- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06850662
Treinamento de observação de caminhada para trás em pessoas com derrame e qualidade da marcha em derrame
11 de junho de 2025 atualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
O efeito do treinamento de observação para caminhadas para melhorar a atividade cerebral e a qualidade da marcha em pessoas com derrame
O comprometimento da caminhada é um dos problemas mais comuns e preocupantes para indivíduos com derrame.
Estudos anteriores costumam usar melhorias na velocidade e distância de caminhada como indicadores de referência para o progresso do desempenho da marcha em indivíduos com derrame.
No entanto, para pessoas com derrame crônico, pode ser mais apropriado priorizar a melhoria da simetria da marcha e a variabilidade da marcha para melhorar a qualidade da marcha como uma meta de intervenção primária.
Além disso, o AVC pode levar a um desequilíbrio na atividade cerebral inter -hemisférica, que evolui à medida que a função motora se recupera.
De acordo com a revisão da literatura, a caminhada para trás pode estender o tempo de suporte dos membros inferiores, aumentando assim a capacidade de sustentar o peso do membro afetado.
Isso, por sua vez, poderia promover a simetria da marcha e reduzir a variabilidade da marcha.
Mudanças na atividade cerebral também podem acompanhar essas melhorias na qualidade da marcha.
Portanto, este estudo tem como objetivo investigar os efeitos de intervenção imediata, de curto prazo e pós-transferência do treinamento de observação de caminhada atrasada na qualidade da marcha em indivíduos com derrame crônico, bem como explorar seus efeitos no equilíbrio da atividade inter-hemisférica em indivíduos com derrame crônico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yea-Ru Yang, PhD
- Número de telefone: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Recrutamento
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contato:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Número de telefone: +886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥ 6 meses após o diagnóstico de derrame
- Independente caminhando por pelo menos 7m com ou sem ajuda para caminhar
- Pontuação do Exame Mini-Estado ≥ 24
Critérios de exclusão:
- Teve dificuldade em caminhar para trás
- Qualquer história de distúrbios neuromusculares
- Com distúrbios visuais ou auditivos
- Status cardíaco instável ou hipertensão não controlada
- Quaisquer distúrbios musculoesqueléticos que afetariam a capacidade de caminhada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Treinamento de Observação Andulado
A intervenção é uma sessão de 50 minutos e 3 sessões/semana, totalizando 4 semanas.
|
Treinamento em esteira para trás depois de assistir a um vídeo de caminhada para trás.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Treinamento para Caminhadas para Antecorrendo Observacional Não Motor
A intervenção é uma sessão de 50 minutos e 3 sessões/semana, totalizando 4 semanas.
|
Treinamento em esteira para trás depois de assistir a um vídeo de paisagem sem nenhum movimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade cerebral
Prazo: Linha de base, 4 semanas após o treinamento e acompanhamento de 4 semanas
|
Usando espectroscopia funcional próxima do infravermelho para medir a hemoglobina oxigenada (HBO) e a hemoglobina desoxigenada (HBR) no córtex pré -frontal bilateral, área motora suplementar e córtex motor primário.
|
Linha de base, 4 semanas após o treinamento e acompanhamento de 4 semanas
|
|
Simetria de marcha
Prazo: Linha de base, pós-intervenção, 4 semanas após o treinamento e acompanhamento de 4 semanas
|
Usando o sistema Gaitrite para medir a simetria dos parâmetros espaço -temporais
|
Linha de base, pós-intervenção, 4 semanas após o treinamento e acompanhamento de 4 semanas
|
|
Variação da marcha
Prazo: Linha de base, pós-intervenção, 4 semanas após o treinamento e acompanhamento de 4 semanas
|
Usando o sistema Gaitrite para medir o coeficiente de variação de parâmetros espaço -temporais
|
Linha de base, pós-intervenção, 4 semanas após o treinamento e acompanhamento de 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Performance de marcha
Prazo: Linha de base, pós-intervenção, 4 semanas após o treinamento e acompanhamento de 4 semanas
|
Usando o sistema Gaitrite para medir os parâmetros espaço -temporais da marcha
|
Linha de base, pós-intervenção, 4 semanas após o treinamento e acompanhamento de 4 semanas
|
|
Teste de tempo e vá
Prazo: Linha de base, 4 semanas após o treinamento e acompanhamento de 4 semanas
|
Usando o teste Time Up & Go para avaliar a mobilidade funcional
|
Linha de base, 4 semanas após o treinamento e acompanhamento de 4 semanas
|
|
Escala de confiança do equilíbrio específico das atividades
Prazo: Linha de base, 4 semanas após o treinamento e acompanhamento de 4 semanas
|
Usando a escala de confiança do equilíbrio específico das atividades para avaliar a confiança do equilíbrio do indivíduo na realização de atividades diárias
|
Linha de base, 4 semanas após o treinamento e acompanhamento de 4 semanas
|
|
A versão chinesa de Taiwan cai na escala de eficácia
Prazo: Linha de base, 4 semanas após o treinamento e acompanhamento de 4 semanas
|
Usando a escala de eficácia da versão chinesa de Taiwan Falls para avaliar preocupações sobre a queda
|
Linha de base, 4 semanas após o treinamento e acompanhamento de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NYCU113210AF2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .