Pitvání lidských imunitních odpovědí na infekci chřipkou nebo SARS-CoV-2 (WU 437)

Kritéria pro zařazení:

• Účastníci museli představit akutní, symptomatickou sezónní chřipku nebo infekci SARS-CoV-2 prokázanou schváleným testem CLIA s certifikací CLIA a být zapsáni do studie, zatímco jsou stále symptomatický nebo do 72 hodin po vyřešení symptomů virových respiračních chorob.
• Alternativně museli neinfikovaní účastníci kontrolní kohorty obdržet vakcínu proti vakcíně ARARS-CoV-2 schválené FDA a/nebo SARS-CoV-2 a nezažili zdokumentovanou infekci chřipky nebo SARS-CoV-2 od doby, kdy byla tato nejnovější dávka vakcíny.
• Účastníci musí být schopni porozumět a poskytnout plně písemný informovaný souhlas.
• Účastníci musí být muži nebo ženy ve věku 18 až 60 let.
• Účastníci musí být ve stabilním zdraví, jak je určeno anamnézou a cílenou fyzickou zkouškou související s touto historií.

Kritéria pro vyloučení:

• Koinfekce s jakýmkoli respiračním virem kromě indexu indexu nebo infekce SARS-CoV-2 na panelu virového testování více plexu.
• Těžká nemoc s očekávanou potřebou hospitalizace pro indexovou infekci.
• Současná nebo předchozí diagnóza imunokompromisingového stavu.
• Přijetí systémových imunosupresiv nebo imunitně modifikujících léků po dobu> 14 dnů celkem do 6 měsíců před screeningem nebo očekává potřebu imunosupresivní léčby kdykoli během účasti na studii.
• Současné symptomatické akutní nebo nestabilní chronické onemocnění vyžadující lékařskou nebo chirurgickou péči, aby zahrnovala významnou změnu v terapii nebo hospitalizaci, podle uvážení vyšetřovatele. Jakákoli známá diagnostikovaná chronická plicní, kardiovaskulární, ledvinová, jaterní, hematologická nebo metabolická porucha s výjimkou izolované ošetřené hypertenze.
• Známý chronický neurologický nebo neurodevelopmentální stav včetně poranění míchy s výslednou slabostí jakéhokoli druhu (to nevylučuje pacienty s chronickou bolestí zad nebo předchozí diskem herniací/zády, pouze pacienti s dokumentovanou slabostí, kvadriplegií nebo paraplegií). Toto kritérium vylučování nevylučuje ze studie jedinci s opakujícími se migrénovými bolestmi hlavy jako jejich jediný chronický neurologický stav.
• Aktivní diagnóza rakoviny, včetně jakékoli rakoviny, která nebyla remise po dobu nejméně 1 roku. Izolované bazální nebo spinocelulární rakoviny kůže nejsou vyloučeny.
• Historie nadměrné konzumace alkoholu, zneužívání drog, psychiatrických podmínek, sociálních podmínek nebo pracovních podmínek, které by podle názoru vyšetřovatele vylučovaly dodržování studie.
• Index tělesné hmotnosti (BMI)> 40
• Těhotné ženy a ošetřovatelské matky nebo ženy, které plánují otěhotnět během intervalu studie.
• Darovali krev, krevní produkty nebo kostní dřeň do 30 dnů před vstupem do studie nebo plánují darovat krev kdykoli po dobu trvání účasti na studii nebo až 30 dní po odběru krve.
• Současná pokračující účast na klinickém hodnocení hodnotícího vyšetřovacího agenta, pokud není studie pouze v návaznosti na sledování a poslední dávka vyšetřovacího činidla byla odebrána> 30 dní nebo> 5 poločasů před zápisem, podle toho, co je větší.
• Jakýkoli stav podle názoru vyšetřovatele, který by zasahoval do bezpečného a správného provádění studie.

Pro účastníky, kteří jsou ochotni podstoupit bronchoskopii:

• Koagulopatie, jak je definována screeningovým bezpečnostním laboratořem, které odhalují INR> 1,4, v PTT> 40, nebo počet destiček <100 000 vylučuje účast na bronchoskopickém postupu.
• Důkaz probíhajícího významného plicního onemocnění v den bronchoskopie, včetně pulzní oximetrie s nasycením kyslíkem 92% nebo méně na vzduchu místnosti, nebo infiltruje nebo pleurální výtok zaznamenaný na svislém PA a laterálním rentgenovém rentgenovém záření prováděném v den bronchoskopie.
• Alergie nebo kontraindikace na anestezii pro účastníky, kteří jsou ochotni podstoupit bronchoskopii.