- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06852677
Syvä kyykky, ristiinjalkainen istunto ja alaselän kipu
Syvän kyykky- ja ristiinjalkaisen istumisen vaikutus liike-, kipu- ja viskeraalisiin toimintoihin osallistujilla, joilla on alaselän kipu: satunnaistettu kokeellinen tutkimus
Tämän satunnaistetun kokeellisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, voiko säännöllinen syvä kyykky tai ristijalkainen istumaharjoittelu parantaa liikkuvuutta, vähentää kipua ja parantaa viskeraalisia toimintoja aikuisilla, joilla on krooninen alaselän kipu (LBP). Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Lisääkö syvän kyykky tai ristiinjalkainen istuminen nivelten liikkuvuutta (lonkka, selkäranka, nilkka) ja joustavuutta? Vähentääkö se kiputasoja lannerangan ja lonkan alueella? Parantaako se ruuansulatukseen ja suoliston liikkeisiin liittyviä viskeraalisia toimintoja? Tutkijat vertaavat syvää kyykkyä, ristiinjalkaista istuvaa ryhmää ja kontrolliryhmää selvittääkseen, johtavatko nämä interventiot merkittäviin liikkuvuuden, kivun vähentämisen ja viskeraalisten toimintojen parannuksiin verrattuna interventioon.
Osallistujat:
Määritetään satunnaisesti yhdelle kolmesta ryhmästä (syvä kyykky, ristiinjalkainen istuminen tai kontrolli).
Harjoittele heidän osoitettua asemaansa 20 minuuttia päivässä, 6 päivää viikossa, 6 viikkoa.
Perus- ja intervention jälkeiset arvioinnit, mukaan lukien liikkuvuuskokeet, kivun arviointi ja elämänlaadun kyselylomakkeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kokeellisessa tutkimuksessa tutkitaan syvän kyykkyn ja ristiinjalkaisen istumaharjoituksen vaikutuksia tuki- ja liikuntaelinten liikkuvuuteen, kivun havaitsemiseen ja viskeraalisiin toimintoihin aikuisilla, joilla on krooninen alaselän kipu (LBP). Tutkimalla näitä interventioita kuuden viikon ajanjaksolla, tutkimuksella pyritään määrittämään niiden potentiaalisen roolin ei-farmakologisina strategioina kroonisen kivun ja liikkuvuuden rajoitusten hallitsemiseksi.
Osallistujat saavat jäsenneltyjä ohjeita määritettyjen paikkojen asianmukaisen toteuttamisen varmistamiseksi ja interventioprotokollan noudattamisen. Standardisoidut arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen interventiota nivelten liikkuvuuden, joustavuuden, kivun ja elämänlaadun muutosten arvioimiseksi.
Tutkimuksen tarkoituksena on osallistua näyttöön perustuviin kuntoutuskäytäntöihin, jotka tarjoavat käsityksiä siitä, kuinka yksinkertaiset, asentoon perustuvat harjoitukset voivat parantaa fyysistä toimintaa ja hyvinvointia. Tuloksilla voi olla vaikutuksia fysioterapiaan, kuntoutukseen ja itsehallintastrategioihin kroonista LBP: tä sairastavilla henkilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brno, Tšekki
- University Hospital Brno
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20–60 vuotta, vähintään 3 kuukauden krooninen alaselän tai lonkkakipu, suolisto-ongelmien läsnäolo vähintään kahdesti kuukaudessa vähintään 3 kuukauden ajan)
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti terveysongelma, raskaus, lonkka tai polvi TEP, patellofemoraalinen oireyhtymä tai viimeaikainen alaraajojen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syvä kyykky
Tämän kokeellisen ryhmän osallistujat suorittavat syvän kyykkyaseman päivittäin (20 minuuttia, 6 päivää viikossa) 6 viikon ajan.
|
Deep Squat -ryhmään osoitetut osallistujat suorittavat kumulatiivisen yhteensä 20 minuuttia syvää kyykkyä päivässä, kuusi päivää viikossa, kuuden viikon ajan. Kyykkyaika voidaan jakaa moniin lyhyempiin istuntoihin koko päivän ajan, ja sen enimmäisväli on 48 tuntia istuntojen välillä. Osallistujia kehotetaan ylläpitämään pystyssä asento korkokengillä maassa, jalat olkapäät toisistaan ja polvet kohdistettuna varpaisiin. Heitä kannustetaan lisäämään vähitellen kyykkynsä kestoa ja mukavuutta ajan myötä. Ennen intervention aloittamista osallistujat saavat standardisoidut ohjeet oikeasta kyykkylomakkeesta turvallisuuden varmistamiseksi ja etujen maksimoimiseksi. Niiden vaatimustenmukaisuutta seurataan koulutuspäiväkirjan kautta kokeellisessa (Tulkit) -sovelluksessa. |
|
Kokeellinen: Ristijalkainen istuminen
Tämän kokeellisen ryhmän osallistujat suorittavat poikkileikkatun aseman päivittäin (20 minuuttia, 6 päivää viikossa) 6 viikon ajan.
|
Ristijalkaiseen istumaryhmään osoitetut osallistujat suorittavat kumulatiivisen yhteensä 20 minuuttia ristiinjalkaisen istumisen päivässä, kuusi päivää viikossa, kuuden viikon ajan. Kyykkyaika voidaan jakaa moniin lyhyempiin istuntoihin koko päivän ajan, ja sen enimmäisväli on 48 tuntia istuntojen välillä. Osallistujia kehotetaan ylläpitämään pystyssä asento istuessaan. Heitä rohkaistaan lisäämään vähitellen heidän ristijalkaista istuntokestoa ja mukavuutta ajan myötä. Ennen intervention aloittamista osallistujat saavat standardisoidut ohjeet asianmukaisesta istumuodosta turvallisuuden varmistamiseksi ja etujen maksimoimiseksi. Niiden vaatimustenmukaisuutta seurataan koulutuspäiväkirjan kautta kokeellisessa (Tulkit) -sovelluksessa. |
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Tämän kontrolliryhmän osallistujilla ei ole mitään puuttumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kipulle (VAS)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 viikkoon
|
Asteikko kivun voimakkuuden tai taajuuden mittaamiseksi.
|
Vaihda lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
WBLT (painoa kantava lunge-testi)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 viikkoon
|
Painoa kantavaa lunge-testiä (WBLT) käytetään arvioimaan nilkan nivelissä olevan liikkumisaluetta.
|
Vaihda lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
36-osainen lyhytmuotoinen tutkimus (SF-36)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 viikkoon
|
SF-36 on joukko yleisiä, koherentteja ja helposti annettuja elämänlaatumittauksia.
|
Vaihda lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
Potilaan arviointi ummetuksen elämänlaadusta (PAC-QOL) -kysely
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 viikkoon
|
Pac-QoL on validoitu ja erityisin työkalu ummetuspotilaiden elämänlaadun mittaamiseen.
|
Vaihda lähtötasosta 6 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goniometria
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 viikkoon
|
Liikealueen (ROM) mittaaminen lonkan nivelissä.
|
Vaihda lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
Istuva testi
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 viikkoon
|
Kliininen testi, joka tarjoaa merkittävän ja tehokkaan kuolleisuusriskin ennustamisen vanhuksilla.
Se mittaa kyvyn istua ja nousta vähimmäistuella.
|
Vaihda lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
Istu ja saavuttaa testi
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 viikkoon
|
Istu- ja Reach -testi mittaa joustavuutta pitämällä ihminen istumaan jaloillaan suoraan ja saavuttaen eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista.
Saavutettu etäisyys kirjataan joustavuuden arvioimiseksi, ja pidemmät ulottuvuudet osoittavat suuremman joustavuuden.
|
Vaihda lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
Patrick (Faber) testi
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 viikkoon
|
Kliinisen kivun provokaatiotesti, joka on suunniteltu auttamaan patologioiden diagnosoinnissa lonkan, lannerangan ja sacroiliac -nivelissä.
|
Vaihda lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
Schober -testi
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 viikkoon
|
Schober -testiä käytetään klassisesti sen määrittämiseen, lasketaanko lannerangan liikealue (taivutus).
|
Vaihda lähtötasosta 6 viikkoon
|
|
Stibor -testi
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 6 viikkoon
|
STIBOR -testiä käytetään klassisesti sen määrittämiseen, lasketaanko lannerangan ja rintakehän selkärangan alueen (taivutus) väheneminen.
|
Vaihda lähtötasosta 6 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Adéla Haňurová, BSc., LF MUNI
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FT-2025-SQUAT-AH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .