Dissekerer menneskelige immunresponser på infektion med influenza eller SARS-cov-2 (WU 437)

Inkluderingskriterier:

• Deltagerne skal have præsenteret akut, symptomatisk sæsonbestemt influenza eller SARS-COV-2-infektion, der er bevist ved en godkendt CLIA-certificeret test og tilmeldes undersøgelsen, mens de stadig er symptomatisk eller inden for 72 timer efter opløsningen af ​​viral respiratorisk sygdomssymptomer.
• Alternativt skal uinficerede deltagere i kontrolkohorten have modtaget en FDA-godkendt sæsonbestemt influenza og/eller SARS-cov-2-vaccine inden for de sidste 12 måneder og ikke oplevet en dokumenteret influenza eller SARS-COV-2-infektion siden modtagelse af den seneste vaccine-dosis.
• Deltagerne skal være i stand til at forstå og give fuld skriftligt informeret samtykke.
• Deltagerne skal være mandlige eller kvinder i alderen 18 og 60 år.
• Deltagerne skal være i stabil sundhed, som bestemt af medicinsk historie og målrettet fysisk undersøgelse relateret til denne historie.

Ekskluderingskriterier:

• Co-infektion med enhver åndedrætsvirus ud over indeksinfluenza eller SARS-CoV-2-infektion på et multi-plex viralt testpanel.
• Alvorlig sygdom med forventet behov for indlæggelse af indeksinfektionen.
• Nuværende eller tidligere diagnose af en immunkompromiserende tilstand.
• Modtagelse af systemiske immunsuppressiva eller immunmodificerende lægemidler i> 14 dage i alt inden for 6 måneder før screening eller forudser behovet for immunsuppressiv behandling til enhver tid under undersøgelsesdeltagelse.
• Aktuel symptomatisk akut eller ustabil kronisk sygdom, der kræver medicinsk eller kirurgisk pleje, til at omfatte betydelig ændring i terapi eller indlæggelse, efter efterforskerens skøn. Enhver kendt diagnosticeret kronisk pulmonal, kardiovaskulær, nyre, lever, hæmatologisk eller metabolisk lidelse med undtagelse af isoleret behandlet hypertension.
• Kendt kronisk neurologisk eller neuroudviklingstilstand inklusive rygmarvsskade med resulterende svaghed af enhver art (dette udelukker ikke patienter med kroniske rygsmerter eller tidligere disk herniation/rygkirurgi, kun patienter med dokumenteret svaghed, quadriplegia eller paraplegi). Dette ekskluderingskriterium udelukker ikke fra undersøgelsespersoner med tilbagevendende migrænehovedpine som deres eneste kroniske neurologiske tilstand.
• Aktiv kræftdiagnose, inklusive enhver kræft, der ikke har været i remission i mindst 1 år. Isolerede basal- eller pladecellekræftkræft er ikke udelukket.
• Historie om overdreven alkoholforbrug, stofmisbrug, psykiatriske tilstande, sociale forhold eller erhvervsmæssige forhold, som efter efterforskerens mening ville udelukke overholdelsen af ​​undersøgelsen.
• Body Mass Index (BMI)> 40
• Gravide kvinder og ammende mødre eller kvinder, der planlægger at blive gravide under undersøgelsesintervallet.
• Har doneret blod, blodprodukter eller knoglemarv inden for 30 dage før studieindgang eller planlægning af at donere blod til enhver tid i løbet af undersøgelsesdeltagelsen eller op til 30 dage efter den sidste undersøgelse af blodtrækningen.
• Nuværende løbende deltagelse i et klinisk forsøg, der evaluerer et undersøgelsesagent, medmindre forsøget kun er i opfølgning, og den sidste dosis af undersøgelsesagenten blev taget> 30 dage eller> 5 halveringstider inden tilmeldingen, alt efter hvad der er større.
• Enhver betingelse for efterforskerens opfattelse, der ville forstyrre undersøgelsen og den rette gennemførelse af undersøgelsen.

For deltagere, der er villige til at gennemgå bronkoskopi:

• Koagulopati som defineret ved screening af sikkerhedslaboratorier, der afslører en INR> 1,4, ved PTT> 40 eller et blodpladetælling <100.000 udelukker deltagelse i bronchoskopiproceduren.
• Bevis for løbende signifikant lungesygdom på dagen for bronchoskopi, herunder pulsoximetri med iltmætning på 92% eller mindre på rumluft, eller infiltrat eller pleural effusion, der er bemærket på en lodret PA og lateral bryst-røntgenstråle udført på dagen for bronchoskopi.
• Allergi eller kontraindikation til anæstesi for deltagere, der er villige til at gennemgå bronchoskopi.