- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06850662
Trening obserwacyjny do chodzenia wstecznego u osób z jakością udaru mózgu i chodu w udarze
11 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Wpływ treningu obserwacji chodzenia wstecznego na poprawę aktywności mózgu i jakości chodu u osób z udarem
Upośledzenie chodzenia jest jednym z najczęstszych problemów dla osób z udarem.
Poprzednie badania często stosowały poprawę prędkości chodzenia i odległości jako wskaźniki odniesienia do postępu wydajności chodu u osób z udarem.
Jednak w przypadku osób z przewlekłym udarem mózgu może być bardziej odpowiednie do priorytetu poprawy symetrii chodu i zmienności chodu w celu zwiększenia jakości chodu jako głównego celu interwencji.
Dodatkowo udar może prowadzić do nierównowagi w międzykulowej aktywności mózgu, która ewoluuje wraz z regenerem funkcji motorycznej.
Zgodnie z przeglądem literatury chodzenie wstecz może wydłużyć czas wsparcia kończyn dolnych, zwiększając w ten sposób pojemność masy dotkniętej kończyny.
To z kolei może promować symetrię chodu i zmniejszyć zmienność chodu.
Zmiany aktywności mózgu mogą również towarzyszyć takiej poprawie jakości chodu.
Dlatego badanie to ma na celu zbadanie bezpośredniego, krótkoterminowego i po przeniesieniu efektów interwencji w zakresie obserwacji zacofania na jakość chodu u osób z przewlekłym udarem, a także zbadanie jego wpływu na równowagę aktywności międzykulowej u osób z przewlekłym udarem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yea-Ru Yang, PhD
- Numer telefonu: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112
- Rekrutacyjny
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Numer telefonu: +886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- ≥ 6 miesięcy po zdiagnozowaniu udaru
- Niezależne spacery co najmniej 7 m z pomocą lub bez pomocy chodzącej
- Mini-mentalny wynik badania ≥ 24
Kryteria wykluczenia:
- Miał trudności z chodzeniem do tyłu
- Wszelkie historię zaburzeń nerwowo -mięśniowych
- Z zaburzeniami wizualnymi lub słuchowymi
- Niestabilny stan sercowy lub niekontrolowane nadciśnienie
- Wszelkie zaburzenia mięśniowo -szkieletowe, które wpłynęłyby na zdolność chodzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningowa obserwacji zacofanych
Interwencja to 50-minutowa sesja i 3 sesje/tydzień, łącznie 4 tygodnie.
|
Trening na bieżni wstecz po obejrzeniu filmu z wstecznym chodzeniem.
|
|
Aktywny komparator: Nie-Motor obserwacyjny grupa treningowa zacofania
Interwencja to 50-minutowa sesja i 3 sesje/tydzień, łącznie 4 tygodnie.
|
Trening na bieżni wstecz po obejrzeniu wideo z krajobrazu bez żadnych ruchów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie po treningu i 4-tygodniowe kontynuacja
|
Wykorzystanie funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni do pomiaru utlenionej hemoglobiny (HBO) i odtlenianej hemoglobiny (HBR) w obustronnej krze przedczołowej, dodatkowym obszarze silnika i pierwotnej kory ruchowej.
|
Linia bazowa, 4 tygodnie po treningu i 4-tygodniowe kontynuacja
|
|
Symetria chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji, 4 tygodnie po treningu i 4-tygodniowe kontynuacja
|
Używanie systemu gaitrite do pomiaru symetrii parametrów czasoprzestrzennych
|
Linia bazowa, po interwencji, 4 tygodnie po treningu i 4-tygodniowe kontynuacja
|
|
Zmienność chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji, 4 tygodnie po treningu i 4-tygodniowe kontynuacja
|
Użycie układu gaitritu do pomiaru współczynnika zmienności parametrów czasoprzestrzennych
|
Linia bazowa, po interwencji, 4 tygodnie po treningu i 4-tygodniowe kontynuacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji, 4 tygodnie po treningu i 4-tygodniowe kontynuacja
|
Używanie systemu gaitrite do pomiaru parametrów czasoprzestrzennych chodu
|
Linia bazowa, po interwencji, 4 tygodnie po treningu i 4-tygodniowe kontynuacja
|
|
Test i test czasowy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie po treningu i 4-tygodniowe kontynuacja
|
Korzystanie z testu Time Up & Go w celu oceny mobilności funkcjonalnej
|
Linia bazowa, 4 tygodnie po treningu i 4-tygodniowe kontynuacja
|
|
Specyficzna dla działań skala zaufania Bilans
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie po treningu i 4-tygodniowe kontynuacja
|
Korzystanie z specyficznej skali zaufania bilansowego w celu oceny równowagi jednostki w wykonywaniu codziennych czynności
|
Linia bazowa, 4 tygodnie po treningu i 4-tygodniowe kontynuacja
|
|
Tajwańska chińska wersja Falls Skuteczność
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie po treningu i 4-tygodniowe kontynuacja
|
Korzystanie z chińskiej wersji chińskiej Tajwanu spada skala skuteczności w celu oceny obaw związanych z upadkiem
|
Linia bazowa, 4 tygodnie po treningu i 4-tygodniowe kontynuacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NYCU113210AF2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .