- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06850662
Allenamento di osservazione a piedi all'indietro nelle persone con ictus e qualità dell'andatura in ictus
11 giugno 2025 aggiornato da: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
L'effetto dell'allenamento di osservazione a piedi all'indietro sul miglioramento dell'attività cerebrale e della qualità dell'andatura nelle persone con ictus
Il danno da passeggio è uno dei problemi più comuni e riguardanti per le persone con ictus.
Precedenti studi hanno spesso utilizzato miglioramenti della velocità di camminata e della distanza come indicatori di riferimento per il progresso delle prestazioni dell'andatura negli individui con ictus.
Tuttavia, per le persone con ictus cronico, potrebbe essere più appropriato dare la priorità al miglioramento della simmetria dell'andatura e alla variabilità dell'andatura per migliorare la qualità dell'andatura come obiettivo di intervento primario.
Inoltre, l'ictus può portare a uno squilibrio nell'attività cerebrale interemisferica, che si evolve man mano che la funzione motoria si riprende.
Secondo la revisione della letteratura, la camminata all'indietro può prolungare il tempo di supporto degli arti inferiori, migliorando così la capacità di portamento del peso dell'arto interessato.
Questo, a sua volta, potrebbe promuovere la simmetria dell'andatura e ridurre la variabilità dell'andatura.
I cambiamenti nell'attività cerebrale potrebbero anche accompagnare tali miglioramenti nella qualità dell'andatura.
Pertanto, questo studio mira a studiare gli effetti di intervento immediato, a breve termine e post-trasporto dell'addestramento di osservazione a piedi all'indietro sulla qualità dell'andatura negli individui con ictus cronico e a esplorare i suoi effetti sull'equilibrio di attività interemisferica negli individui con ictus cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yea-Ru Yang, PhD
- Numero di telefono: +886228267279
- Email: yryang@nycu.edu.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 112
- Reclutamento
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
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Contatto:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Numero di telefono: +886-2-2826-7279
- Email: yryang@nycu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ≥ 6 mesi dopo la diagnosi di ictus
- Indipendente che cammina per almeno 7 m con o senza un aiuto a piedi
- Punte di esame dello stato mini-mentale ≥ 24
Criteri di esclusione:
- Ha avuto difficoltà a camminare all'indietro
- Qualsiasi storia dei disturbi neuromuscolari
- Con disturbi visivi o uditivi
- Stato cardiaco instabile o ipertensione non controllata
- Qualsiasi disturbo muscoloscheletrico che influenzerebbe la capacità di camminare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di allenamento di osservazione a piedi all'indietro
L'intervento è una sessione di 50 minuti e 3 sessioni/settimana, per un totale di 4 settimane.
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Allenamento del tapis roulant all'indietro dopo aver visto un video di camminata all'indietro.
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Comparatore attivo: Gruppo di allenamento per camminata all'indietro non motori
L'intervento è una sessione di 50 minuti e 3 sessioni/settimana, per un totale di 4 settimane.
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Allenamento del tapis roulant all'indietro dopo aver visto un video di paesaggio senza movimenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività cerebrale
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dopo l'allenamento e un follow-up di 4 settimane
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Utilizzando la spettroscopia funzionale vicino a infrarossi per misurare l'emoglobina ossigenata (HBO) e l'emoglobina desossigenata (HBR) nella corteccia prefrontale bilaterale, l'area motoria supplementare e la corteccia motoria primaria.
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Basale, 4 settimane dopo l'allenamento e un follow-up di 4 settimane
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Simmetria dell'andatura
Lasso di tempo: Basale, post-intervento, 4 settimane dopo l'allenamento e follow-up di 4 settimane
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Usando il sistema Gaitrite per misurare la simmetria dei parametri spazio -temporali
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Basale, post-intervento, 4 settimane dopo l'allenamento e follow-up di 4 settimane
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Varabilità dell'andatura
Lasso di tempo: Basale, post-intervento, 4 settimane dopo l'allenamento e follow-up di 4 settimane
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Utilizzando il sistema Gaitrite per misurare il coefficiente di variazione dei parametri spazio -temporali
|
Basale, post-intervento, 4 settimane dopo l'allenamento e follow-up di 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni dell'andatura
Lasso di tempo: Basale, post-intervento, 4 settimane dopo l'allenamento e follow-up di 4 settimane
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Utilizzo del sistema Gaitrite per misurare i parametri spati -temporali dell'andatura
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Basale, post-intervento, 4 settimane dopo l'allenamento e follow-up di 4 settimane
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Time Up & Go Test
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dopo l'allenamento e un follow-up di 4 settimane
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Usando Time Up & Go Test per valutare la mobilità funzionale
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Basale, 4 settimane dopo l'allenamento e un follow-up di 4 settimane
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Scala di fiducia nell'equilibrio specifico per attività
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dopo l'allenamento e un follow-up di 4 settimane
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Utilizzo della scala di fiducia nell'equilibrio specifico per le attività per valutare la fiducia dell'equilibrio dell'individuo nell'esecuzione delle attività quotidiane
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Basale, 4 settimane dopo l'allenamento e un follow-up di 4 settimane
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La versione cinese di Taiwan cade la scala di efficacia
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane dopo l'allenamento e un follow-up di 4 settimane
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L'uso della versione di efficacia della versione cinese di Taiwan per valutare le preoccupazioni sulla caduta
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Basale, 4 settimane dopo l'allenamento e un follow-up di 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2028
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NYCU113210AF2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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