- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06847516
Prediktory klinického a neurologického výsledku u epidurálního hematomu traumatického zadního fossa
Zadní fossa je malý prostor v lebce obsahující mozkový kmen a mozečku. Pokud v této oblasti roste hmota, jako je krvácení, zejména mozkový kmen a 4. komora, může blokovat normální tok mozkové míchy, který vede k hydrocefalu, zvýšeným intrakraniálním tlakem. Extradurální hematom fossa (PFEDH) je vzácný neurochirurgický entitu, což má za následek rychlý klinický deteriovací. Akumulace krve v potenciálně malém prostoru mezi durou a týlní kostí způsobuje kompresi kmene mozku. Tyto hematomy tvoří téměř 4% až 12,9% všech extradurálních hematomových případů.
Extradurální hematomy zadní fossy mohou být kategorizovány jako akutní nebo zpožděné definované s ohledem na kompresi mozků, která se objevuje během 24 hodin zranění nebo po 24 hodinách zranění. Akutní pfedh je charakterizován medulárním selháním, týlním traumatem spojeným se závažnou bolestí v nuchální oblasti, změněným vědomím následovaným rychlou kompresí mozků, respirační depresí a následnou smrt, pokud není léčena včas a vhodně. Klinické rysy PFEDH jsou nespecifické; Může zahrnovat týlní bolest hlavy, zvracení v důsledku zvýšeného intrakraniálního tlaku a sníženou úroveň vědomí vedoucí k smrti. Zlomeniny lebky musí být považovány za predispoziční faktor pro vývoj zpožděných extradurálních hematomů.
Cílem této studie je:
- Zhodnotit výsledek pacientů s traumatickým po fossa epidurálním hematomem
- Seznam prediktorů výsledku u pacientů s epidurálním hematomem po fossa
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli věk
- Traumatický zadní fossa epidurální hematom
Kritéria pro vyloučení:
- Spontánní typ epidurálního heamatomu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina A.
Pacienti přijati na oddělení neurochirurgie s průdržným epidurálním hematomem za zadní fosílií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační skóre GOS
Časové okno: 30 dní
|
Scale o výsledku Glasgow (GOS).
GOS skóre čtyři a pět byly považovány za dobré výsledky zotavení, GOS 2 a 3 naznačovaly špatné výsledky a OS One naznačila úmrtnost.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Rány a zranění
- Patologické procesy
- Krvácení
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Intrakraniální krvácení
- Intrakraniální krvácení, traumatické
- Hematom
- Hematom, epidurální, kraniální
- Hematom, epidurální, spinální
Další identifikační čísla studie
- clinical +NeurologicalPFEH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .