- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06852677
Hluboké dřepy, zkřížené sezení a bolest v dolní části zad
Účinek hlubokého dřepu a zesíťového sezení na rozsah pohybu, bolesti a viscerálních funkcí u účastníků s bolestí zad: randomizovaná experimentální studie
Cílem této randomizované experimentální studie je naučit se, zda pravidelné hluboké dřepy nebo se zkříženým sezením mohou zlepšit mobilitu, snížit bolest a zvýšit viscerální funkce u dospělých s chronickou bolestí zad (LBP). Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Zvyšuje praktikování hlubokého dřepu nebo se zkříženého sezení mobilitu kloubů (kyčle, páteř, kotník) a flexibilitu? Snižuje hladinu bolesti v oblasti bederní páteře a kyčle? Zlepšuje to viscerální funkce související s pohyby trávení a střev? Vědci budou porovnávat skupinu hlubokých dřepů, zesíťovanou skupinu sezení a kontrolní skupinu, aby zjistili, zda tyto intervence vedou k významnému zlepšení mobility, snižování bolesti a viscerální funkce ve srovnání s žádným zásahem.
Účastníci budou:
Být náhodně přiřazen k jedné ze tří skupin (hluboké dřep, sezení se zkříženýma nohama nebo ovládání).
Procvičte si přidělenou pozici po dobu 20 minut denně, 6 dní v týdnu, po dobu 6 týdnů.
Podstupujte výchozí hodnocení a hodnocení po zásahu, včetně testů mobility, hodnocení bolesti a dotazníků kvality života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná experimentální studie zkoumá účinky hlubokého dřepu a se zkříženou praxi sezení na muskuloskeletální mobilitu, vnímání bolesti a viscerální funkce u dospělých s chronickou bolestí zad (LBP). Zkoumáním těchto intervencí po dobu šesti týdnů se studie snaží určit jejich potenciální roli nefarmakologických strategií pro řízení omezení chronické bolesti a mobility.
Účastníci obdrží strukturované pokyny, aby zajistili řádné provedení přiřazených pozic a dodržování intervenčního protokolu. Standardizovaná hodnocení budou prováděna před a po zásahu za účelem vyhodnocení změn mobility, flexibility, úrovně bolesti a kvality života.
Studie je navržena tak, aby přispívala k rehabilitačním postupům založeným na důkazech a nabízí vhled do toho, jak jednoduchá cvičení založená na držení těla by mohla zlepšit fyzickou funkci a pohodu. Zjištění mohou mít důsledky pro fyzioterapii, rehabilitaci a strategie samosprávy u jedinců s chronickým LBP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brno, Česko
- University Hospital Brno
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20–60 let, chronická dolní část zad nebo bolest kyčle trvající nejméně 3 měsíce, přítomnost střev nejméně dvakrát měsíčně po dobu nejméně 3 měsíců)
Kritéria pro vyloučení:
- Akutní zdravotní problém, těhotenství, kyčle nebo kolenní tep, patellofemorální syndrom nebo nedávná operace dolní končetiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hluboký dřep
Účastníci této experimentální skupiny budou provádět hlubokou squatskou pozici denně (20 minut, 6 dní v týdnu) po dobu 6 týdnů.
|
Účastníci přidělení do skupiny Deep Squat provedou kumulativní celkem 20 minut hlubokého dřepu denně, šest dní v týdnu, po dobu šesti týdnů. Doba dřepu lze rozdělit do několika kratších relací po celý den, s maximálním intervalem 48 hodin mezi relacemi. Účastníci budou instruováni, aby si udrželi vzpřímené držení těla s podpatky na zemi, od sebe vzdáleného šířky ramen a kolena zarovnaná s prsty. Budou povzbuzováni, aby v průběhu času postupně zvyšovali své dřepy a pohodlí. Před zahájením zásahu obdrží účastníci standardizované pokyny ve správném squat formě, aby zajistili bezpečnost a maximalizovali výhody. Jejich shoda bude monitorována prostřednictvím tréninkového deníku v aplikaci Experimentální (TULKIT). |
|
Experimentální: Sedící se zkříženýma nohama
Účastníci této experimentální skupiny budou denně provádět polohu s křížovou nohou (20 minut, 6 dní v týdnu) po dobu 6 týdnů.
|
Účastníci přiřazeni ke zkřížené skupině sezení provedou kumulativní celkem 20 minut sezení se zkřížením denně, šest dní v týdnu, po dobu šesti týdnů. Doba dřepu lze rozdělit do několika kratších relací po celý den, s maximálním intervalem 48 hodin mezi relacemi. Účastníci budou mít pokyn, aby si při sezení udržovali vzpřímené držení těla. Budou povzbuzováni, aby postupně zvyšovali své doba trvání sezení a pohodlí sezení. Před zahájením zásahu obdrží účastníci standardizované pokyny ve správné formě sezení, aby zajistili bezpečnost a maximalizovali výhody. Jejich shoda bude monitorována prostřednictvím tréninkového deníku v aplikaci Experimentální (TULKIT). |
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci této kontrolní skupiny nebudou mít žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice pro bolest (VAS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Měřítko pro měření intenzity nebo frekvence bolesti.
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
|
WBLT (test na vázání hlavy)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Test výpadového testu nesoucí hmotnost (WBLT) se používá k posouzení rozsahu pohybu dorsiflexe v kotníkovém kloubu.
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
|
Průzkum krátkého formuláře 36-položky (SF-36)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
SF-36 je sada obecných, koherentních a snadno spravovaných měření kvality života.
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
|
Posouzení dotazníku o kvalitě života pacienta (Pac-QOL)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Pac-QoL je nejvíce validovaný a nejkoncioravější nástroj pro měření kvality života pacientů se zácpou.
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Goniometrie
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Měření rozsahu pohybu (ROM) v kyčelních kloubech.
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
|
Test sezení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Klinický test, který poskytuje významnou a účinnou predikci rizika úmrtnosti u starších osob.
Měří schopnost sedět a stoupat s minimální podporou.
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
|
Posaďte se a oslovte test
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Test SIT a REACE měří flexibilitu tím, že člověk sedí s nohama rovně a natáhne co nejdále dopředu.
Dosažená vzdálenost je zaznamenána pro posouzení flexibility, přičemž delší dosah naznačuje větší flexibilitu.
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
|
Patrick (Faber) Test
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Test provokace klinické bolesti, který je navržen tak, aby pomohl při diagnostice patologií v kyčle, bederní páteři a kloubu sakroiliaku.
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
|
Schober test
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Schober test se klasicky používá k určení, zda došlo k snížení pohybu bederní páteře (flexe).
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
|
STIBOR test
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Stiborový test se klasicky používá k určení, zda došlo k snížení rozsahu pohybu bederní a hrudní páteře (flexe).
|
Změna z výchozí hodnoty na 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Adéla Haňurová, BSc., LF MUNI
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FT-2025-SQUAT-AH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .