- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06850662
Rückwärtsbeobachtungstraining bei Menschen mit Schlaganfall und Gangqualität im Schlaganfall
11. Juni 2025 aktualisiert von: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Der Effekt von rückwärts gehörenden Beobachtungstraining auf die Verbesserung der Gehirnaktivität und die Gangqualität bei Menschen mit Schlaganfall
Gehenbeeinträchtigungen sind eines der häufigsten und beteiligten Probleme für Personen mit Schlaganfall.
Frühere Studien haben häufig Verbesserungen der Gehgeschwindigkeit und -entfernung als Referenzindikatoren für den Fortschritt der Gangleistung bei Personen mit Schlaganfall verwendet.
Für Menschen mit chronischem Schlaganfall kann es jedoch angemessener sein, die Verbesserung der Gangsymmetrie und die Gangvariabilität zu priorisieren, um die Gangqualität als primäres Interventionsziel zu verbessern.
Zusätzlich kann Schlaganfall zu einem Ungleichgewicht der interhemisphärischen Gehirnaktivität führen, die sich bei der motorischen Funktion entwickelt.
Laut der Literaturübersicht kann das Rückwärtsgassen die Stützzeit der unteren Gliedmaßen verlängern und so die Gewichtsstromkapazität des betroffenen Gliedes verbessern.
Dies könnte wiederum die Gangsymmetrie fördern und die Gangvariabilität verringern.
Veränderungen in der Gehirnaktivität können auch zu solchen Verbesserungen der Gangqualität einhergehen.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die unmittelbaren, kurzfristigen und nachübertragenden Interventionseffekte des Rückwärtsbeobachtungstrainings auf die Gangqualität bei Personen mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen und seine Auswirkungen auf das Gleichgewicht zwischenhemisphärischen Aktivitäten bei Personen mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: +886228267279
- E-Mail: yryang@nycu.edu.tw
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 112
- Rekrutierung
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
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Kontakt:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: +886-2-2826-7279
- E-Mail: yryang@nycu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 6 Monate nach der Diagnose eines Schlaganfalls
- Unabhängiges Gehen über mindestens 7 m mit oder ohne Wanderhilfe
- Mini-Mental State Examination Score ≥ 24
Ausschlusskriterien:
- Hatte Schwierigkeiten im rückwärts geratenen Gehen
- Jegliche Geschichte neuromuskulärer Störungen
- Mit visuellen oder auditorischen Störungen
- Instabiler Herzstatus oder unkontrollierter Bluthochdruck
- Jegliche Erkrankungen des Bewegungsapparates, die sich auf die Gehöhre auswirken würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Rückwärtsbeobachtungstrainingsgruppe
Die Intervention ist eine 50-minütige Sitzung und 3 Sitzungen/Woche mit insgesamt 4 Wochen.
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Rückwärts -Treadmill -Training nach einem Video mit rückwärts gehenem Gehen.
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Aktiver Komparator: Nichtmotorische Beobachtungsgruppe rückständig
Die Intervention ist eine 50-minütige Sitzung und 3 Sitzungen/Woche mit insgesamt 4 Wochen.
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Rückwärts -Laufbandtraining nach einem Video der Landschaft ohne Bewegungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehirnaktivität
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen nach dem Training und 4-wöchige Nachuntersuchung
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Unter Verwendung einer funktionellen Nahinfrarotspektroskopie zur Messung des sauerstoffhaltigen Hämoglobin (HBO) und des desoxygenierten Hämoglobin (HBR) im bilateralen präfrontalen Kortex, der ergänzenden Motorfläche und der primären Motorkortex.
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Grundlinie, 4 Wochen nach dem Training und 4-wöchige Nachuntersuchung
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Gangsymmetrie
Zeitfenster: Grundlinie, Nachintervention, 4 Wochen nach dem Training und 4-Wochen-Follow-up
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Verwenden von Gaitrite -System zur Messung der Symmetrie von räumlich -zeitlichen Parametern
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Grundlinie, Nachintervention, 4 Wochen nach dem Training und 4-Wochen-Follow-up
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Gangvariabilität
Zeitfenster: Grundlinie, Nachintervention, 4 Wochen nach dem Training und 4-Wochen-Follow-up
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Verwenden von Gaitrit -System zur Messung des Variationskoeffizienten von räumlich -zeitlichen Parametern
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Grundlinie, Nachintervention, 4 Wochen nach dem Training und 4-Wochen-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gangleistung
Zeitfenster: Grundlinie, Nachintervention, 4 Wochen nach dem Training und 4-Wochen-Follow-up
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Verwenden von Gaitrite -System zur Messung der räumlich -zeitlichen Gangparameter
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Grundlinie, Nachintervention, 4 Wochen nach dem Training und 4-Wochen-Follow-up
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Zeit nach oben & Go Test
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen nach dem Training und 4-wöchige Nachuntersuchung
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Verwenden Sie den Zeitauf und Go -Test, um die funktionale Mobilität zu bewerten
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Grundlinie, 4 Wochen nach dem Training und 4-wöchige Nachuntersuchung
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Aktivitätenspezifische Balance-Konfidenzskala
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen nach dem Training und 4-wöchige Nachuntersuchung
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Verwenden von Aktivitäten-spezifischen Ausgleichskontridensskala zur Bewertung des Gleichgewichtsvertrauens des Einzelnen bei der Durchführung täglicher Aktivitäten
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Grundlinie, 4 Wochen nach dem Training und 4-wöchige Nachuntersuchung
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Taiwan chinesische Version Falls Wirksamkeitskala
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Wochen nach dem Training und 4-wöchige Nachuntersuchung
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Mithilfe der taiwanesischen chinesischen Version die Wirksamkeitskala, um Bedenken hinsichtlich des Sturzes zu bewerten
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Grundlinie, 4 Wochen nach dem Training und 4-wöchige Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NYCU113210AF2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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