- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06850662
Achterwaartse loopobservatietraining bij mensen met een beroerte en loopkwaliteit in een beroerte
11 juni 2025 bijgewerkt door: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University
Het effect van achterwaartse loopobservatietraining op het verbeteren van de hersenactiviteit en loopkwaliteit bij mensen met een beroerte
Wandelstoornis is een van de meest voorkomende en betreffende problemen voor personen met een beroerte.
Eerdere studies hebben vaak verbeteringen in de loopsnelheid en afstand gebruikt als referentie -indicatoren voor loopprestatie van loopprestaties bij personen met een beroerte.
Voor mensen met een chronische beroerte kan het echter beter zijn om prioriteit te geven aan het verbeteren van loopsymmetrie en loopvariabiliteit om de loopkwaliteit als een primair interventiedoel te verbeteren.
Bovendien kan een beroerte leiden tot een onbalans in interhemisferische hersenactiviteit, die evolueert naarmate de motorische functie herstelt.
Volgens het literatuuronderzoek kan achterwaartse wandeling de ondersteuningstijd van de onderste ledematen verlengen, waardoor de gewichtdragende capaciteit van het aangetaste ledemaat wordt verbeterd.
Dit kan op zijn beurt loopsymmetrie bevorderen en loopvariabiliteit verminderen.
Veranderingen in hersenactiviteit kunnen ook gepaard gaan met dergelijke verbeteringen in de loopkwaliteit.
Daarom is deze studie tot doel de onmiddellijke, kortetermijn- en post-overdrachtsinterventie-effecten van achterwaartse loopobservatietraining op het loopkwaliteit te onderzoeken bij personen met een chronische beroerte en de effecten ervan op interhemisferische activiteitsbalans bij personen met een chronische beroerte te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yea-Ru Yang, PhD
- Telefoonnummer: +886228267279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Werving
- Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang Ming Chiao Tung University
-
Contact:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefoonnummer: +886-2-2826-7279
- E-mail: yryang@nycu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 6 maanden na de diagnose van een beroerte
- Onafhankelijk lopen over minstens 7m met of zonder wandelhulp
- Mini-mentale staatsexamenscore ≥ 24
Uitsluitingscriteria:
- Had moeite met achteruit lopen
- Elke geschiedenis van neuromusculaire aandoeningen
- Met visuele of auditieve aandoeningen
- Onstabiele hartstatus of ongecontroleerde hypertensie
- Eventuele musculoskeletale aandoeningen die het loopvermogen zouden beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Achterwaartse loopobservatietraininggroep
De interventie is een sessie van 50 minuten en 3 sessies/week, in totaal 4 weken.
|
Achterwaartse loopbandtraining na het bekijken van een video van achterwaarts wandelen.
|
|
Actieve vergelijker: Niet-motorische observationele achterwaartse wandeltrainingsgroep
De interventie is een sessie van 50 minuten en 3 sessies/week, in totaal 4 weken.
|
Achterwaartse loopbandtraining na het bekijken van een video van landschap zonder bewegingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenactiviteit
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken na de training, en 4 weken follow-up
|
Met behulp van functionele nabije infraroodspectroscopie om de geoxygeneerde hemoglobine (HBO) en deoxygenated hemoglobine (HBR) in de bilaterale prefrontale cortex, aanvullend motorisch gebied en primaire motorische cortex te meten.
|
Baseline, 4 weken na de training, en 4 weken follow-up
|
|
Loopsymmetrie
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie, 4 weken na training en 4 weken durende follow-up
|
Gebruik van het Gaitrite -systeem om de symmetrie van spatiotemporele parameters te meten
|
Baseline, post-interventie, 4 weken na training en 4 weken durende follow-up
|
|
Loopvariabiliteit
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie, 4 weken na training en 4 weken durende follow-up
|
Gebruik van het Gaitrite -systeem om de variatiecoëfficiënt van spatiotemporele parameters te meten
|
Baseline, post-interventie, 4 weken na training en 4 weken durende follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopprestaties
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie, 4 weken na training en 4 weken durende follow-up
|
Het gebruik van het Gaitrite -systeem om de loopspatiotemporele parameters te meten
|
Baseline, post-interventie, 4 weken na training en 4 weken durende follow-up
|
|
Time Up & Go Test
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken na de training, en 4 weken follow-up
|
Time Up & Go Test gebruiken om functionele mobiliteit te beoordelen
|
Baseline, 4 weken na de training, en 4 weken follow-up
|
|
Activiteitenspecifieke balansconfeerschaal
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken na de training, en 4 weken follow-up
|
Het gebruik van activiteitenspecifieke balansconfeersenschaal om het evenwichtsvertrouwen van het individu te evalueren bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten
|
Baseline, 4 weken na de training, en 4 weken follow-up
|
|
Taiwan Chinese versie valt effectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken na de training, en 4 weken follow-up
|
Het gebruik van Taiwan Chinese versie valt werkzaamheidsschaal om de bezorgdheid over vallen te evalueren
|
Baseline, 4 weken na de training, en 4 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NYCU113210AF2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .