- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06850662
Entrenamiento de observación de caminata hacia atrás en personas con accidente cerebrovascular y calidad de la marcha en accidente cerebrovascular
11 de junio de 2025 actualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
El efecto del entrenamiento de observación de caminar hacia atrás en la mejora de la actividad cerebral y la calidad de la marcha en personas con accidente cerebrovascular
La discapacidad para caminar es uno de los problemas más comunes y preocupantes para las personas con accidente cerebrovascular.
Estudios anteriores a menudo han utilizado mejoras en la velocidad y la distancia de caminar como indicadores de referencia para el progreso del rendimiento de la marcha en individuos con accidente cerebrovascular.
Sin embargo, para las personas con accidente cerebrovascular crónico, puede ser más apropiado priorizar la mejora de la simetría de la marcha y la variabilidad de la marcha para mejorar la calidad de la marcha como un objetivo de intervención primaria.
Además, el accidente cerebrovascular puede conducir a un desequilibrio en la actividad cerebral interhemisférica, que evoluciona a medida que la función motora se recupera.
Según la revisión de la literatura, la caminata hacia atrás puede extender el tiempo de soporte de las extremidades inferiores, mejorando así la capacidad de soporte de peso de la extremidad afectada.
Esto, a su vez, podría promover la simetría de la marcha y reducir la variabilidad de la marcha.
Los cambios en la actividad cerebral también pueden acompañar tales mejoras en la calidad de la marcha.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de intervención inmediata, a corto plazo y posterior a la intervención del entrenamiento de observación de caminar hacia atrás en la calidad de la marcha en personas con accidente cerebrovascular crónico, así como explorar sus efectos sobre el equilibrio de la actividad interhemisférica en individuos con accidente cerebrovascular crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yea-Ru Yang, PhD
- Número de teléfono: +886228267279
- Correo electrónico: yryang@nycu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 112
- Reclutamiento
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
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Contacto:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Número de teléfono: +886-2-2826-7279
- Correo electrónico: yryang@nycu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 6 meses después del diagnóstico de accidente cerebrovascular
- Caminando independiente sobre al menos 7 m con o sin ayuda para caminar
- Puntuación de examen de estado mini-mental ≥ 24
Criterios de exclusión:
- Tuvo dificultad para caminar hacia atrás
- Cualquier historia de trastornos neuromusculares
- Con trastornos visuales o auditivos
- Estado cardíaco inestable o hipertensión no controlada
- Cualquier trastorno musculoesquelético que afecte la capacidad de caminar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de entrenamiento de observación de caminata hacia atrás
La intervención es una sesión de 50 minutos y 3 sesiones/semana, por un total de 4 semanas.
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Entrenamiento en la cinta de correr hacia atrás después de ver un video de caminata hacia atrás.
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento para caminar hacia atrás no motor observacional
La intervención es una sesión de 50 minutos y 3 sesiones/semana, por un total de 4 semanas.
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Entrenamiento en la cinta de correr hacia atrás después de ver un video del paisaje sin ningún movimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad cerebral
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después del entrenamiento y el seguimiento de 4 semanas
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Usando espectroscopía infrarroja cercana funcional para medir la hemoglobina oxigenada (HBO) y la hemoglobina desoxigenada (HBR) en la corteza prefrontal bilateral, el área motora complementaria y la corteza motora primaria.
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Línea de base, 4 semanas después del entrenamiento y el seguimiento de 4 semanas
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Simetría de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención, 4 semanas después del entrenamiento y el seguimiento de 4 semanas
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Uso del sistema Gaitrite para medir la simetría de los parámetros espacio -temporales
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Línea de base, después de la intervención, 4 semanas después del entrenamiento y el seguimiento de 4 semanas
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Variabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención, 4 semanas después del entrenamiento y el seguimiento de 4 semanas
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Uso del sistema Gaitrite para medir el coeficiente de variación de los parámetros espacio -temporales
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Línea de base, después de la intervención, 4 semanas después del entrenamiento y el seguimiento de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención, 4 semanas después del entrenamiento y el seguimiento de 4 semanas
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Uso del sistema Gaitrite para medir los parámetros espacio -temporales de la marcha
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Línea de base, después de la intervención, 4 semanas después del entrenamiento y el seguimiento de 4 semanas
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Time Up & Go Test
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después del entrenamiento y el seguimiento de 4 semanas
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Uso de la prueba Time Up & Go para evaluar la movilidad funcional
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Línea de base, 4 semanas después del entrenamiento y el seguimiento de 4 semanas
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Escala de confianza de equilibrio específico de actividades
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después del entrenamiento y el seguimiento de 4 semanas
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Uso de la escala de confianza de equilibrio específico de actividades para evaluar la confianza del equilibrio individual en el desempeño de las actividades diarias
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Línea de base, 4 semanas después del entrenamiento y el seguimiento de 4 semanas
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Escala de eficacia de la versión china de Taiwán
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas después del entrenamiento y el seguimiento de 4 semanas
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El uso de la escala de eficacia de la versión china de Taiwán para evaluar las preocupaciones sobre la caída
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Línea de base, 4 semanas después del entrenamiento y el seguimiento de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NYCU113210AF2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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