Рассечение иммунных реакций человека на инфекцию с помощью гриппа или SARS-COV-2 (WU 437)

Критерии включения:

• Участники должны были представить острую, симптоматическую сезонную инфекцию или инфекцию SARS-COV-2, доказанную сертифицированным тестом CLIA, и включаться в исследование, в то время как все еще симптоматические или в течение 72 часов после разрешения симптомов вирусных респираторных заболеваний.
• В качестве альтернативы, неинфицированные участники контрольной когорты должны были получить одобренную FDA сезонный грипп и/или вакцину SARS-COV-2 в течение последних 12 месяцев и не испытывали зарегистрированную инфекцию гриппа или SARS-COV-2 с момента получения самой последней дозы вакцины.
• Участники должны быть в состоянии понять и предоставить полное письменное информированное согласие.
• Участники должны быть мужчинами или женщинами в возрасте от 18 до 60 лет.
• Участники должны быть в стабильном здоровье, как определено историей болезни и целенаправленным физическим обследованием, связанным с этой историей.

Критерии исключения:

• Совместная инфекция с любым респираторным вирусом в дополнение к индексной инфекции гриппа или SARS-COV-2 на панели вирусного тестирования с несколькими PLEX.
• Тяжелая болезнь с ожидаемой необходимостью госпитализации для индексной инфекции.
• Текущий или предыдущий диагноз иммунокомпромизирующего состояния.
• Получение системных иммунодепрессантов или иммуномодирующих лекарств в течение> 14 дней в общей сложности в течение 6 месяцев до скрининга или ожидает необходимости иммуносупрессивного лечения в любое время во время участия в исследовании.
• Нынешние симптоматические острые или нестабильные хронические заболевания, требующие медицинского или хирургического ухода, включают значительные изменения в терапии или госпитализации, по усмотрению исследователя. Любой известный диагноз хронический легочный, сердечно -сосудистый, почечный, печеночный, гематологический или метаболический расстройство, за исключением изолированной обработанной гипертонии.
• Известное хроническое неврологическое или нейрологическое состояние, включая повреждение спинного мозга с результирующей слабостью любого рода (это не исключает пациентов с хронической болью в спине или предыдущей дисковой грыжной хирургией/спиной, только пациенты с документированной слабостью, квадриплегией или параплегией). Этот критерий исключения не исключает из исследований с рецидивирующими головными болями мигрени в качестве единственного хронического неврологического состояния.
• Активный диагноз рака, включая любой рак, который не был в ремиссии не менее 1 года. Изолированный рак базальной или плоскоклеточной кожи не исключается.
• История чрезмерного потребления алкоголя, злоупотребления наркотиками, психиатрических условий, социальных условий или профессиональных условий, которые, по мнению исследователя, исключат соблюдение исследования.
• Индекс массы тела (ИМТ)> 40
• Беременные женщины и уход за больными или женщинами, которые планируют забеременеть в течение интервала исследования.
• Пожертвовали крови, продукты крови или костный мозг в течение 30 дней до входа в изучение или планируют пожертвовать кровь в любое время в течение всего участия в исследовании или до 30 дней после последнего исследования крови в крови.
• Текущее продолжающееся участие в клиническом испытании, оцениваемом исследовательским агентом, если только исследование не находится в последующем наблюдении, а последняя доза расследовательного агента была взята> 30 дней или> 5 полураспада до зачисления, в зависимости от того, что будет больше.
• Любое условие в мнении следователя, которое мешало бы безопасному и надлежащему проведению исследования.

Для участников, желающих пройти бронхоскопию:

• Коагулопатия, определяемая лабораториями безопасности скрининга, которые показывают INR> 1,4, при PTT> 40, или количество тромбоцитов <100 000, исключает участие в процедуре бронхоскопии.
• Свидетельство продолжающейся значительной болезни легких в день бронхоскопии, включая пульсную оксиметрию с насыщением кислородом 92% или менее на воздухе в помещении, или проникновение или плевральный подразделение, отмеченное на вертикальном PA и боковом рентгеновском снимке грудной клетки, выполненной в день бронхоскопии.
• Аллергия или противопоказание к анестезии для участников, желающих пройти бронхоскопию.