- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06847516
Predictores de resultados clínicos y neurológicos en hematoma epidural de fosa posterior traumática
La fosa posterior es un espacio pequeño en el cráneo que contiene el tronco encefálico y el cerebelo. Si una masa como una hemorragia crece en esta región, particularmente en el tronco encefálico y el cuarto ventrículo, puede bloquear el flujo normal del líquido espinal cerebral que conduce a la hidrocefalia, una mayor presión intracraneal. El hematoma extradural de fossa positivo (PFEDH) es una entidad neurosúrica rara, lo que resulta en la deterioración clínica rápida. La acumulación de sangre en un espacio potencialmente pequeño entre la duramadre y el hueso occipital causan compresión del vástago cerebral. Estos hematomas constituyen casi del 4% al 12.9% de todos los casos de hematoma extradural.
Los hematomas extradurales de la fosa posterior pueden clasificarse como agudos o retrasados definidos con respecto a la compresión del tronco encefálico que aparece dentro o después de 24 horas de lesiones, respectivamente. PFEDH agudo se caracteriza por insuficiencia medular, trauma occipital asociado con dolor severo en el área nucal, la conciencia alterada seguida de una rápida compresión del tronco encefálico, depresión respiratoria y la muerte posterior no tratada a tiempo y apropiadamente. Las características clínicas de PFEDH son inespecíficas; Puede incluir dolor de cabeza occipital, vómitos debido a la presión intracraneal elevada y una disminución del nivel de conciencia que conduce a la muerte. Las fracturas del cráneo deben considerarse como un factor predisponente para el desarrollo de hematomas extradurales retrasados.
El objetivo de este estudio es:
- Evaluar el resultado de pacientes con hematoma epidural posterior a la fosa traumática
- Enumere los predictores de resultados para pacientes con hematoma epidural posterior a la fosa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier edad
- Hematoma epidural de fosa posterior traumática
Criterios de exclusión:
- Tipo espontáneo de Heamatoma epidural
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo A
Pacientes ingresados en el departamento de neurocirugía con hematoma epidural de fossa posterior traconeo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El puntaje de GOS postoperatorio
Periodo de tiempo: 30 días
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La Escala de resultados de Glasgow (GOS).
El puntaje GOS cuatro y cinco se consideró buenos resultados de recuperación, GOS 2 y 3 indicaron malos resultados, y OS One indicó mortalidad.
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30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Heridas y Lesiones
- Procesos Patológicos
- Hemorragia
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Hemorragias intracraneales
- Hemorragia Intracraneal Traumática
- Hematoma
- Hematoma Epidural Craneal
- Hematoma Epidural Espinal
Otros números de identificación del estudio
- clinical +NeurologicalPFEH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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