- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06847516
Voorspellers van klinische en neurologische uitkomst bij traumatisch posterieure fossa -epidurale hematoom
De achterste fossa is een kleine ruimte in de schedel die de hersenstam en het cerebellum bevat. Als een massa zoals een bloeding in deze regio groeit, met name de hersenstam en de 4e ventrikel, kan dit de normale stroom van cerebrale spinale vloeistof blokkeren die leidt tot hydrocephalus, verhoogde intracraniële druk. Posterior fossa extraduraal hematoom (PFEDH) is een zeldzame neuroschirurgische entiteit, resulterend in snelle klinische detacheratie. De accumulatie van bloed in een potentieel kleine ruimte tussen de dura en het occipitale bot veroorzaakt compressie van de hersenstam. Deze hematomen vormen bijna 4% tot 12,9% van alle extradurale hematoomgevallen.
De extradurale hematomen van de achterste fossa kunnen worden gecategoriseerd als acuut of vertraagde gedefinieerd met betrekking tot de compressie van de hersenstam die respectievelijk binnen of na 24 uur letsel verschijnt. Acute PFEDH wordt gekenmerkt door medullaire falen, occipitale trauma geassocieerd met ernstige pijn in het nuchale gebied, veranderd bewustzijn gevolgd door snelle hersenstamcompressie, ademhalingsdepressie en daaropvolgende dood indien niet tijdig en passend behandeld. De klinische kenmerken van PFEDH zijn niet -specifiek; Het kan occipitale hoofdpijn omvatten, braken als gevolg van verhoogde intracraniële druk en verlaagd bewustzijnsniveau dat leidt tot de dood. De schedelfracturen moeten worden beschouwd als een predisponerende factor voor de ontwikkeling van vertraagde extradurale hematomen.
Het doel van deze studie is:
- Om de uitkomst van patiënten met traumatisch postfossa -epidurale hematoom te evalueren
- Maak een lijst van de voorspellers van de uitkomst voor patiënten met postfossa -epidurale hematoom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke leeftijd
- Traumatisch achterste fossa epidurale hematoom
Uitsluitingscriteria:
- Spontaan type epidurale heamatoom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep A
Patiënten die zijn opgenomen op de neurochirurgische afdeling met traumatisch posterior fossa epidurale hematoom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De postoperatieve GOS -score
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Hij Glasgow Outcome Scale (GOS).
GOS -score vier en vijf werden beschouwd als goede herstelresultaten, GOS 2 en 3 duidden op slechte resultaten en OS één gaf aan mortaliteit.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Wonden en verwondingen
- Pathologische processen
- Bloeding
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Intracraniële bloedingen
- Intracraniële bloeding, traumatisch
- Hematoom
- Hematoom, epiduraal, craniaal
- Hematoom, epiduraal, ruggenmerg
Andere studie-ID-nummers
- clinical +NeurologicalPFEH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .