- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06847516
Prédicteurs des résultats cliniques et neurologiques de l'hématome épidural de la FOSSA postérieure traumatique
La fosse postérieure est un petit espace dans le crâne contenant le tronc cérébral et le cervelet. Si une masse telle qu'une hémorragie augmente dans cette région, en particulier le tronc cérébral et le 4ème ventricule, il peut bloquer l'écoulement normal du liquide vertébral cérébral conduisant à l'hydrocéphalie, une pression intracrânienne accrue. L'hématome extradural de la fossa (PFEDH) est une entité neuro-ursurgicale rare, entraînant un détération clinique rapide. L'accumulation de sang dans un espace potentiellement petit entre la dure-mère et l'os occipital provoque une compression du tronc cérébral. Ces hématomes constituent près de 4% à 12,9% de tous les cas d'hématome extradural.
Les hématomes extraduraux de la FOSSA postérieure peuvent être classés comme définis aiguës ou retardés par rapport à la compression du tronc cérébral apparaissant dans ou après 24 heures suivant une blessure, respectivement. Le PFEDH aigu est caractérisé par une défaillance médullaire, un traumatisme occipital associé à une douleur intense dans la zone nucale, une conscience altérée suivie d'une compression rapide du tronc cérébral, d'une dépression respiratoire et d'une mort subséquente si elle n'est pas traitée en temps opportun et de manière appropriée. Les caractéristiques cliniques de PFEDH ne sont pas spécifiques; Il peut inclure des maux de tête occipitaux, des vomissements dus à une pression intracrânienne augmentée et une diminution du niveau de conscience entraînant la mort. Les fractures du crâne doivent être considérées comme un facteur prédisposant pour le développement d'hématomes extraduraux retardés.
Le but de cette étude est:
- Pour évaluer les résultats des patients atteints d'hématome péridural post-fosse traumatique
- Énumérez les prédicteurs des résultats pour les patients atteints d'hématome péridural post-fossa
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Tout âge
- Hématome épidural de la fosse postérieure traumatique
Critères d'exclusion:
- Type spontané d'hématome péridural
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe A
les patients admis au service de neurochirurgie avec hématome épidural de fosse postérieur traumatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score GOS postopératoire
Délai: 30 jours
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Il Glasgow Outcome Scale (GOS).
Les marqués GOS quatre et cinq ont été considérés comme de bons résultats de récupération, les GOS 2 et 3 ont indiqué de mauvais résultats, et Os One a indiqué la mortalité.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Blessures et Blessures
- Processus pathologiques
- Hémorragie
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Hémorragies intracrâniennes
- Hémorragie intracrânienne, traumatique
- Hématome
- Hématome, péridural, crânien
- Hématome, péridural, rachidien
Autres numéros d'identification d'étude
- clinical +NeurologicalPFEH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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