Het ontleden van menselijke immuunreacties op infectie met influenza of SARS-COV-2 (WU 437)

Inclusiecriteria:

• Deelnemers moeten acute, symptomatische seizoensgebonden influenza of SARS-COV-2-infectie hebben gepresenteerd, bewezen door een goedgekeurde CLIA-gecertificeerde test en zijn ingeschreven in studie, terwijl nog steeds symptomatisch of binnen 72 uur na de resolutie van de symptomen van virale ademhalingsziekten.
• Als alternatief moeten niet-geïnfecteerde deelnemers aan het controle-cohort een door de FDA goedgekeurd seizoensgebonden influenza en/of SARS-COV-2-vaccin hebben ontvangen in de afgelopen 12 maanden en geen gedocumenteerde influenza- of SARS-COV-2-infectie hebben meegemaakt sinds het ontvangen van die meest recente dosis vaccinatie.
• Deelnemers moeten in staat zijn om volledige schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te bieden.
• Deelnemers moeten mannelijk of vrouwelijk zijn tussen de leeftijd van 18 en 60 jaar.
• Deelnemers moeten in stabiele gezondheid zijn, zoals bepaald door de medische geschiedenis en gericht lichamelijk onderzoek met betrekking tot die geschiedenis.

Uitsluitingscriteria:

• Co-infectie met elk ademhalingsvirus naast de index influenza of SARS-COV-2-infectie op een multi-plex viral testpaneel.
• Ernstige ziekte met verwachte behoefte aan ziekenhuisopname voor de indexinfectie.
• Huidige of eerdere diagnose van een immunocompromiserende aandoening.
• Ontvangst van systemische immunosuppressiva of immuunmodificerende geneesmiddelen gedurende> 14 dagen in totaal binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening of anticipeert op de noodzaak van immunosuppressieve behandeling op elk moment tijdens de deelname van de studie.
• Huidige symptomatische acute of onstabiele chronische ziekten die medische of chirurgische zorg vereisen, om een ​​significante verandering in therapie of ziekenhuisopname op te nemen, naar goeddunken van de onderzoeker. Elke bekende gediagnosticeerde chronische long, cardiovasculaire, nier-, lever-, hematologische of metabole aandoening met uitzondering van geïsoleerde behandelde hypertensie.
• Bekende chronische neurologische of neurologische ontwikkeling, inclusief ruggenmergletsel met de resulterende zwakte van welke aard dan ook (dit sluit patiënten niet uit met chronische rugpijn of eerdere schijf hernia/rugchirurgie, alleen patiënten met gedocumenteerde zwakte, quadriplegie of paraplegie). Dit uitsluitingscriterium sluit niet uit van de onderzoekers met recidiverende migraine als hun enige chronische neurologische toestand.
• Actieve diagnose van kanker, inclusief kanker die al minstens 1 jaar niet in remissie is geweest. Geïsoleerde basale of plaveiselcelhuidkankers zijn niet uitgesloten.
• Geschiedenis van overmatig alcoholgebruik, drugsmisbruik, psychiatrische aandoeningen, sociale aandoeningen of beroepsvoorwaarden die naar de mening van de onderzoeker de naleving van de studie zouden uitsluiten.
• Body Mass Index (BMI)> 40
• Zwangere vrouwen en verpleegkundige moeders of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoeksinterval.
• Hebben bloed, bloedproducten of beenmerg gedoneerd binnen 30 dagen vóór de toegang tot de studie of van plan om bloed op elk moment te doneren tijdens de duur van de deelname van de studie of tot 30 dagen na de laatste studie bloedafname.
• Huidige voortdurende deelname aan een klinische proef ter evaluatie van een onderzoeksagent, tenzij de proef alleen in follow-up is en de laatste dosis van het onderzoeksagent> 30 dagen of> 5 halfwaardetijden werd genomen voorafgaand aan de inschrijving, afhankelijk van welke groter is.
• Elke voorwaarde in de mening van de onderzoeker die het veilige en juiste gedrag van het onderzoek zou verstoren.

Voor deelnemers die bereid zijn bronchoscopie te ondergaan:

• Coagulopathie zoals gedefinieerd door screening van veiligheidslaboratoria die een INR> 1.4, op PTT> 40 of een aantal bloedplaatjes <100.000 onthullen, sluit deelname aan de bronchoscopieprocedure uit.
• Bewijs van voortdurende significante longziekte op de dag van bronchoscopie, inclusief pulsoximetrie met zuurstofverzadiging van 92% of minder op kamerlucht, of infiltraat of pleurale effusie opgemerkt op een rechtopstaande PA en laterale röntgenfoto van de borst uitgevoerd op de dag van bronchoscopie.
• Allergie of contra -indicatie voor anesthesie voor deelnemers die bereid zijn bronchoscopie te ondergaan.