- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06850662
Trénink pozorování zpětného chůze u lidí s kvalitou mrtvice a chůze v mrtvici
11. června 2025 aktualizováno: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Vliv zpětného tréninku pozorování chůze na zlepšení mozkové aktivity a kvality chůze u lidí s mrtvicí
Poškození chůze je jedním z nejčastějších a týkajících se problémů pro jednotlivce s mrtvicí.
Předchozí studie často používaly zlepšení rychlosti chůze a vzdálenosti jako referenční ukazatele pro pokrok chůze u jedinců s mrtvicí.
U lidí s chronickou mrtvicí však může být vhodnější upřednostňovat zlepšení symetrie chůze a variability chůze, aby se zvýšila kvalita chůze jako primární intervenční cíl.
Kromě toho může mrtvice vést k nerovnováze v interhemisférické mozkové aktivitě, která se vyvíjí, když se motorická funkce zotavuje.
Podle recenze literatury může zpětné chůze prodloužit dobu podpory dolních končetin, čímž se zvyšuje kapacitu nesoucí hmotnost postižené končetiny.
To by zase mohlo podpořit symetrii chůze a snížit variabilitu chůze.
Změny v mozkové aktivitě mohou také doprovázet taková zlepšení kvality chůze.
Cílem této studie je proto prozkoumat okamžité, krátkodobé a po přenosové intervenční účinky zpětného tréninku pozorování chůze na kvalitu chůze u jedinců s chronickou mrtvicí a prozkoumat její účinky na rovnováhu mezi interhemisférickou aktivitou u jedinců s chronickou mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonní číslo: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Nábor
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonní číslo: +886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 6 měsíců po diagnóze mrtvice
- Nezávislá chůze nejméně 7 metrů s pomůrou pro chůzi nebo bez něj
- Skóre mini-mentálního státního vyšetření ≥ 24
Kritéria pro vyloučení:
- Měl potíže při zpětné chůzi
- Jakákoli historie neuromuskulárních poruch
- S vizuálními nebo sluchovými poruchami
- Nestabilní srdeční stav nebo nekontrolovaná hypertenze
- Jakékoli poruchy muskuloskeletálu, které by ovlivnily schopnost chůze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina výcviku pozorování zpětného chůze
Intervence je 50minutová relace a 3 sezení/týden, celkem 4 týdny.
|
Zpětný trénink běžeckého pásu po sledování videa zpětné chůze.
|
|
Aktivní komparátor: Nemotorová observační skupina pro chůzi
Intervence je 50minutová relace a 3 sezení/týden, celkem 4 týdny.
|
Zpětný trénink běžeckého pásu po sledování videa krajiny bez jakýchkoli pohybů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivita mozku
Časové okno: Základní linie, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
|
Použití funkční infračervené spektroskopie k měření okysličeného hemoglobinu (HBO) a deoxygenovaného hemoglobinu (HBR) v bilaterální prefrontální kůře, doplňkové motorické oblasti a primární motorické kůře.
|
Základní linie, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
|
|
Symetrie chůze
Časové okno: Základní linie, po intervenci, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
|
Použití systému Gaitrite k měření symetrie prostorových parametrů
|
Základní linie, po intervenci, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
|
|
Vařitelnost chůze
Časové okno: Základní linie, po intervenci, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
|
Použití systému gaitritu k měření variačního koeficientu prostorových parametrů
|
Základní linie, po intervenci, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon chůze
Časové okno: Základní linie, po intervenci, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
|
Použití systému Gaitrite k měření parametrů chůze prostorových
|
Základní linie, po intervenci, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
|
|
Čas up a go test
Časové okno: Základní linie, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
|
Použití testu času up a go pro posouzení funkční mobility
|
Základní linie, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
|
|
Měřítko důvěry specifické pro aktivity
Časové okno: Základní linie, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
|
Použití stupnice důvěry specifické pro aktivity k vyhodnocení důvěry rovnováhy jednotlivce v provádění každodenních činností
|
Základní linie, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
|
|
Tchaj -wanská čínská verze padá stupnice účinnosti
Časové okno: Základní linie, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
|
Použití tchajwanské čínské verze spadá stupnice účinnosti k vyhodnocení obav o pádu
|
Základní linie, 4 týdny po tréninku a 4týdenní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NYCU113210AF2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .