Dissecando respostas imunes humanas à infecção por influenza ou SARS-CoV-2 (WU 437)

Critérios de inclusão:

• Os participantes devem ter apresentado uma infecção aguda e sazonal sintomática ou SARS-CoV-2, comprovada por um teste certificado da CLIA aprovado e se inscreveu no estudo, enquanto ainda é sintomático ou dentro de 72 horas após a resolução dos sintomas de doenças respiratórias virais.
• Como alternativa, os participantes não infectados na coorte de controle devem ter recebido uma influenza sazonal aprovada pela FDA e/ou vacina SARS-CoV-2 nos últimos 12 meses e não sofreu uma infecção por influenza ou SARS-CoV-2 documentada desde que recebeu essa dose mais recente de vacina.
• Os participantes devem ser capazes de entender e fornecer consentimento informado completo por escrito.
• Os participantes devem ser homens ou mulheres entre 18 e 60 anos.
• Os participantes devem estar em saúde estável, conforme determinado pelo histórico médico e exame físico direcionado relacionado a essa história.

Critérios de exclusão:

• Co-infecção com qualquer vírus respiratório, além da infecção por influenza ou SARS-CoV-2 em um painel de teste viral multi-plex.
• Doença grave com necessidade prevista de hospitalização para a infecção por índice.
• Diagnóstico atual ou anterior de uma condição imunocomprometora.
• Recebimento de imunossupressores sistêmicos ou medicamentos imunológicos por> 14 dias no total dentro de 6 meses antes da triagem ou está antecipando a necessidade de tratamento imunossupressor a qualquer momento durante a participação do estudo.
• Doença crônica aguda ou instável atual que requer cuidados médicos ou cirúrgicos, para incluir mudanças significativas na terapia ou hospitalização, a critério do investigador. Qualquer um distúrbio conhecido, cardiovascular, renal, hepático, hematológico ou metabólico, com exceção da hipertensão tratada isolada.
• Conhecida condição crônica neurológica ou neurodesenvolvimento, incluindo lesão medular com fraqueza resultante de qualquer tipo (isso não exclui pacientes com dor nas costas crônica ou hérnia de disco anterior/cirurgia traseira, apenas pacientes com fraqueza documentada, quadriplegia ou paraplegia). Esse critério de exclusão não exclui dos indivíduos do estudo com dores de cabeça de enxaqueca recorrentes como sua única condição neurológica crônica.
• Diagnóstico ativo do câncer, incluindo qualquer câncer que não esteja em remissão há pelo menos 1 ano. Os cânceres de pele de células basais ou escamosos isolados não são excluídos.
• História de consumo excessivo de álcool, abuso de drogas, condições psiquiátricas, condições sociais ou condições ocupacionais que, na opinião do investigador, impediriam a conformidade com o estudo.
• Índice de massa corporal (IMC)> 40
• Mulheres grávidas e mães ou mulheres que planejam engravidar durante o intervalo de estudo.
• Doou sangue, produtos sanguíneos ou medula óssea dentro de 30 dias antes da entrada do estudo ou planejarem doar sangue a qualquer momento durante a duração da participação no estudo ou até 30 dias após o último estudo do estudo.
• A participação contínua atual em um ensaio clínico avaliando um agente de investigação, a menos que o estudo esteja apenas no acompanhamento e a última dose do agente de investigação tenha sido tomada> 30 dias ou> 5 meias-vidas anteriores à inscrição, o que for maior.
• Qualquer condição na opinião do investigador que interfira na conduta segura e adequada do estudo.

Para os participantes dispostos a se submeter a broncoscopia:

• Coagulopatia, conforme definido pela triagem de laboratórios de segurança que revelam um INR> 1,4, em PTT> 40, ou uma contagem de plaquetas <100.000 impede a participação no procedimento de broncoscopia.
• Evidências de doença pulmonar significativa em andamento no dia da broncoscopia, incluindo oximetria de pulso com saturação de oxigênio de 92% ou menos no ar ambiente, ou derrame infiltrado ou pleural observado em um PA e uma radiografia lateral no dia da broncoscopia.
• Alergia ou contra -indicação à anestesia para os participantes dispostos a se submeter a broncoscopia.