- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06847516
Kliinisen ja neurologisen lopputuloksen ennustajat traumaattisessa takaosan fossa -epiduraalissa hematoomassa
Takaosan fossa on pieni tila kallossa, joka sisältää aivorungon ja pikkuaivojen. Jos verenvuodon kaltainen massa kasvaa tällä alueella, erityisesti aivorungossa ja neljäs kammio, se voi estää aivojen selkärangan nesteen normaalin virtauksen, joka johtaa hydrokefalukseen, lisääntyneen kallonsisäisen paineen. Posterior fossa Extradural Hematooman (PFEDH) on harvinainen neurosurginen kokonaisuus, joka johtaa nopeaan kliiniseen säilytystilaan. Veren kertyminen potentiaalisesti pienessä tilassa duran ja takarauhan luun välillä aiheuttaa aivojen varren puristuksen. Nämä hematoomat ovat melkein 4–12,9% kaikista eksaduralaisista hematoomatapauksista.
Takaosan fossa -hematoomat voidaan luokitella akuutiksi tai viivästyneiksi määriteltyiksi aivorungon puristuksesta, joka esiintyy vastaavasti 24 tunnin sisällä tai sen jälkeen. Akuutti PFEDH: lle on ominaista medullaarinen vajaatoiminta, nuchal -alueen vaikeaan kipuun liittyvän takarauhan trauma, muuttunut tietoisuus, jota seuraa nopea aivorungon puristus, hengityslama ja myöhempi kuolema, ellei sitä hoideta oikea -aikaisesti ja asianmukaisesti. Riiviset, päänsärky, kaulakipu, alemman kallonhermon toimintahäiriöt PF -vakouksiin ja pylvään viitteisiin. PFEDH: n kliiniset piirteet ovat epäspesifisiä; Se voi sisältää nostetun kallonsisäisen paineen nostetun päänsärkyä, oksentelua ja kuolemaan johtava tietoisuuden vähentynyt tietoisuus. Kallomurtumia on pidettävä alttiina tekijänä viivästyneiden ekstraduraalisten hematoomien kehittämiselle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- Arvioida potilaiden tuloksia, joilla on traumaattinen fossa -epiduraali hematooma
- Luettele tulosten ennustajat Fossa -jälkeisillä epiduraalilla hematoomapotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaiken ikäinen
- Traumaattinen takaosan fossa epiduraali hematooma
Poissulkemiskriteerit:
- Spontaani tyyppinen epiduraalinen homatoma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä A
Potilaat, jotka on hyväksytty neurokirurgian osastoon,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen GOS -pisteet
Aikaikkuna: 30 päivä
|
Hän Glasgow -tulosasteikko (GOS).
GOS -pisteet neljää ja viisi pidettiin hyvinä palautumistuloksina, GOS 2 ja 3 osoittivat huonot tulokset ja OS One osoitti kuolleisuuden.
|
30 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Verenvuoto
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Intrakraniaalinen verenvuoto, traumaattinen
- Hematooma
- Hematooma, epiduraalinen, kraniaalinen
- Hematooma, epiduraalinen, selkäydin
Muut tutkimustunnusnumerot
- clinical +NeurologicalPFEH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .