- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06850662
Aivohalvauksen ja kävelyn laatu aivohalvauksessa olevien ihmisten taaksepäin suuntautuva kävelyn tarkkailukoulutus
keskiviikko 11. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Aivohalvauksen ihmisten aivojen toiminnan ja kävelyn laadun parantamisen taaksepäin tapahtuvan kävelyn tarkkailukoulutuksen vaikutus
Kävelyvaikutus on yksi yleisimmistä ja koskevista asioista aivohalvauksen kärsiville henkilöille.
Aikaisemmissa tutkimuksissa on usein käytetty parannuksia kävelynopeuteen ja etäisyyteen vertailuindikaattoreina kävelyjen suorituskyvyn edistymiselle aivohalvauksella.
Kroonista aivohalvausta sairastaville ihmisille voi kuitenkin olla tarkoituksenmukaisempaa priorisoida kävelyn symmetrian ja kävelyn vaihtelun parantamiseksi edistämään kävelyn laatua ensisijaisena interventiotavoitteena.
Lisäksi aivohalvaus voi johtaa epätasapainoon interhemisferisen aivojen aktiivisuudessa, mikä kehittyy motorisen toiminnan palautuessa.
Kirjallisuuskatsauksen mukaan taaksepäin suuntautuva kävely voi pidentää alaraajojen tukiaikaa, mikä parantaa siten kärsimyksen painoa kantavaa kapasiteettia.
Tämä puolestaan voisi edistää kävelyn symmetriaa ja vähentää kävelyn vaihtelua.
Aivojen aktiivisuuden muutokset saattavat myös seurata tällaisia parannuksia kävelyn laadussa.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia taaksepäin suuntautuvan kävelyn tarkkailukoulutuksen välittömiä, lyhytaikaisia ja jälkeisiä interventiovaikutuksia kroonista aivohalvausta sairastavien henkilöiden kävelyn laatuun ja tutkia sen vaikutuksia kroonisen aivohalvauksen omaavien henkilöiden väliseen aktiivisuuden tasapainoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yea-Ru Yang, PhD
- Puhelinnumero: +886228267279
- Sähköposti: yryang@nycu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Puhelinnumero: +886-2-2826-7279
- Sähköposti: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 6 kuukautta aivohalvauksen diagnoosin jälkeen
- Riippumaton kävely vähintään 7 miljoonaa kävelyä tai ilman kävelyä
- Mini-mielentilan tutkimuspiste ≥ 24
Poissulkemiskriteerit:
- Oli vaikeuksia taaksepäin kävelyssä
- Kaikki neuromuskulaariset häiriöt historia
- Visuaalisten tai kuulonhäiriöiden kanssa
- Epävakaa sydämen tila tai hallitsematon verenpaine
- Kaikki tuki- ja liikuntaelinten häiriöt, jotka vaikuttaisivat kävelykykyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taaksepäin kävelyn tarkkailuharjoitteluryhmä
Interventio on 50 minuutin istunto ja 3 istuntoa viikossa, yhteensä 4 viikkoa.
|
Taaksepäin juoksumaton harjoittelu katsottuaan videon taaksepäin kävelystä.
|
|
Active Comparator: Ei-motorinen havainnollinen taaksepäin suuntautuva harjoitusryhmä
Interventio on 50 minuutin istunto ja 3 istuntoa viikossa, yhteensä 4 viikkoa.
|
Taaksepäin juoksumaton harjoittelu katseltuaan videon maisemasta ilman liikkeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
Käyttämällä funktionaalista infrapunaspektroskopiaa hapetetun hemoglobiinin (HBO) ja deoksigoituneen hemoglobiinin (HBR) mittaamiseksi kahdenvälisessä eturauhasen aivokuoressa, lisämoottorin ja primaarisen motorisen aivokuoren.
|
Perustaso, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
|
Kävelyhymmetria
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
Käyttämällä gaitrite -järjestelmää spatiotemporaalisten parametrien symmetrian mittaamiseksi
|
Perustaso, intervention jälkeinen, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
|
Käyneen muuttuvuus
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
Käyttämällä gaitrite -järjestelmää spatiotemporaalisten parametrien variaatiokerroimen mittaamiseksi
|
Perustaso, intervention jälkeinen, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyneen suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
Gaitrite -järjestelmää käyttämällä kävelykadun spatiotemporaalisia parametreja
|
Perustaso, intervention jälkeinen, 4 viikkoa koulutuksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
|
Aika ylös ja mennä testi
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
Aika Up & Go -testin käyttäminen toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseksi
|
Perustaso, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
|
Toimintakohtainen tasapainon luottamusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
Käyttämällä aktiviteettikohtaisia tasapainon luottamusasteikkoa yksilön tasapainon luottamuksen arvioimiseksi päivittäisen toiminnan suorittamiseen
|
Perustaso, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
|
Taiwanin kiinalainen versio Falls Tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
Taiwanin kiinalaisen version käyttö on tehokkuusasteikko arvioidakseen putoamisen huolenaiheita
|
Perustaso, 4 viikkoa harjoituksen jälkeen ja 4 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYCU113210AF2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .