Diseccionar respuestas inmunes humanas a la infección con influenza o SARS-Cov-2 (WU 437)

Criterios de inclusión:

• Los participantes deben haber presentado infección estacional aguda, sintomática o infección SARS-CoV-2 probada por una prueba certificada de CLIA aprobada y estar inscrito en el estudio mientras aún síntomas o dentro de las 72 horas posteriores a la resolución de los síntomas de enfermedades respiratorias virales.
• Alternativamente, los participantes no infectados en la cohorte de control deben haber recibido una influenza estacional aprobada por la FDA y/o una vacuna SARS-CoV-2 en los últimos 12 meses y no haber experimentado una infección documentada de influenza o SARS-CoV-2 desde que recibió esa dosis de vacuna más reciente.
• Los participantes deben poder comprender y proporcionar el consentimiento informado por escrito completo.
• Los participantes deben ser hombres o mujeres entre las edades de 18 y 60 años.
• Los participantes deben estar en salud estable, según lo determinado por el historial médico y el examen físico dirigido relacionado con ese historial.

Criterios de exclusión:

• Coinfección con cualquier virus respiratorio además de la infección por influenza de índice o SARS-CoV-2 en un panel de prueba viral multiplex.
• Enfermedad severa con necesidad anticipada de hospitalización para la infección por índice.
• Diagnóstico actual o previo de una condición inmunocomprometida.
• Recibo de inmunosupresores sistémicos o fármacos inmunomodificadores durante> 14 días en total dentro de los 6 meses previos a la detección o anticipa la necesidad de tratamiento inmunosupresor en cualquier momento durante la participación del estudio.
• Enfermedad crónica sintomática o inestable actual que requiere atención médica o quirúrgica, que incluya un cambio significativo en la terapia o hospitalización, a discreción del investigador. Cualquier trastorno diagnosticado pulmonar crónico, cardiovascular, renal, hepático, hematológico o metabólico conocido con la excepción de la hipertensión tratada aislada.
• Conocida condición neurológica o neurológica crónica que incluye una lesión de la médula espinal con debilidad resultante de cualquier tipo (esto no excluye a los pacientes con dolor de espalda crónico o hernia de disco previa/cirugía de espalda, solo pacientes con debilidad documentada, cuadriplejia o paraplejia). Este criterio de exclusión no excluye del estudio a las personas con dolores de cabeza recurrentes de migraña como su única condición neurológica crónica.
• Diagnóstico activo de cáncer, incluido cualquier cáncer que no haya estado en remisión durante al menos 1 año. No se excluyen los cánceres de piel de células basales o escamosas aisladas.
• Historia de consumo excesivo de alcohol, abuso de drogas, condiciones psiquiátricas, condiciones sociales u condiciones ocupacionales que, en opinión del investigador, impedirían el cumplimiento del estudio.
• Índice de masa corporal (IMC)> 40
• Mujeres embarazadas y madres o mujeres lactantes que planean quedar embarazadas durante el intervalo de estudio.
• Han donado sangre, productos sanguíneos o médula ósea dentro de los 30 días antes de la entrada del estudio o planean donar sangre en cualquier momento durante la duración de la participación del estudio o hasta 30 días después del último sorteo de sangre.
• Participación actual actual en un ensayo clínico que evalúa un agente de investigación, a menos que el ensayo esté solo en seguimiento y la última dosis del agente de investigación se tomó> 30 días o 5 vidas medias antes de la inscripción, lo que sea mayor.
• Cualquier condición en opinión del investigador que interfiera con la conducta segura y adecuada del estudio.

Para los participantes dispuestos a someterse a broncoscopia:

• Coagulopatía definida por los laboratorios de seguridad de detección que revelan un INR> 1.4, en PTT> 40, o un recuento de plaquetas <100,000 impide la participación en el procedimiento de broncoscopia.
• Evidencia de enfermedad pulmonar significativa continua el día de la broncoscopia, incluida la oximetría de pulso con saturación de oxígeno de 92% o menos en el aire de la habitación, o derrame infiltrado o pleural observada en una PA vertical y una radiografía lateral de tórax realizada en el día de broncoscopia.
• Alergia o contraindicación a la anestesia para los participantes dispuestos a someterse a broncoscopia.