- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06850662
Bakovervandrende observasjonstrening hos personer med hjerneslag og gangkvalitet i hjerneslag
11. juni 2025 oppdatert av: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Effekten av bakovervandringsobservasjonstrening på forbedring av hjerneaktivitet og gangkvalitet hos mennesker med hjerneslag
Nedsatt nedskrivning er et av de vanligste og angående problemene for personer med hjerneslag.
Tidligere studier har ofte brukt forbedringer i ganghastighet og avstand som referanseindikatorer for gangprestasjon hos individer med hjerneslag.
For personer med kronisk hjerneslag kan det imidlertid være mer passende å prioritere forbedring av gangsymmetri og gangvariabilitet for å forbedre gangkvaliteten som et primært intervensjonsmål.
I tillegg kan hjerneslag føre til en ubalanse i interhemisfærisk hjerneaktivitet, som utvikler seg når motorisk funksjon gjenoppretter.
I følge litteraturgjennomgangen kan bakovervandring utvide støttetiden for underekstremitetene, og dermed forbedre den vektbærende kapasiteten til den berørte lemmen.
Dette kan igjen fremme gangsymmetri og redusere gangvariabilitet.
Endringer i hjerneaktivitet kan også følge med slike forbedringer i gangkvalitet.
Derfor har denne studien som mål å undersøke den umiddelbare, kortsiktige og etterforskyvningseffekten av bakovervandringsobservasjonstrening på gangkvalitet hos individer med kronisk hjerneslag, samt å utforske dens effekter på interhemisfærisk aktivitetsbalanse hos individer med kronisk hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: +886228267279
- E-post: yryang@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Ta kontakt med:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: +886-2-2826-7279
- E-post: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥ 6 måneder etter diagnosen hjerneslag
- Uavhengig gående over minst 7 meter med eller uten ganghjelp
- Mini-mental statsundersøkelse ≥ 24
Eksklusjonskriterier:
- Hadde vanskeligheter med å gå bakover
- Eventuelle neuromuskulære lidelser historie
- Med visuelle eller auditive lidelser
- Ustabil hjertestatus eller ukontrollert hypertensjon
- Eventuelle muskel- og skjelettsforstyrrelser som vil påvirke gangevnen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bakovergående gangobservasjonstreningsgruppe
Intervensjonen er en 50-minutters økt og 3 økter/uke, totalt 4 uker.
|
Bakover tredemølle trening etter å ha sett en video av bakovervandring.
|
|
Aktiv komparator: Ikke-motorisk observasjonsbakovergående treningsgruppe
Intervensjonen er en 50-minutters økt og 3 økter/uke, totalt 4 uker.
|
Bakover tredemølletrening etter å ha sett en video av landskap uten noen bevegelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivitet
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter trening, og 4-ukers oppfølging
|
Ved bruk av funksjonell nær infrarød spektroskopi for å måle oksygenert hemoglobin (HBO) og deoksygenert hemoglobin (HBR) i den bilaterale prefrontale cortex, supplerende motoriske område og primær motorisk cortex.
|
Baseline, 4 uker etter trening, og 4-ukers oppfølging
|
|
Gangsymmetri
Tidsramme: Baseline, etterintervensjon, 4 uker etter trening og 4-ukers oppfølging
|
Bruke Gaitrite -system for å måle symmetrien til spatiotemporale parametere
|
Baseline, etterintervensjon, 4 uker etter trening og 4-ukers oppfølging
|
|
Gangvarabilitet
Tidsramme: Baseline, etterintervensjon, 4 uker etter trening og 4-ukers oppfølging
|
Bruke Gaitrite -system for å måle variasjonskoeffisienten av spatiotemporale parametere
|
Baseline, etterintervensjon, 4 uker etter trening og 4-ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangytelse
Tidsramme: Baseline, etterintervensjon, 4 uker etter trening og 4-ukers oppfølging
|
Bruke Gaitrite -system for å måle gangspatiotemporale parametere
|
Baseline, etterintervensjon, 4 uker etter trening og 4-ukers oppfølging
|
|
Time Up & Go Test
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter trening, og 4-ukers oppfølging
|
Bruke Time Up & Go Test for å vurdere funksjonell mobilitet
|
Baseline, 4 uker etter trening, og 4-ukers oppfølging
|
|
Aktivitetsspesifikk balanse konfidensskala
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter trening, og 4-ukers oppfølging
|
Bruke aktivitetsspesifikk balanse konfidensskala for å evaluere individets balanse tillit til å utføre daglige aktiviteter
|
Baseline, 4 uker etter trening, og 4-ukers oppfølging
|
|
Taiwan kinesisk versjon faller effektivitetsskala
Tidsramme: Baseline, 4 uker etter trening, og 4-ukers oppfølging
|
Å bruke Taiwan kinesisk versjon faller effektivitetsskala for å evaluere bekymring for å falle
|
Baseline, 4 uker etter trening, og 4-ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NYCU113210AF2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .