- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06850662
Baglæns vandrende observationstræning hos mennesker med slagtilfælde og gangkvalitet i slagtilfælde
11. juni 2025 opdateret af: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Effekten af baglæns vandrende observationstræning på forbedring af hjerneaktivitet og gangkvalitet hos mennesker med slagtilfælde
Vandringsnedsættelse er et af de mest almindelige og angående problemer for personer med slagtilfælde.
Tidligere undersøgelser har ofte brugt forbedringer i gåhastighed og afstand som referenceprogrammer for gangpræstation i personer med slagtilfælde.
For mennesker med kronisk slagtilfælde kan det imidlertid være mere passende at prioritere forbedring af gangsymmetri og gangvariabilitet for at forbedre gangkvaliteten som et primært interventionsmål.
Derudover kan slagtilfælde føre til en ubalance i interhemisfærisk hjerneaktivitet, som udvikler sig, når motorisk funktion gendannes.
I henhold til litteraturgennemgangen kan bagudvandring forlænge understøttelsestiden for underekstremiteterne og derved forbedre den berørte lems vægtbærende kapacitet.
Dette kunne igen fremme gangsymmetri og reducere gangvariabiliteten.
Ændringer i hjerneaktivitet kan også ledsage sådanne forbedringer i gangkvalitet.
Derfor sigter denne undersøgelse mod at undersøge de umiddelbare, kortsigtede og efter overførsel af interventionseffekter af bagudgående gåobservationstræning på gangkvalitet hos personer med kronisk slagtilfælde samt at undersøge dens virkninger på interhemisfærisk aktivitetsbalance hos personer med kronisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: +886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥ 6 måneder efter diagnosen slagtilfælde
- Uafhængig at gå over mindst 7 m med eller uden gåstøtte
- Mini-mental statsundersøgelsesresultat ≥ 24
Ekskluderingskriterier:
- Havde svært ved at gå bagud
- Enhver neuromuskulær lidelse historie
- Med visuelle eller auditive lidelser
- Ustabil hjertestatus eller ukontrolleret hypertension
- Eventuelle muskuloskeletale lidelser, der ville påvirke gåevne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Backward Walking Observation Training Group
Interventionen er en 50-minutters session og 3 sessioner/uge, i alt 4 uger.
|
Baglæns løbebåndstræning efter at have set en video af bagud gåtur.
|
|
Aktiv komparator: Ikke-motorisk observationsudviklingsgruppe bagud.
Interventionen er en 50-minutters session og 3 sessioner/uge, i alt 4 uger.
|
Baglæns løbebåndstræning efter at have set en video af landskab uden bevægelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivitet
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter træning og 4-ugers opfølgning
|
Ved anvendelse af funktionel nær infrarød spektroskopi til måling af det iltede hæmoglobin (HBO) og deoxygeneret hæmoglobin (HBR) i den bilaterale præfrontale cortex, supplerende motoriske område og primær motorisk cortex.
|
Baseline, 4 uger efter træning og 4-ugers opfølgning
|
|
Gangsymmetri
Tidsramme: Baseline, post-intervention, 4 uger efter træning og 4-ugers opfølgning
|
Brug af Gaitrite -system til at måle symmetrien af spatiotemporale parametre
|
Baseline, post-intervention, 4 uger efter træning og 4-ugers opfølgning
|
|
Gangvarabilitet
Tidsramme: Baseline, post-intervention, 4 uger efter træning og 4-ugers opfølgning
|
Brug af Gaitrite -system til at måle variationskoefficienten for spatiotemporale parametre
|
Baseline, post-intervention, 4 uger efter træning og 4-ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangpræstation
Tidsramme: Baseline, post-intervention, 4 uger efter træning og 4-ugers opfølgning
|
Brug af Gaitrite -system til at måle gangspatiotemporale parametre
|
Baseline, post-intervention, 4 uger efter træning og 4-ugers opfølgning
|
|
Time Up & Go Test
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter træning og 4-ugers opfølgning
|
Brug af Time Up & Go Test til at vurdere funktionel mobilitet
|
Baseline, 4 uger efter træning og 4-ugers opfølgning
|
|
Aktivitetsspecifik balance tillidsskala
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter træning og 4-ugers opfølgning
|
Brug af aktivitetsspecifik balance tillidsskala til at evaluere individets balancefortrolighed til at udføre daglige aktiviteter
|
Baseline, 4 uger efter træning og 4-ugers opfølgning
|
|
Taiwan kinesisk version falder effektivitetsskalaen
Tidsramme: Baseline, 4 uger efter træning og 4-ugers opfølgning
|
Brug af Taiwan -kinesisk version falder effektivitetsskalaen for at evaluere bekymring for at falde
|
Baseline, 4 uger efter træning og 4-ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NYCU113210AF2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .