
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilas seurasi yhdessä kolmesta tutkimuskeskuksesta luusektorin puitteissa.
- Potilas sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Potilas, jota seuraa jo reumatologi
- Oikeudellinen kyvyttömyys tai mikä tahansa fyysinen, psykologinen, sosiaalinen tai maantieteellinen tila, joka todennäköisesti estää potilaan kykyä osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä puutteellisia, normin sisällä ja normin yläpuolella täydentämisellä tai ilman sitä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
potilaiden prosenttiosuus
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaisemmin suoritettu luun densitometria
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tiheysmyrsky -tulokset T -pisteellä
|
Päivä 1
|
|
Murtuman historian esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Luunmurtumien lukumäärä, joka potilaalla on jo ollut ennen sisällyttämistä
|
Päivä 1
|
|
Ensimmäinen indikaatio antioporoottisen hoidon aloittamiselle.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ensimmäisen merkinnän päivämäärä antioporoottisen hoidon aloittamiselle. Tämä päivämäärä esiintyy sairauskertomuksessa |
Päivä 1
|
|
Kesto ilman käsittelyä ennen murtumaa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kesto ilman hoitoa ennen murtumaa ja hoidon tyyppi
|
Päivä 1
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka tarvitsevat reumatologin mukauttamista sisällyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Reumatologin koulutustoimenpiteiden toteuttaminen antioporoottisten hoitojen riittämättömyyden ja optimoinnin yhteydessä
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCC-008
- ID-RCB 2024-A02648-39 (Muu tunniste: Hôpitaux Civils de Colmar)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .