Dissekere menneskelige immunresponser på infeksjon med influensa eller SARS-CoV-2 (WU 437)

Inkluderingskriterier:

• Deltakerne må ha presentert akutt, symptomatisk sesonginfluensa eller SARS-COV-2-infeksjon bevist ved en godkjent CLIA-sertifisert test og bli registrert i studien mens de fortsatt er symptomatisk eller innen 72 timer etter oppløsningen av virale respirasjonssykdomssymptomer.
• Alternativt må uinfiserte deltakere i kontrollkohorten ha mottatt en FDA-godkjent sesongbasert influensa og/eller SARS-COV-2-vaksine i løpet av de siste 12 månedene og ikke opplevde en dokumentert influensa eller SARS-COV-2-infeksjon siden han fikk den siste vaksinedosen.
• Deltakerne må kunne forstå og gi full skriftlig informert samtykke.
• Deltakerne må være mannlige eller kvinnelige mellom 18 og 60 år.
• Deltakerne må være ved stabil helse, som bestemt av medisinsk historie og målrettet fysisk undersøkelse relatert til den historien.

Eksklusjonskriterier:

• Saminfeksjon med ethvert luftveisvirus i tillegg til indeksinfluensa eller SARS-COV-2-infeksjon på et multi-plex viralt testpanel.
• Alvorlig sykdom med forventet behov for sykehusinnleggelse for indeksinfeksjonen.
• Nåværende eller tidligere diagnose av en immunkompromiserende tilstand.
• Mottak av systemiske immunsuppressiva eller immunmodifiserende medisiner i> 14 dager totalt innen 6 måneder før screening eller forventer behovet for immunsuppressiv behandling når som helst under deltakelse av studien.
• Nåværende symptomatisk akutt eller ustabil kronisk sykdom som krever medisinsk eller kirurgisk pleie, for å inkludere betydelig endring i terapi eller sykehusinnleggelse, etter etterforskerens skjønn. Enhver kjent diagnostisert kronisk lunge-, kardiovaskulær, nyre, lever, hematologisk eller metabolsk lidelse med unntak av isolert behandlet hypertensjon.
• Kjent kronisk nevrologisk eller nevroutviklingsbetingelse inkludert ryggmargsskade med resulterende svakhet av noe slag (dette utelukker ikke pasienter med kronisk ryggsmerter eller tidligere disk herniasjon/ryggoperasjon, bare pasienter med dokumentert svakhet, quadriplegia eller paraplegi). Dette eksklusjonskriteriet utelukker ikke fra studien personer med tilbakevendende migrenehodepine som deres eneste kroniske nevrologiske tilstand.
• Aktiv kreftdiagnose, inkludert kreft som ikke har vært i remisjon i minst 1 år. Isolerte basal- eller plateepitelkreft er ikke ekskludert.
• Historie med overdreven alkoholforbruk, narkotikamisbruk, psykiatriske forhold, sosiale forhold eller yrkesforhold som etter etterforskerens mening ville utelukke samsvar med studien.
• Body Mass Index (BMI)> 40
• Gravide kvinner og ammende mødre eller kvinner som planlegger å bli gravide under studieintervallet.
• Har donert blod, blodprodukter eller benmarg innen 30 dager før studieinngang eller planlegger å donere blod når som helst i løpet av varigheten av studiedeltakelsen eller opptil 30 dager etter den siste studien.
• Nåværende pågående deltakelse i en klinisk studie som evaluerer et undersøkelsesmiddel, med mindre studien bare er i oppfølging og den siste dosen av undersøkelsesagenten ble tatt> 30 dager eller> 5 halveringstid før påmelding, avhengig av hva som er større.
• Enhver betingelse etter etterforskerens mening som vil forstyrre den sikre og riktige oppførselen til studien.

For deltakere som er villige til å gjennomgå bronkoskopi:

• Koagulopati som definert av screening av sikkerhetslaboratorier som avslører en INR> 1,4, ved PTT> 40, eller et blodplatetall <100 000 utelukker deltakelse i bronkoskopiprosedyren.
• Bevis for pågående signifikant lungesykdom på dagen for bronkoskopi, inkludert pulsoksimetri med oksygenmetning på 92% eller mindre på romluft, eller infiltrert eller pleural effusjon notert på en oppreist PA og lateral bryst røntgenstråle på dagen for bronkoskopi.
• Allergi eller kontraindikasjon for anestesi for deltakere som er villige til å gjennomgå bronkoskopi.