- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06847516
Prediktorer for klinisk og nevrologisk utfall i traumatisk bakre fossa epidural hematom
Den bakre fossaen er et lite rom i hodeskallen som inneholder hjernestammen og lillehjernen. Hvis en masse som en blødning vokser i denne regionen, spesielt hjernestammen og den fjerde ventrikkelen, kan den blokkere den normale strømmen av cerebral spinalvæske som fører til hydrocephalus, økt intrakranielt trykk. Posterior fossa Extradural hematom (Pedh) er en sjelden nevrosurgisk enhet, resultat i rask klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk klinisk deterior. Opphopning av blod i et potensielt lite rom mellom dura og occipital bein forårsaker komprimering av hjernestammen. Disse hematomene utgjør nesten 4% til 12,9% av alle ekstradurale hematomtilfeller.
De ekstradurale hematomer av den bakre fossa kan kategoriseres som akutt eller forsinket definert med hensyn til hjernestam -kompresjonen som vises innenfor eller etter 24 timers skade. Akutt PFEDH er preget av medullarsvikt, occipital traumer assosiert med sterke smerter i nuchalområdet, endret bevissthet etterfulgt av rask hjernestamkompresjon, luftveisdepresjon og påfølgende død hvis ikke behandlet rettidig og passende. De kliniske trekk ved PFEDH er ikke -spesifikke; Det kan omfatte occipital hodepine, oppkast på grunn av hevet intrakranielt trykk og redusert bevissthetsnivå som fører til død. Skullfrakturene må betraktes som en disponerende faktor for utvikling av forsinkede ekstradural hematomer.
Målet med denne studien er:
- For å evaluere resultatet av pasienter med traumatisk post fossa epidural hematom
- Liste prediktorene for utfall for pasienter med post fossa epidural hematom
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle aldre
- Traumatisk posterior fossa epidural hematom
Eksklusjonskriterier:
- Spontan type epidural heamatoma
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe A.
Pasienter innlagt på nevrokirurgisk avdeling med Traumatisk bakre fossa epidural hematom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den postoperative GOS -poengsummen
Tidsramme: 30 dag
|
Han Glasgow Outcome Scale (GOS).
GOS -score fire og fem ble ansett som gode utvinningsresultater, GOS 2 og 3 indikerte dårlige utfall, og OS en indikerte dødelighet.
|
30 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Sår og skader
- Patologiske prosesser
- Blødning
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Intrakranielle blødninger
- Intrakraniell blødning, traumatisk
- Hematom
- Hematom, epidural, kranial
- Hematom, Epidural, Spinal
Andre studie-ID-numre
- clinical +NeurologicalPFEH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .