- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06847516
Prediktorer for klinisk og neurologisk resultat i traumatisk posterior fossa epidural hæmatom
Den bageste fossa er et lille rum i kraniet, der indeholder hjernestammen og cerebellum. Hvis en masse, såsom en blødning, vokser i denne region, især hjernestammen og 4. ventrikel, kan den blokere den normale strøm af cerebral spinalvæske, der fører til hydrocephalus, øget intrakranielt tryk. Posterior fossa -ekstradural hæmatom (PFEDH) er en sjælden neurokurgisk enhed, hvilket resulterer i hurtig klinisk forringelse. Akkumulering af blod i et potentielt lille rum mellem dura og occipital knogler forårsager komprimering af hjernestammen. Disse hæmatomer udgør næsten 4% til 12,9% af alle ekstradurale hæmatomtilfælde.
De ekstradurale hæmatomer af den bageste fossa kan kategoriseres som akut eller forsinket defineret med hensyn til hjernestammekomprimeringen, der vises inden for eller efter 24 timer efter skade. Akut Pfedh er kendetegnet ved medullar -svigt, occipital traume forbundet med alvorlig smerte i det nuchale område, ændret bevidsthed efterfulgt af hurtig hjernestamkomprimering, åndedrætsdepression og efterfølgende død, hvis ikke behandlede rettidige og passende. HVORTER, hovedpine, nakkesmerter, dysfunktion af lavere kraniale nerven som respons på PF -lesions og cerebellar -tegn. De kliniske træk ved PfedH er ikke -specifikke; Det kan omfatte occipital hovedpine, opkast på grund af hævet intrakranielt tryk og nedsat bevidsthedsniveau, der fører til død. Kranfrakturerne skal betragtes som en disponerende faktor for udviklingen af forsinkede ekstradurale hæmatomer.
Formålet med denne undersøgelse er:
- For at evaluere resultatet af patienter med traumatisk post fossa -epidural hæmatom
- Liste over forudsigerne for resultatet for patienter med post fossa -epidural hæmatom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enhver alder
- Traumatisk posterior fossa epidural hæmatom
Ekskluderingskriterier:
- Spontan type epidural heamatom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe a
Patienter indlagt på neurokirurgisk afdeling medtraumatisk posterior fossa epidural hæmatom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den postoperative GOS -score
Tidsramme: 30 dage
|
Han Glasgow Results Scale (GOS).
GOS -score fire og fem blev betragtet som gode genvindingsresultater, GOS 2 og 3 indikerede dårlige resultater, og OS One indikerede dødelighed.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Sår og skader
- Patologiske processer
- Blødning
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Intrakranielle blødninger
- Intrakraniel blødning, traumatisk
- Hæmatom
- Hæmatom, epidural, kranie
- Hæmatom, epidural, spinal
Andre undersøgelses-id-numre
- clinical +NeurologicalPFEH
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .