Menschliche Immunantworten auf eine Infektion mit Influenza oder SARS-CoV-2 analysieren (WU 437)

Einschlusskriterien:

• Die Teilnehmer müssen eine akute, symptomatische saisonale Influenza- oder SARS-COV-2-Infektion vorgestellt haben, die durch einen zugelassenen CLIA-zertifizierten Test nachgewiesen und in die Studie eingeschrieben sind, während sie immer noch symptomatisch oder innerhalb von 72 Stunden nach Auflösung von Symptomen der Virusreaternerkrankungen sind.
• Alternativ müssen nicht infizierte Teilnehmer in der Kontrollkohorte innerhalb der letzten 12 Monate einen von der FDA zugelassenen saisonalen Influenza- und/oder SARS-CoV-2-Impfstoff erhalten haben und keine dokumentierte Influenza- oder SARS-COV-2-Infektion seit Erhalt der letzten Impfstoffdosis erlebt haben.
• Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, eine vollständige schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu erteilen.
• Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 60 Jahren männlich oder weiblich sein.
• Die Teilnehmer müssen sich in stabiler Gesundheit befinden, wie durch Krankengeschichte und gezielte körperliche Untersuchung im Zusammenhang mit dieser Vorgeschichte festgelegt.

Ausschlusskriterien:

• Koinfektion mit jedem Atemvirus zusätzlich zur Influenza- oder SARS-CoV-2-Infektion auf einem Multi-Plex-Virus-Testpanel.
• Schwere Krankheit mit voraussichtlichen Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthaltes für die Indexinfektion.
• Aktuelle oder vorherige Diagnose einer immunkolporischen Erkrankung.
• Erhalt systemischer Immunsuppressiva oder immunmodifizierender Arzneimittel für> 14 Tage innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening oder die Notwendigkeit der Notwendigkeit einer immunsuppressiven Behandlung jederzeit während der Teilnahme an der Studie erwartet.
• Aktuelle symptomatische akute oder instabile chronische Erkrankung, die medizinische oder chirurgische Versorgung erfordert, umfasst eine signifikante Änderung der Therapie oder des Krankenhausaufenthaltes nach Ermessen des Forschers. Alle bekannten diagnostizierten chronischen Lungen-, Herz -Kreislauf-, Nieren-, Leber-, hämatologischen oder metabolischen Störungen mit Ausnahme einer isolierten behandelten Hypertonie.
• Bekannte chronische neurologische oder neurologische Entwicklungsbedingung, einschließlich Rückenmarksverletzung mit resultierender Schwäche jeglicher Art (dies schließt Patienten mit chronischen Rückenschmerzen oder früherer Scheibenvorfälle/Rückenoperationen nicht aus, nur Patienten mit dokumentierter Schwäche, Quadriplegie oder Paraplegie). Dieses Ausschlusskriterium schließt nicht aus der Studie, Personen mit rezidivierenden Migränekopfschmerzen als einzigen chronischen neurologischen Zustand aus.
• Aktive Krebsdiagnose, einschließlich jeglicher Krebs, die seit mindestens 1 Jahr nicht in Remission waren. Isolierte Basal- oder Plattenepithelkarzinom -Hautkrebserkrankungen werden nicht ausgeschlossen.
• Vorgeschichte übermäßiger Alkoholkonsum, Drogenmissbrauch, psychiatrischen Bedingungen, sozialen Bedingungen oder Berufsbedingungen, die nach Meinung des Ermittlers die Einhaltung der Studie ausschließen würden.
• Body Mass Index (BMI)> 40
• Schwangere Frauen und stillende Mütter oder Frauen, die während des Studienintervalls schwanger werden.
• Haben Blut, Blutprodukte oder Knochenmark innerhalb von 30 Tagen vor dem Studieneintritt gespendet oder planen, während der Dauer der Studienteilnahme oder bis zu 30 Tage nach dem letzten Studienblut die Blutung zu spenden.
• Die derzeitige fortlaufende Teilnahme an einer klinischen Studie zur Bewertung eines Untersuchungsvermittlers, es sei denn, die Studie befindet sich nur in Follow-up, und die letzte Dosis des Untersuchungsvermittlers wurde> 30 Tage oder> 5 Halbwertszeiten vor der Einschreibung genommen, je nachdem, welcher Wert größer ist.
• Jede Bedingung in der Meinung des Ermittlers, der das sichere und ordnungsgemäße Verhalten der Studie beeinträchtigen würde.

Für Teilnehmer, die bereit sind, sich einer Bronchoskopie zu unterziehen:

• Koagulopathie wie durch Screening -Sicherheitslabors definiert, die eine INR> 1,4 bei PTT> 40 oder eine Thrombozytenzahl <100.000 enthüllen, schließt die Teilnahme am Bronchoskopieverfahren aus.
• Hinweise auf eine anhaltende signifikante Lungenerkrankung am Tag der Bronchoskopie, einschließlich der Pulsoximetrie mit Sauerstoffsättigung von 92% oder weniger in Raumluft oder Infiltrat- oder Pleura-Erguss, die am Tag der Bronchoskopie auf einer aufrechten PA und einer lateralen Röntgenaufnahme der Brust notiert sind.
• Allergie oder Kontraindikation gegen die Anästhesie für Teilnehmer, die bereit sind, sich einer Bronchoskopie zu unterziehen.